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Welche SSI-Dauer ist am effektivsten? Ein Online-Experiment mit amerikanischen Erwachsenen

16. September 2024 aktualisiert von: Jessica Schleider, Northwestern University

Wie lange sollte eine Einzelsitzung zur Verhaltensaktivierung dauern? Eine vierarmige Studie zum Vergleich der Wirksamkeit nach Interventionsdauer

In einer früheren Studie (https://osf.io/qdznc) Wir fanden heraus, dass eine 8-minütige Version einer Einzelsitzungsintervention gegen Einsamkeit wirksamer war als eine 23-minütige Version davon. Hier wollen wir den Zusammenhang zwischen Interventionsdauer und Wirksamkeit weiter untersuchen.

In dieser Online-Studie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer 15-minütigen Depressionsintervention in einer einzigen Sitzung namens „Action Brings Change“ (ABC)-Programm zugeteilt, einer 10-minütigen Version davon, einer 6-minütigen Version davon oder einer 2-minütigen Version Version davon. In unserer Primäranalyse werden wir bewerten, wie sich die Veränderung der depressiven Symptome über einen Zeitraum von acht Wochen je nach Krankheitsbild unterscheidet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1145

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Medical Social Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Teilnehmer müssen sein:

  • Befindet sich in den Vereinigten Staaten
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)-Score von mindestens 10 (mittelschwer oder schwer) beim Screener.
  • Kann fließend Englisch lesen und sprechen
  • Kann in den nächsten acht Wochen über einen Computer, ein Tablet oder ein Smartphone auf das Internet zugreifen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die die erste Sitzung der Studie vor oder eine andere Studie zum Test einer Depressionsintervention aus unserem Labor über dieselbe Teilnehmerrekrutierungsplattform in den letzten zwei Monaten abgeschlossen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 15-minütige Depressionsintervention in einer einzigen Sitzung
Dies ist die Erwachsenenversion des Action Brings Change (ABC)-Projekts.
Verhalten: Action Brings Change Project (15-minütige Erwachsenenversion)
Das ABC-Projekt ist eine selbstgesteuerte Online-Einzelsitzungsintervention, die auf Prinzipien der Verhaltensaktivierung basiert. In einer etwas anderen Form, die für Jugendliche bestimmt ist, hat es in mehreren Studien Wirksamkeit gezeigt. Auch die Erwachsenenversion hat eine gewisse Wirksamkeit gezeigt.
Andere Namen:
  • ABC-Projekt (15 Min.)
Experimental: 10-minütige Depressionsintervention in einer Sitzung
Darin enthalten ist eine gekürzte Version des ABC-Projekts.
Verhalten: Action Brings Change Project (10-minütige Erwachsenenversion)
Dies ist eine 10-minütige gekürzte Version der 15-minütigen Erwachsenenversion des ABC-Projekts. Das Forschungsteam hat es erstellt und im Pilotversuch getestet.
Andere Namen:
  • ABC-Projekt (10 Min.)
Experimental: 6-minütige Depressionsintervention in einer einzigen Sitzung
Darin enthalten ist eine gekürzte Version des ABC-Projekts.
Verhalten: Action Brings Change Project (6-minütige Erwachsenenversion)
Dies ist eine 6-minütige gekürzte Version der 15-minütigen Erwachsenenversion des ABC-Projekts. Das Forschungsteam hat es erstellt und im Pilotversuch getestet.
Andere Namen:
  • ABC-Projekt (6 Min.)
Experimental: 2-minütige Depressionsintervention in einer einzigen Sitzung
Darin enthalten ist eine gekürzte Version des ABC-Projekts.
Verhalten: Action Brings Change Project (2-minütige Erwachsenenversion)
Dies ist eine 2-minütige gekürzte Version der 15-minütigen Erwachsenenversion des ABC-Projekts. Das Forschungsteam hat es erstellt und im Pilotversuch getestet.
Andere Namen:
  • ABC-Projekt (2 Min.)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Patientengesundheitsfragebogens 8 nach 8 Wochen (PHQ-8; Kroenke et al., 2009)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen nach der Intervention
Der Patientengesundheitsfragebogen 8 ist eine gut validierte und selbst durchzuführende Maßnahme zur Beurteilung der Schwere der Depressionssymptome in der Allgemeinbevölkerung. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) zu bewerten, wie oft sie durch 8 Punkte (z. B. Appetitlosigkeit oder übermäßiges Essen) gestört werden. Der Gesamtscore kann zwischen 0 und 24 liegen, wobei höhere Scores auf eine höhere Schwere der Symptome hinweisen.
Ausgangswert bis 8 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala nach 8 Wochen (BHS-4; Perczel Forintos et al., 2013)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen nach der Intervention
Die Beck-Hoffnungslosigkeitsskala 4 ist die 4-Punkte-Version der 20-Punkte-Beck-Hoffnungslosigkeitsskala (Beck et al. 1974). Die Teilnehmer werden gebeten, 4 Punkte zu bewerten, die verschiedene Aspekte der Hoffnungslosigkeit bewerten (z. B. „Meine Zukunft erscheint mir düster“) auf einer Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 3 (stimme völlig zu). Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 12 liegen, wobei höhere Werte auf eine höhere Hoffnungslosigkeit hinweisen.
Ausgangswert bis 8 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala – 4 Punkte nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff
Die Beck-Hoffnungslosigkeitsskala 4 ist die 4-Punkte-Version der 20-Punkte-Beck-Hoffnungslosigkeitsskala (Beck et al. 1974). Die Teilnehmer werden gebeten, 4 Punkte zu bewerten, die verschiedene Aspekte der Hoffnungslosigkeit bewerten (z. B. „Meine Zukunft erscheint mir düster“) auf einer Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 3 (stimme völlig zu). Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 12 liegen, wobei höhere Werte auf eine höhere Hoffnungslosigkeit hinweisen.
Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff
Änderung der 3-Punkte-Version der UCLA Loneliness Scale nach 8 Wochen Nachuntersuchung (ULS-3; Hughes et al., 2004)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen nach der Intervention
Der ULS-3 ist die 3-Punkte-Version der 20-Punkte-UCLA-Einsamkeitsskala. Die Messung umfasst Fragen wie „Wie oft fühlen Sie sich ausgeschlossen?“ mit Antworten im Bereich von 1 (kaum) bis 3 (häufig), was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 3 und 9 führt. Forscher haben Personen mit einer Punktzahl von 3 bis 5 als „ nicht einsam“ und diejenigen, die 6-9 Punkte erzielen, als „einsam“.
Ausgangswert bis 8 Wochen nach der Intervention
Änderung der Skala für die Häufigkeit von Handlungen und Gedanken nach dem Test, 8 Wochen nach der Intervention (FATS; Terides et al., 2016)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen nach der Intervention
Ein 12-Punkte-Maß für adaptive Gedanken und Verhaltensweisen, dessen Verbesserung ein Ziel einer kognitiven Verhaltenstherapie sein könnte. Bereich 0–48, wobei höhere Werte auf eine größere Häufigkeit adaptiver Gedanken und Verhaltensweisen hinweisen.
Ausgangswert bis 8 Wochen nach der Intervention
Vorhandensein eines „Aha!-Moments“ nach der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
In der Umfrage werden die Teilnehmer gefragt, ob sie während des SSI einen „Aha!-Moment“ erlebt haben.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Vorhandensein eines „Aha!-Moments“ 8 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Eingriff
In der Umfrage werden die Teilnehmer gefragt, ob sie während des SSI einen „Aha!-Moment“ erlebt haben.
8 Wochen nach dem Eingriff
Bedeutung des „Aha!-Moments“ unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Unter den Teilnehmern, die ein Aha! Im Rahmen der Umfrage wird gefragt, wie wichtig es ihnen ist, dass Aha! war (auf einer Skala von 1 [überhaupt nicht signifikant] – 5 [extrem signifikant]).
Unmittelbar nach dem Eingriff
Bedeutung des „Aha!-Moments“ 8 Wochen nach der Intervention
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Eingriff
Unter den Teilnehmern, die ein Aha! Im Rahmen der Umfrage wird gefragt, wie wichtig es ihnen ist, dass Aha! war (auf einer Skala von 1 [überhaupt nicht signifikant] – 5 [extrem signifikant]).
8 Wochen nach dem Eingriff
Erwartete Verbesserung nach der Intervention (aus dem Credibility/Expectancy Questionnaire; Devilly, 2004)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Dies wird als Summe zweier Punkte berechnet: „Wie erfolgreich wird diese Behandlung Ihrer Meinung nach zum jetzigen Zeitpunkt bei der Verringerung Ihrer Depressionsgefühle sein?“ und „Wie stark wird sich Ihrer Meinung nach Ihr depressives Gefühl in den nächsten Wochen verbessern?“ Jeder Punkt wird mit 1–9 bewertet und summiert, um eine Gesamtpunktzahl von 2–18 zu erhalten, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere erwartete Verbesserung hinweisen.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Selbstberichtete Verbesserung 8 Wochen nach der Intervention (adaptiert aus dem Credibility/Expectancy Questionnaire; Devilly, 2004)
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Eingriff
Dies wird als Summe zweier Punkte berechnet: „Wie erfolgreich war diese Behandlung Ihrer Meinung nach zu diesem Zeitpunkt bei der Verringerung Ihrer Depressionsgefühle?“ und „Wie stark haben sich Ihrer Meinung nach Ihre depressiven Gefühle in den letzten acht Wochen verbessert?“). Jeder Punkt wird mit 1–9 bewertet und summiert, um eine Gesamtpunktzahl von 2–18 zu erhalten, wobei höhere Punktzahlen eine größere Verbesserung bedeuten.
8 Wochen nach dem Eingriff
Sternbewertung der Interventionszufriedenheit nach der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Bei der Umfrage wird die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der abgeschlossenen Intervention anhand einer Sternebewertung von 1 bis 5 Sternen bewertet, wobei 1 Stern eine sehr geringe Zufriedenheit und 5 Sterne eine sehr hohe Zufriedenheit bedeutet.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Sternbewertung der Interventionszufriedenheit nach 8 Wochen Nachuntersuchung
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Eingriff
Bei der Umfrage wird die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der abgeschlossenen Intervention anhand einer Sternebewertung von 1 bis 5 Sternen bewertet, wobei 1 Stern eine sehr geringe Zufriedenheit und 5 Sterne eine sehr hohe Zufriedenheit bedeutet.
8 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica L Schleider, PhD, Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00220591_shortening
  • 2T32MH115882-06A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden verfügbar gemacht, sobald sie anonymisiert sind und alle geplanten Analysen von den Ermittlern abgeschlossen wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte Daten und Code werden hier öffentlich zugänglich gemacht (https://osf.io/g846j/) nach Veröffentlichung der Versuchsergebnisse.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Öffentlich verfügbar

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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