Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jaki czas trwania SSI jest najbardziej efektywny? Eksperyment online z dorosłymi Amerykanami

16 września 2024 zaktualizowane przez: Jessica Schleider, Northwestern University

Jak długo powinna trwać jednosesyjna interwencja aktywizująca behawioralna? Czteroramienna próba porównująca skuteczność według czasu trwania interwencji

W poprzednim badaniu (https://osf.io/qdznc) odkryliśmy, że 8-minutowa wersja pojedynczej sesji interwencji na rzecz samotności była skuteczniejsza niż jej 23-minutowa wersja. Naszym celem jest dalsze zbadanie związku między czasem trwania interwencji a jej skutecznością.

W tym internetowym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 15-minutowej interwencji depresyjnej składającej się z pojedynczej sesji, zwanej programem Action Brings Change (ABC), w jej wersji 10-minutowej, 6-minutowej lub 2-minutowej wersja tego. W naszej podstawowej analizie ocenimy, jak zmiana objawów depresji w ciągu ośmiu tygodni różni się w zależności od schorzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1145

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Medical Social Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą być:

  • Znajduje się w Stanach Zjednoczonych
  • Co najmniej 18 lat
  • Wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8) wynoszący co najmniej 10 (umiarkowany lub poważniejszy) podczas badania przesiewowego.
  • Potrafi czytać i mówić płynnie po angielsku
  • Możliwość dostępu do Internetu za pośrednictwem komputera, tabletu lub smartfona przez najbliższe osiem tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy ukończyli wcześniej pierwszą sesję badania lub ukończyli w ciągu ubiegłych dwóch miesięcy inne badanie oceniające interwencję depresyjną z naszego laboratorium za pośrednictwem tej samej platformy rekrutacyjnej uczestników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 15-minutowa interwencja depresyjna w postaci pojedynczej sesji
To jest dorosła wersja projektu Action Brings Change (ABC).
Behawioralne: Projekt Akcja Przynosi Zmiany (15-minutowa wersja dla dorosłych)
Projekt ABC to indywidualna interwencja online oparta na zasadach aktywacji behawioralnej. W nieco innej formie przeznaczonej dla młodzieży, skuteczność wykazała w kilku badaniach. Jego wersja dla dorosłych również wykazała pewną skuteczność.
Inne nazwy:
  • Projekt ABC (15 minut)
Eksperymentalny: 10-minutowa interwencja depresyjna w postaci pojedynczej sesji
Obejmuje to skróconą wersję projektu ABC.
Behawioralne: Projekt Action Brings Change (10-minutowa wersja dla dorosłych)
To jest 10-minutowa, skrócona wersja 15-minutowej wersji projektu ABC dla dorosłych. Zespół badawczy stworzył go i przeprowadził pilotażowe testy.
Inne nazwy:
  • Projekt ABC (10 minut)
Eksperymentalny: 6-minutowa interwencja depresyjna w postaci pojedynczej sesji
Obejmuje to skróconą wersję projektu ABC.
Behawioralne: Projekt Action Brings Change (6-minutowa wersja dla dorosłych)
To jest 6-minutowa, skrócona wersja 15-minutowej wersji ABC Project dla dorosłych. Zespół badawczy stworzył go i przeprowadził pilotażowe testy.
Inne nazwy:
  • Projekt ABC (6 minut)
Eksperymentalny: 2-minutowa interwencja depresyjna w postaci pojedynczej sesji
Obejmuje to skróconą wersję projektu ABC.
Behawioralne: Projekt Action Brings Change (2-minutowa wersja dla dorosłych)
To jest 2-minutowa, skrócona wersja 15-minutowej wersji projektu ABC dla dorosłych. Zespół badawczy stworzył go i przeprowadził pilotażowe testy.
Inne nazwy:
  • Projekt ABC (2 minuty)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-8 po 8 tygodniach (PHQ-8; Kroenke i in., 2009)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 8 tygodni po interwencji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8 jest dobrze potwierdzoną i samodzielnie stosowaną metodą oceny nasilenia objawów depresji w populacji ogólnej. Uczestnicy proszeni są o ocenę, jak często przeszkadza im 8 elementów (np. słaby apetyt lub przejadanie się) w skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Całkowity wynik może wynosić od 0 do 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów.
Wartość wyjściowa do 8 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Skali Beznadziei Becka po 8 tygodniach (BHS-4; Perczel Forintos i in., 2013)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 8 tygodni po interwencji
Skala Beznadziei Becka-4 jest czteropunktową wersją 20-punktowej Skali Beznadziei Becka (Beck i in. 1974). Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę 4 pozycji oceniających różne aspekty beznadziejności (np. Moja przyszłość wydaje mi się ciemna) w skali od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 3 (całkowicie się zgadzam). Całkowity wynik może wynosić od 0 do 12, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą beznadziejność.
Wartość wyjściowa do 8 tygodni po interwencji
Zmiana Skali Beznadziei Becka – 4-punktowa po interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa bezpośrednio po interwencji
Skala Beznadziei Becka-4 jest czteropunktową wersją 20-punktowej Skali Beznadziei Becka (Beck i in. 1974). Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę 4 pozycji oceniających różne aspekty beznadziejności (np. Moja przyszłość wydaje mi się ciemna) w skali od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 3 (całkowicie się zgadzam). Całkowity wynik może wynosić od 0 do 12, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą beznadziejność.
Wartość bazowa bezpośrednio po interwencji
Zmiana w 3-punktowej wersji Skali Samotności UCLA po 8 tygodniach obserwacji (ULS-3; Hughes i in., 2004)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 8 tygodni po interwencji
ULS-3 jest 3-elementową wersją 20-punktowej Skali Samotności UCLA. Badanie obejmuje pytania takie jak „jak często czujesz się wykluczony” z odpowiedziami od 1 (prawie nigdy) do 3 (często), co daje łączny wynik od 3 do 9. Naukowcy oznaczyli osoby, które uzyskały 3–5 punktów, jako „ nie samotny”, a ci, którzy uzyskali wynik 6-9, jako „samotni”.
Wartość wyjściowa do 8 tygodni po interwencji
Zmiana skali częstotliwości działań i myśli po teście po 8 tygodniach od interwencji (FATS; Terides i in., 2016)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 8 tygodni po interwencji
12-elementowa miara adaptacyjnych myśli i zachowań, których poprawa może być celem terapii poznawczo-behawioralnej. Zakres 0-48 z wyższymi wynikami wskazującymi większą częstotliwość adaptacyjnych myśli i zachowań.
Wartość wyjściowa do 8 tygodni po interwencji
Obecność „momentu Aha!” po interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
W ankiecie uczestnicy zostaną zapytani, czy doświadczyli momentu „Aha!” podczas SSI.
Natychmiast po interwencji
Obecność „momentu Aha!” 8 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
W ankiecie uczestnicy zostaną zapytani, czy doświadczyli momentu „Aha!” podczas SSI.
8 tygodni po interwencji
Znaczenie „momentu Aha!” bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Wśród uczestników, którzy zgłosili Aha! Za chwilę w ankiecie pojawi się pytanie, jak ważne było dla nich to, że Aha! było (w skali od 1 [w ogóle nieistotne] - 5 [bardzo istotne]).
Natychmiast po interwencji
Znaczenie „momentu Aha!” 8 tygodni po interwencji
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Wśród uczestników, którzy zgłosili Aha! Za chwilę w ankiecie pojawi się pytanie, jak ważne było dla nich to, że Aha! było (w skali od 1 [w ogóle nieistotne] - 5 [bardzo istotne]).
8 tygodni po interwencji
Oczekiwana poprawa po interwencji (na podstawie Kwestionariusza Wiarygodności/Oczekiwań; Devilly, 2004)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Zostanie to obliczone jako suma dwóch elementów: „Jak myślisz, na tym etapie, jak skuteczna będzie ta terapia w zmniejszaniu uczucia depresji?” oraz „Jak myślisz, jak duża poprawa Twojego poczucia depresji nastąpi w ciągu następnych kilku tygodni?”). Każdy element zostanie oceniony w skali od 1 do 9 i zostanie zsumowany, aby uzyskać łączny wynik 2-18, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą oczekiwaną poprawę.
Natychmiast po interwencji
Poprawa zgłaszana przez samych pacjentów po 8 tygodniach od interwencji (na podstawie Kwestionariusza Wiarygodności/Oczekiwań; Devilly, 2004)
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Zostanie to obliczone jako suma dwóch elementów: „Jak myślisz, w jakim stopniu, Twoim zdaniem, leczenie okazało się skuteczne w zmniejszaniu Twojego uczucia depresji?” oraz „Jak duża według Ciebie poprawa w odczuwaniu depresji nastąpiła w ciągu ostatnich ośmiu tygodni?”). Każdy element zostanie oceniony w skali od 1 do 9 i zostanie zsumowany, aby uzyskać łączny wynik 2-18, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą poprawę.
8 tygodni po interwencji
Ocena zadowolenia z interwencji w postaci gwiazdek po interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Ankieta oceni satysfakcję uczestników z przeprowadzonej przez nich interwencji, przyznając im liczbę gwiazdek od 1 do 5, gdzie 1 gwiazdka oznacza bardzo niski poziom zadowolenia, a 5 gwiazdek oznacza bardzo wysokie zadowolenie.
Natychmiast po interwencji
Ocena zadowolenia z interwencji w postaci gwiazdek po 8 tygodniach obserwacji
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Ankieta oceni satysfakcję uczestników z przeprowadzonej przez nich interwencji, przyznając im liczbę gwiazdek od 1 do 5, gdzie 1 gwiazdka oznacza bardzo niski poziom zadowolenia, a 5 gwiazdek oznacza bardzo wysokie zadowolenie.
8 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica L Schleider, PhD, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00220591_shortening
  • 2T32MH115882-06A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione po ich zanonimizowaniu i przeprowadzeniu przez śledczych wszystkich zaplanowanych analiz.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane dane i kod zostaną udostępnione publicznie tutaj (https://osf.io/g846j/) po opublikowaniu wyników badań.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Publicznie dostępne

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj