Mikä SSI-kesto on tehokkain? Online-kokeilu amerikkalaisten aikuisten kanssa
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jessica Schleider, Northwestern University
Kuinka kauan käyttäytymisaktivoinnin yhden istunnon interventio tulisi olla? Nelikätinen kokeilu, jossa verrataan tehokkuutta intervention keston mukaan
Aiemmassa tutkimuksessa (https://osf.io/qdznc) havaitsimme, että 8 minuutin versio yhden istunnon interventiosta yksinäisyyteen oli tehokkaampi kuin 23 minuutin versio siitä. Tässä pyrimme edelleen tutkimaan interventiokeston ja tehokkuuden välistä suhdetta.
Tässä verkkokokeessa osallistujat satunnaistetaan 15 minuutin yhden istunnon masennusinterventioon nimeltä Action Brings Change (ABC) -ohjelma, sen 10 minuutin versio, 6 minuutin versio tai 2 minuutin versio. versio siitä. Ensisijaisessa analyysissämme arvioimme, kuinka masennusoireiden muutos kahdeksan viikon aikana vaihtelee eri sairauksien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Action Brings Change Project (15 minuutin aikuisille tarkoitettu versio)
- Käyttäytyminen: Action Brings Change Project (10 minuutin aikuisversio)
- Käyttäytyminen: Action Brings Change Project (6 minuutin aikuisversio)
- Käyttäytyminen: Action Brings Change Project (2 minuutin aikuisille tarkoitettu versio)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Medical Social Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Osallistujien tulee olla:
- Sijaitsee Yhdysvalloissa
- Vähintään 18-vuotias
- Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) -pistemäärä vähintään 10 (kohtalainen tai vakavampi) seulonnassa.
- Pystyy lukemaan ja puhumaan sujuvaa englantia
- Pystyy käyttämään Internetiä tietokoneen, tabletin tai älypuhelimen kautta seuraavan kahdeksan viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat suorittaneet tutkimuksen ensimmäisen istunnon ennen tai suorittaneet toisen tutkimuksen, jossa testattiin masennuksen interventiota laboratoriostamme saman osallistujarekrytointialustan kautta viimeisen kahden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 15 minuutin yhden istunnon masennuksen interventio
Tämä on aikuisten versio Action Brings Change (ABC) -projektista.
|
ABC-projekti on itseohjattu yhden istunnon online-interventio, joka perustuu käyttäytymisaktivoinnin periaatteisiin.
Hieman erilaisessa, nuorille tarkoitetussa muodossa se on osoittanut tehonsa useissa tutkimuksissa.
Sen aikuisille tarkoitettu versio on myös osoittanut jonkin verran tehoa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 10 minuutin yhden istunnon masennuksen interventio
Tämä sisältää lyhennetyn version ABC-projektista.
|
Tämä on 10 minuutin lyhennetty versio ABC-projektin 15 minuutin aikuisversiosta.
Tutkimusryhmä loi sen ja pilotti sitä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 6 minuutin yhden istunnon masennuksen interventio
Tämä sisältää lyhennetyn version ABC-projektista.
|
Tämä on 6 minuutin lyhennetty versio ABC-projektin 15 minuutin aikuisversiosta.
Tutkimusryhmä loi sen ja pilotti sitä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2 minuutin yhden istunnon masennuksen interventio
Tämä sisältää lyhennetyn version ABC-projektista.
|
Tämä on 2 minuutin lyhennetty versio ABC-projektin 15 minuutin aikuisversiosta.
Tutkimusryhmä loi sen ja pilotti sitä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Patient Health Questionnaire-8 8 viikon kohdalla (PHQ-8; Kroenke et al., 2009)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Patient Health Questionnaire-8 on hyvin validoitu ja itse annettu mittari masennuksen oireiden vakavuuden arvioimiseksi väestössä.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka usein 8 asiaa (esim. huono ruokahalu tai ylensyöminen) häiritsee heitä asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Beckin toivottomuusasteikossa 8 viikon kohdalla (BHS-4; Perczel Forintos et al., 2013)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Beck Hopelessness Scale-4 on 4-osainen versio 20-kohdan Beck Hopelessness -asteikosta (Beck et al. 1974).
Osallistujia pyydetään arvioimaan 4 asiaa, jotka arvioivat toivottomuuden eri puolia (esim. Tulevaisuuteni näyttää minusta synkältä) asteikolla 0 (Ehdottomasti eri mieltä) 3 (Ehdottomasti samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivottomuutta.
|
Lähtötilanne 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Beck Hopelessness Scale -asteikossa - 4 kohtaa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Beck Hopelessness Scale-4 on 4-osainen versio 20-kohdan Beck Hopelessness -asteikosta (Beck et al. 1974).
Osallistujia pyydetään arvioimaan 4 asiaa, jotka arvioivat toivottomuuden eri puolia (esim. Tulevaisuuteni näyttää minusta synkältä) asteikolla 0 (Ehdottomasti eri mieltä) 3 (Ehdottomasti samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivottomuutta.
|
Lähtötilanne välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos UCLA:n yksinäisyysasteikon kolmikohtaisessa versiossa 8 viikon seurannassa (ULS-3; Hughes et al., 2004)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
ULS-3 on 20-pisteisen UCLA Loneliness Scalen 3-osainen versio.
Mitta sisältää kysymyksiä, kuten "kuinka usein tunnet olevansa jätetty ulkopuolelle", ja vastaukset vaihtelevat 1:stä (tuskin koskaan) 3:een (usein), jolloin kokonaispistemäärä on 3-9. Tutkijat ovat merkinneet 3-5 pisteet saaneet ihmiset " ei yksinäisiä" ja ne, jotka saavat pisteet 6-9 "yksinäisiksi".
|
Lähtötilanne 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos tekojen ja ajatusten tiheyden asteikossa testin jälkeen 8 viikon kuluttua interventiosta (FATS; Terides et al., 2016)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
12 kohdan mukautuvan ajatusten ja käyttäytymisen mitta, jonka parantaminen saattaa olla kognitiivisen käyttäytymisterapian tavoite.
Alue 0–48 ja korkeammat pisteet osoittavat useammin mukautuvia ajatuksia ja käyttäytymistä.
|
Lähtötilanne 8 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
"Aha!-hetken" läsnäolo jälkiinterventiossa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kyselyssä kysytään osallistujilta, kokivatko he "Aha!-hetken" SSI:n aikana.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
"Aha!-hetki" 8 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kyselyssä kysytään osallistujilta, kokivatko he "Aha!-hetken" SSI:n aikana.
|
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
"Aha!-hetken" merkitys välittömästi puuttumisen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien joukossa, jotka raportoivat Aha! Hetki, kyselyssä kysytään, kuinka tärkeäksi he kokivat, että Aha! oli (asteikolla 1 [ei lainkaan merkitsevä] - 5 [erittäin merkittävä]).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
"Aha!-hetken" merkitys 8 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien joukossa, jotka raportoivat Aha! Hetki, kyselyssä kysytään, kuinka tärkeäksi he kokivat, että Aha! oli (asteikolla 1 [ei lainkaan merkitsevä] - 5 [erittäin merkittävä]).
|
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Odotettu parannus interventiossa (uskottavuus / odotuskyselystä; Devilly, 2004)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tämä lasketaan kahden kohteen summana: "Kuinka onnistunut tässä vaiheessa luulet tämän hoidon vähentävän masennuksen tunnettasi?" ja "Kuinka paljon arvelet masennuksen tunteesi paranevan seuraavien viikkojen aikana?").
Jokainen kohde saa arvosanan 1–9, ja ne lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 2–18, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa odotettua parannusta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama parannus 8 viikon kuluttua interventiosta (muokattu uskottavuus/odotustavakyselystä; Devilly, 2004)
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tämä lasketaan kahden kohteen summana: "Kuinka tässä vaiheessa arvelet tämän hoidon onnistuneen vähentämään masennuksen tunnettasi?" ja "Kuinka paljon masennuksen tunteissasi uskot tapahtuneen viimeisen kahdeksan viikon aikana?").
Jokainen kohde arvostetaan 1-9 ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 2-18, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa parannusta.
|
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Interventiotyytyväisyys -tähtiluokitus intervention jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kyselyssä arvioidaan osallistujien tyytyväisyyttä suorittamaansa interventioon käyttämällä tähtiluokitusta 1–5 tähteä, jolloin 1 tähti tarkoittaa erittäin alhaista tyytyväisyyttä ja 5 tähteä erittäin korkeaa tyytyväisyyttä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Interventiotyytyväisyys tähtiluokitus 8 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kyselyssä arvioidaan osallistujien tyytyväisyyttä suorittamaansa interventioon käyttämällä tähtiluokitusta 1–5 tähteä, jolloin 1 tähti tarkoittaa erittäin alhaista tyytyväisyyttä ja 5 tähteä erittäin korkeaa tyytyväisyyttä.
|
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica L Schleider, PhD, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Perczel Forintos D, Rozsa S, Pilling J, Kopp M. Proposal for a short version of the Beck Hopelessness Scale based on a national representative survey in Hungary. Community Ment Health J. 2013 Dec;49(6):822-30. doi: 10.1007/s10597-013-9619-1. Epub 2013 Jun 12.
- Schleider JL, Mullarkey MC, Fox KR, Dobias ML, Shroff A, Hart EA, Roulston CA. A randomized trial of online single-session interventions for adolescent depression during COVID-19. Nat Hum Behav. 2022 Feb;6(2):258-268. doi: 10.1038/s41562-021-01235-0. Epub 2021 Dec 9.
- Terides MD, Dear BF, Karin E, Jones MP, Gandy M, Fogliati VJ, Kayrouz R, Staples LG, Titov N. The frequency of actions and thoughts scale: development and psychometric validation of a measure of adaptive behaviours and cognitions. Cogn Behav Ther. 2016 Apr;45(3):196-216. doi: 10.1080/16506073.2016.1149876. Epub 2016 Feb 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00220591_shortening
- 2T32MH115882-06A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla, kun ne on anonymisoitu ja tutkijat ovat suorittaneet kaikki suunnitellut analyysit.
IPD-jaon aikakehys
Anonymisoidut tiedot ja koodi asetetaan julkisesti saataville täällä (https://osf.io/g846j/)
koetulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkisesti saatavilla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .