Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Welke SSI-duur is het meest effectief? Een online experiment met Amerikaanse volwassenen

16 september 2024 bijgewerkt door: Jessica Schleider, Northwestern University

Hoe lang moet een gedragsactiverende interventie van één sessie duren? Een vierarmig onderzoek waarin de effectiviteit wordt vergeleken op basis van de duur van de interventie

In een eerdere studie (https://osf.io/qdznc), we ontdekten dat een versie van 8 minuten van een interventie voor eenzaamheid van één sessie effectiever was dan een versie van 23 minuten. Hier willen we de relatie tussen interventieduur en effectiviteit verder onderzoeken.

In deze online proef worden deelnemers gerandomiseerd voor een depressie-interventie van 15 minuten, in één sessie genaamd het Action Brings Change (ABC) Programma, een versie van 10 minuten, een versie van 6 minuten of een versie van 2 minuten. versie ervan. In onze primaire analyse zullen we evalueren hoe de verandering in depressieve symptomen gedurende acht weken verschilt per aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1145

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Medical Social Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Deelnemers moeten:

  • Gelegen in de Verenigde Staten
  • Minimaal 18 jaar oud
  • Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8)-score van minimaal 10 (matig of ernstiger) bij screener.
  • Vloeiend Engels kunnen lezen en spreken
  • De komende acht weken toegang tot internet via een computer, tablet of smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die de eerste sessie van het onderzoek eerder hebben afgerond of een ander onderzoek hebben afgerond waarin een depressie-interventie van ons laboratorium werd getest via hetzelfde deelnemerswervingsplatform in de afgelopen twee maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Depressie-interventie van 15 minuten in één sessie
Dit is de volwassen versie van het Action Brings Change (ABC) Project.
Gedragsmatig: Action Brings Change Project (versie voor volwassenen van 15 minuten)
Het ABC-project is een zelfgeleide online interventie van één sessie, gebaseerd op principes van gedragsactivatie. In een iets andere vorm, bedoeld voor adolescenten, is de werkzaamheid in verschillende onderzoeken aangetoond. De volwassen versie heeft ook enige werkzaamheid getoond.
Andere namen:
  • ABC-project (15 min.)
Experimenteel: Depressie-interventie van 10 minuten in één sessie
Dit omvat een verkorte versie van het ABC-project.
Gedragsmatig: Action Brings Change Project (versie voor volwassenen van 10 minuten)
Dit is een verkorte versie van 10 minuten van de 15 minuten durende versie voor volwassenen van het ABC Project. Het onderzoeksteam heeft het gemaakt en in een pilot getest.
Andere namen:
  • ABC-project (10 min.)
Experimenteel: Depressie-interventie van 6 minuten, in één sessie
Dit omvat een verkorte versie van het ABC-project.
Gedragsmatig: Action Brings Change Project (versie voor volwassenen van 6 minuten)
Dit is een verkorte versie van 6 minuten van de 15 minuten durende versie voor volwassenen van het ABC Project. Het onderzoeksteam heeft het gemaakt en in een pilot getest.
Andere namen:
  • ABC-project (6 min.)
Experimenteel: Depressie-interventie van 2 minuten, in één sessie
Dit omvat een verkorte versie van het ABC-project.
Gedragsmatig: Action Brings Change Project (versie voor volwassenen van 2 minuten)
Dit is een verkorte versie van 2 minuten van de 15 minuten durende versie voor volwassenen van het ABC Project. Het onderzoeksteam heeft het gemaakt en in een pilot getest.
Andere namen:
  • ABC-project (2 min.)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-8 na 8 weken (PHQ-8; Kroenke et al., 2009)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken na de interventie
Patient Health Questionnaire-8 is een goed gevalideerde en zelf in te vullen maatstaf om de ernst van depressiesymptomen in de algemene bevolking te beoordelen. Deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe vaak ze last hebben van 8 items (bijvoorbeeld slechte eetlust of te veel eten) op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). De totale score kan variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores een hogere ernst van de symptomen aangeven.
Basislijn tot 8 weken na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de hopeloosheidsschaal van Beck na 8 weken (BHS-4; Perczel Forintos et al., 2013)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken na de interventie
Beck Hopelessness Scale-4 is de uit 4 items bestaande versie van de Beck Hopelessness-schaal met 20 items (Beck et al. 1974). Deelnemers wordt gevraagd om 4 items te beoordelen die verschillende aspecten van hopeloosheid beoordelen (bijvoorbeeld: Mijn toekomst lijkt mij somber) op een schaal van 0 (helemaal mee oneens) tot 3 (helemaal mee eens). De totale score kan variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores wijzen op een grotere hopeloosheid.
Basislijn tot 8 weken na de interventie
Verandering in de hopeloosheidsschaal van Beck - 4-items na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn tot onmiddellijk na de interventie
Beck Hopelessness Scale-4 is de uit 4 items bestaande versie van de Beck Hopelessness-schaal met 20 items (Beck et al. 1974). Deelnemers wordt gevraagd om 4 items te beoordelen die verschillende aspecten van hopeloosheid beoordelen (bijvoorbeeld: Mijn toekomst lijkt mij somber) op een schaal van 0 (helemaal mee oneens) tot 3 (helemaal mee eens). De totale score kan variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores wijzen op een grotere hopeloosheid.
Basislijn tot onmiddellijk na de interventie
Verandering in de 3-itemversie van de UCLA Loneliness Scale bij follow-up van 8 weken (ULS-3; Hughes et al., 2004)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken na de interventie
De ULS-3 is de 3-itemversie van de UCLA-eenzaamheidsschaal met 20 items. De maatstaf omvat vragen als 'hoe vaak voelt u zich buitengesloten', met antwoorden variërend van 1 (bijna nooit) tot 3 (vaak), wat een totaalscore oplevert tussen 3 en 9. Onderzoekers hebben mensen die een score van 3-5 scoren bestempeld als ' niet eenzaam" en degenen die 6-9 scoren als "eenzaam".
Basislijn tot 8 weken na de interventie
Verandering in de frequentie van acties en gedachten op de post-test, 8 weken na de interventie (FATS; Terides et al., 2016)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken na de interventie
Een 12-itemmeting van adaptieve gedachten en gedragingen, waarvan verbetering een doelwit kan zijn van cognitieve gedragstherapie. Bereik 0-48, waarbij hogere scores wijzen op een grotere frequentie van adaptieve gedachten en gedragingen.
Basislijn tot 8 weken na de interventie
Aanwezigheid van een "Aha!-moment" na de interventie
Tijdsspanne: Direct na de interventie
In de enquête wordt aan de deelnemers gevraagd of ze een "Aha!-moment" hebben ervaren tijdens de SSI.
Direct na de interventie
Aanwezigheid van een "Aha!-moment" 8 weken na de interventie
Tijdsspanne: 8 weken na de interventie
In de enquête wordt aan de deelnemers gevraagd of ze een "Aha!-moment" hebben ervaren tijdens de SSI.
8 weken na de interventie
Betekenis van het "Aha!-moment" onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Direct na de interventie
Onder deelnemers die een Aha! Moment, de enquête zal vragen hoe belangrijk ze vonden dat Aha! was (op een schaal van 1 [helemaal niet significant] - 5 [extreem significant]).
Direct na de interventie
Betekenis van het "Aha!-moment" 8 weken na de interventie
Tijdsspanne: 8 weken na de interventie
Onder deelnemers die een Aha! Moment, de enquête zal vragen hoe belangrijk ze vonden dat Aha! was (op een schaal van 1 [helemaal niet significant] - 5 [extreem significant]).
8 weken na de interventie
Verwachte verbetering na de interventie (uit de Credibility / Expectancy Questionnaire; Devilly, 2004)
Tijdsspanne: Direct na de interventie
Dit wordt berekend als de som van twee items: 'Hoe succesvol denkt u dat deze behandeling op dit moment zal zijn bij het verminderen van uw depressieve gevoelens?' en 'Hoeveel verbetering in uw depressieve gevoelens denkt u dat er de komende weken zal optreden?'). Elk item krijgt een score van 1-9 en wordt bij elkaar opgeteld om een ​​totaalscore van 2-18 te creëren, waarbij hogere scores een grotere verwachte verbetering aangeven.
Direct na de interventie
Zelfgerapporteerde verbetering 8 weken na de interventie (overgenomen van de Credibility/Expancy Questionnaire; Devilly, 2004)
Tijdsspanne: 8 weken na de interventie
Dit wordt berekend als de som van twee items: 'Hoe succesvol denkt u op dit moment dat deze behandeling was bij het verminderen van uw depressieve gevoelens?' en 'Hoeveel verbetering in uw depressieve gevoelens heeft volgens u de afgelopen acht weken plaatsgevonden?'). Elk item krijgt een score van 1-9 en wordt bij elkaar opgeteld om een ​​totaalscore van 2-18 te creëren, waarbij hogere scores een grotere verbetering aangeven.
8 weken na de interventie
Sterrenwaardering interventietevredenheid na de interventie
Tijdsspanne: Direct na de interventie
De enquête evalueert de tevredenheid van de deelnemers over de interventie die ze hebben voltooid met behulp van een sterbeoordeling van 1 tot 5 sterren, waarbij 1 ster een zeer lage tevredenheid aangeeft en 5 sterren een zeer hoge tevredenheid aangeeft.
Direct na de interventie
Sterrenwaardering interventietevredenheid na 8 weken follow-up
Tijdsspanne: 8 weken na de interventie
De enquête evalueert de tevredenheid van de deelnemers over de interventie die ze hebben voltooid met behulp van een sterbeoordeling van 1 tot 5 sterren, waarbij 1 ster een zeer lage tevredenheid aangeeft en 5 sterren een zeer hoge tevredenheid aangeeft.
8 weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica L Schleider, PhD, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00220591_shortening
  • 2T32MH115882-06A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden beschikbaar gesteld zodra ze zijn geanonimiseerd en alle geplande analyses door de onderzoekers zijn voltooid.

IPD-tijdsbestek voor delen

Geanonimiseerde gegevens en code worden hier openbaar beschikbaar gemaakt (https://osf.io/g846j/) na publicatie van de onderzoeksresultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

Publiekelijk verkrijgbaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren