Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvilken SSI-varighed er mest effektiv? Et onlineeksperiment med amerikanske voksne

16. september 2024 opdateret af: Jessica Schleider, Northwestern University

Hvor lang skal en adfærdsaktiverende enkeltsessionsintervention være? Et fire-armet forsøg, der sammenligner effektivitet efter interventionsvarighed

I en tidligere undersøgelse (https://osf.io/qdznc), vi fandt ud af, at en 8-minutters version af en enkelt-session intervention for ensomhed var mere effektiv end en 23-minutters version af den. Her sigter vi på yderligere at udforske sammenhængen mellem interventionsvarighed og effektivitet.

I dette online forsøg vil deltagerne blive randomiseret til en 15-minutters enkelt-session depressionsintervention kaldet Action Brings Change (ABC) Program, en 10-minutters version af den, en 6-minutters version af den eller en 2-minutters version af den. version af det. I vores primære analyse vil vi evaluere, hvordan ændringer i depressive symptomer over otte uger adskiller sig på tværs af tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1145

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Medical Social Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Deltagere skal være:

  • Beliggende i USA
  • Mindst 18 år gammel
  • Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) score på mindst 10 (moderat eller mere alvorlig) ved screener.
  • Kan læse og tale flydende engelsk
  • Kunne få adgang til internettet via en computer, tablet eller smartphone i de næste otte uger

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har gennemført den første session af undersøgelsen før eller gennemført en anden undersøgelse, hvor de testede en depressionsintervention fra vores laboratorium via den samme rekrutteringsplatform for deltagere inden for de seneste to måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 15-minutters depressionsintervention i en enkelt session
Dette er den voksne version af Action Brings Change (ABC) Project.
Adfærdsmæssigt: Action Brings Change Project (15-minutters voksenversion)
ABC-projektet er en selvstyret online-intervention i en enkelt session baseret på principper for adfærdsaktivering. I en lidt anderledes form beregnet til teenagere har det vist effekt i flere undersøgelser. Dens voksne version har også vist en vis effektivitet.
Andre navne:
  • ABC-projekt (15 min.)
Eksperimentel: 10-minutters depressionsintervention i en enkelt session
Dette inkluderer en forkortet version af ABC-projektet.
Adfærdsmæssigt: Action Brings Change Project (10-minutters voksenversion)
Dette er en 10-minutters forkortet version af den 15-minutters voksenversion af ABC-projektet. Forskerholdet skabte det og pilottestede det.
Andre navne:
  • ABC-projekt (10 min.)
Eksperimentel: 6-minutters depressionsintervention i en enkelt session
Dette inkluderer en forkortet version af ABC-projektet.
Adfærdsmæssigt: Action Brings Change Project (6-minutters voksenversion)
Dette er en 6-minutters forkortet version af den 15-minutters voksenversion af ABC-projektet. Forskerholdet skabte det og pilottestede det.
Andre navne:
  • ABC-projekt (6 min.)
Eksperimentel: 2-minutters depressionsintervention i en enkelt session
Dette inkluderer en forkortet version af ABC-projektet.
Adfærdsmæssigt: Action Brings Change Project (2-minutters voksenversion)
Dette er en 2-minutters forkortet version af den 15-minutters voksenversion af ABC-projektet. Forskerholdet skabte det og pilottestede det.
Andre navne:
  • ABC-projekt (2 min.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Patient Health Questionnaire-8 efter 8 uger (PHQ-8; Kroenke et al., 2009)
Tidsramme: Baseline til 8 uger efter intervention
Patient Health Questionnaire-8 er et velvalideret og selvadministreret mål til at vurdere sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer i den generelle befolkning. Deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor ofte de er generet af 8 genstande (f.eks. Dårlig appetit eller overspisning) på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Samlet score kan variere fra 0 til 24, hvor højere score indikerer højere symptomsværhed.
Baseline til 8 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Beck Hopelessness Scale efter 8 uger (BHS-4; Perczel Forintos et al., 2013)
Tidsramme: Baseline til 8 uger efter intervention
Beck Hopelessness Scale-4 er 4-element-versionen af ​​20-element Beck Hopelessness-skalaen (Beck et al. 1974). Deltagerne vil blive bedt om at vurdere 4 punkter, der vurderer forskellige aspekter af håbløshed (f.eks. Min fremtid virker mørk for mig) på en skala fra 0 (Helt uenig) til 3 (Helt enig). Samlet score kan variere mellem 0 og 12 med højere score, der indikerer højere håbløshed.
Baseline til 8 uger efter intervention
Ændring i Beck Hopelessness Scale - 4-emne ved post-intervention
Tidsramme: Baseline til umiddelbart efter indgreb
Beck Hopelessness Scale-4 er 4-element-versionen af ​​20-element Beck Hopelessness-skalaen (Beck et al. 1974). Deltagerne vil blive bedt om at vurdere 4 punkter, der vurderer forskellige aspekter af håbløshed (f.eks. Min fremtid virker mørk for mig) på en skala fra 0 (Helt uenig) til 3 (Helt enig). Samlet score kan variere mellem 0 og 12 med højere score, der indikerer højere håbløshed.
Baseline til umiddelbart efter indgreb
Ændring i UCLA Loneliness Scale 3-element version ved 8-ugers opfølgning (ULS-3; Hughes et al., 2004)
Tidsramme: Baseline til 8 uger efter intervention
ULS-3 er 3-elements versionen af ​​20-element UCLA Loneliness Scale. Målingen omfatter spørgsmål som "hvor ofte føler du dig udenfor" med svar fra 1 (næppe nogensinde) til 3 (ofte), hvilket giver en samlet score mellem 3 og 9. Forskere har mærket personer, der scorer 3-5 som " ikke ensom" og dem, der scorer 6-9 som "ensomme."
Baseline til 8 uger efter intervention
Ændring i Frekvens af handlinger og tanker skala ved post-test 8 uger efter intervention (FATS; Terides et al., 2016)
Tidsramme: Baseline til 8 uger efter intervention
En 12-elements måling af adaptive tanker og adfærd, hvor forbedring kan være et mål for kognitiv adfærdsterapi. Interval 0-48 med højere score, der indikerer større frekvens af adaptive tanker og adfærd.
Baseline til 8 uger efter intervention
Tilstedeværelse af et "Aha! øjeblik" ved post-intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Undersøgelsen vil spørge deltagerne, om de oplevede et "Aha! øjeblik" under SSI.
Umiddelbart efter indgreb
Tilstedeværelse af et "Aha! øjeblik" 8 uger efter intervention
Tidsramme: 8 uger efter indgreb
Undersøgelsen vil spørge deltagerne, om de oplevede et "Aha! øjeblik" under SSI.
8 uger efter indgreb
Betydningen af ​​"Aha!-øjeblikket" umiddelbart efter indgrebet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Blandt deltagere, der rapporterer et Aha! I øjeblikket vil undersøgelsen spørge, hvor betydningsfuldt de følte, at Aha! var (på en skala fra 1 [slet ikke signifikant] - 5 [ekstremt signifikant]).
Umiddelbart efter indgreb
Betydningen af ​​"Aha!-øjeblikket" 8 uger efter intervention
Tidsramme: 8 uger efter indgreb
Blandt deltagere, der rapporterer et Aha! I øjeblikket vil undersøgelsen spørge, hvor betydningsfuldt de følte, at Aha! var (på en skala fra 1 [slet ikke signifikant] - 5 [ekstremt signifikant]).
8 uger efter indgreb
Forventet forbedring ved post-intervention (fra troværdigheds-/forventningsspørgeskemaet; Devilly, 2004)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Dette vil blive beregnet som summen af ​​to punkter: "På dette tidspunkt, hvor vellykket tror du denne behandling vil være med at reducere dine følelser af depression?" og "I løbet af de næste par uger, hvor meget forbedring i dine følelser af depression tror du vil ske?"). Hvert element vil blive vurderet fra 1-9 og vil blive summeret sammen for at skabe en samlet score på 2-18 med højere score, der indikerer større forventet forbedring.
Umiddelbart efter indgreb
Selvrapporteret forbedring 8 uger efter intervention (tilpasset fra troværdigheds-/forventningsspørgeskemaet; Devilly, 2004)
Tidsramme: 8 uger efter indgreb
Dette vil blive beregnet som summen af ​​to punkter: "På dette tidspunkt, hvor vellykket tror du denne behandling var med at reducere dine følelser af depression?" og "I løbet af de sidste otte uger, hvor meget forbedring i dine følelser af depression tror du, der skete?"). Hvert element vil blive bedømt fra 1-9 og vil blive summeret sammen for at skabe en samlet score på 2-18 med højere score, der indikerer større forbedring.
8 uger efter indgreb
Interventionstilfredshed stjernebedømmelse ved post-intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Undersøgelsen vil evaluere deltagernes tilfredshed med den intervention, de gennemførte, ved hjælp af en stjernevurdering fra 1 til 5 stjerner, hvor 1 stjerne indikerer meget lav tilfredshed og 5 stjerner indikerer meget høj tilfredshed.
Umiddelbart efter indgreb
Interventionstilfredshed stjernebedømmelse ved 8 ugers opfølgning
Tidsramme: 8 uger efter indgreb
Undersøgelsen vil evaluere deltagernes tilfredshed med den intervention, de gennemførte, ved hjælp af en stjernevurdering fra 1 til 5 stjerner, hvor 1 stjerne indikerer meget lav tilfredshed og 5 stjerner indikerer meget høj tilfredshed.
8 uger efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica L Schleider, PhD, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00220591_shortening
  • 2T32MH115882-06A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive gjort tilgængelige, når de er anonymiseret, og alle de planlagte analyser er gennemført af efterforskerne.

IPD-delingstidsramme

Anonymiserede data og kode vil blive gjort offentligt tilgængelige her (https://osf.io/g846j/) ved offentliggørelse af forsøgsresultater.

IPD-delingsadgangskriterier

Offentligt tilgængelig

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner