SSI 持续多久最有效？针对美国成年人的在线实验
2024年9月16日 更新者：Jessica Schleider、Northwestern University
行为激活单次干预应该持续多长时间？比较干预持续时间有效性的四臂试验
在之前的一项研究中（https://osf.io/qdznc）， 我们发现，针对孤独感的单次干预的 8 分钟版本比 23 分钟版本更有效。 在这里，我们旨在进一步探讨干预持续时间与有效性之间的关系。
在这项在线试验中，参与者将被随机分配接受 15 分钟的单次抑郁症干预，称为行动带来改变 (ABC) 计划、10 分钟版本、6 分钟版本或 2 分钟版本它的版本。 在我们的初步分析中，我们将评估八周内抑郁症状的变化在不同条件下有何不同。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1145
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Medical Social Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：参与者必须是：
- 位于美国
- 年满 18 岁
- 患者健康问卷 8 (PHQ-8) 筛查得分至少为 10 分（中度或更严重）。
- 能够阅读和说流利的英语
- 在接下来的八周内能够通过计算机、平板电脑或智能手机访问互联网
排除标准：
- 之前完成第一阶段研究的参与者，或在过去两个月内通过同一参与者招募平台完成了我们实验室测试抑郁症干预措施的另一项研究的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：15 分钟单次抑郁症干预
这是“行动带来改变”(ABC) 项目的成人版本。
|
ABC 项目是一种基于行为激活原理的自助式在线单次干预。
其针对青少年的形式略有不同，多项研究已证明其功效。
其成人版也显示出一定的功效。
其他名称：
|
|
实验性的：10 分钟单次抑郁症干预
这包括 ABC 项目的简化版本。
|
这是 ABC Project 15 分钟成人版的 10 分钟缩短版。
研究团队创建了它并进行了试点测试。
其他名称：
|
|
实验性的：6 分钟单次抑郁症干预
这包括 ABC 项目的简化版本。
|
这是 ABC Project 15 分钟成人版的 6 分钟缩短版。
研究团队创建了它并进行了试点测试。
其他名称：
|
|
实验性的：2 分钟单次抑郁症干预
这包括 ABC 项目的简化版本。
|
这是 ABC Project 15 分钟成人版的 2 分钟缩短版。
研究团队创建了它并进行了试点测试。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 8 周时患者健康问卷 8 的变化（PHQ-8；Kroenke 等，2009）
大体时间：干预后 8 周的基线
|
患者健康问卷 8 是一项经过充分验证的自我管理措施，用于评估一般人群抑郁症状的严重程度。
参与者被要求对他们受到 8 个项目（例如，食欲不佳或暴饮暴食）困扰的频率进行评分，评分范围为 0（完全没有）到 3（几乎每天）。
总分范围为 0 到 24，分数越高表明症状严重程度越高。
|
干预后 8 周的基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
8 周时贝克绝望量表的变化（BHS-4；Perczel Forintos 等，2013）
大体时间：干预后 8 周的基线
|
Beck 无望量表 4 是包含 20 项的 Beck 无望量表的 4 项版本（Beck 等人，1974 年）。
参与者将被要求对 4 个项目进行评分，评估绝望的不同方面（例如，我的未来对我来说似乎是黑暗的），评分范围为 0（完全不同意）到 3（完全同意）。
总分范围为 0 到 12，分数越高表示绝望程度越高。
|
干预后 8 周的基线
|
|
贝克绝望量表的变化 - 干预后的 4 项
大体时间：干预后立即的基线
|
Beck 无望量表 4 是包含 20 项的 Beck 无望量表的 4 项版本（Beck 等人，1974 年）。
参与者将被要求对 4 个项目进行评分，评估绝望的不同方面（例如，我的未来对我来说似乎是黑暗的），评分范围为 0（完全不同意）到 3（完全同意）。
总分范围为 0 到 12，分数越高表示绝望程度越高。
|
干预后立即的基线
|
|
8 周随访时加州大学洛杉矶分校孤独量表 3 项版本的变化（ULS-3；Hughes 等，2004）
大体时间：干预后 8 周的基线
|
ULS-3 是包含 20 项的 UCLA 孤独量表的 3 项版本。
该衡量标准包括诸如“您多久感到被忽视”等问题，回答范围从 1（几乎没有）到 3（经常），总分在 3 到 9 之间。研究人员将得分为 3-5 的人标记为“不孤独”，得分 6-9 的人为“孤独”。
|
干预后 8 周的基线
|
|
干预后 8 周的测试后行动和想法量表频率的变化（FATS；Terides 等，2016）
大体时间：干预后 8 周的基线
|
适应性思想和行为的 12 项测量，其中的改善可能是认知行为治疗的目标。
范围 0-48，分数越高，表明适应性思想和行为的频率越高。
|
干预后 8 周的基线
|
|
干预后出现“啊哈！时刻”
大体时间：干预后立即
|
该调查将询问参与者在 SSI 期间是否经历过“啊哈！时刻”。
|
干预后立即
|
|
干预后 8 周出现“啊哈！时刻”
大体时间：干预后8周
|
该调查将询问参与者在 SSI 期间是否经历过“啊哈！时刻”。
|
干预后8周
|
|
干预后“啊哈时刻”的意义
大体时间：干预后立即
|
报告“啊哈！”的参与者中当下，调查会询问他们感觉有多重要，啊哈！是（范围从 1 [一点也不显着] - 5 [极其显着]）。
|
干预后立即
|
|
干预后 8 周“啊哈！时刻”的意义
大体时间：干预后8周
|
报告“啊哈！”的参与者中当下，调查会询问他们感觉有多重要，啊哈！是（范围从 1 [一点也不显着] - 5 [极其显着]）。
|
干预后8周
|
|
干预后的预期改善（来自可信度/期望问卷；Devilly，2004 年）
大体时间：干预后立即
|
这将计算为两项之和：“目前，您认为这种治疗在减轻您的抑郁感方面会取得多大成功？”以及“在接下来的几周内，您认为您的抑郁情绪会有多大程度的改善？”）。
每个项目的评分范围为 1-9，并将总分为 2-18，分数越高表明预期的改进越大。
|
干预后立即
|
|
干预后 8 周自我报告的改善（改编自可信度/预期问卷；Devilly，2004 年）
大体时间：干预后8周
|
这将计算为两项之和：“目前，您认为这种治疗在减轻您的抑郁感方面有多成功？”以及“在过去八周内，您认为您的抑郁情绪有多大改善？”）。
每个项目的评分范围为 1-9，并将总分为 2-18，分数越高表示进步越大。
|
干预后8周
|
|
干预后干预满意度星级
大体时间：干预后立即
|
该调查将使用 1 到 5 颗星的星级来评估参与者对其完成的干预的满意度，其中 1 星表示满意度非常低，5 星表示满意度非常高。
|
干预后立即
|
|
8 周随访时的干预满意度星级
大体时间：干预后8周
|
该调查将使用 1 到 5 颗星的星级来评估参与者对其完成的干预的满意度，其中 1 星表示满意度非常低，5 星表示满意度非常高。
|
干预后8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica L Schleider, PhD、Northwestern University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Perczel Forintos D, Rozsa S, Pilling J, Kopp M. Proposal for a short version of the Beck Hopelessness Scale based on a national representative survey in Hungary. Community Ment Health J. 2013 Dec;49(6):822-30. doi: 10.1007/s10597-013-9619-1. Epub 2013 Jun 12.
- Schleider JL, Mullarkey MC, Fox KR, Dobias ML, Shroff A, Hart EA, Roulston CA. A randomized trial of online single-session interventions for adolescent depression during COVID-19. Nat Hum Behav. 2022 Feb;6(2):258-268. doi: 10.1038/s41562-021-01235-0. Epub 2021 Dec 9.
- Terides MD, Dear BF, Karin E, Jones MP, Gandy M, Fogliati VJ, Kayrouz R, Staples LG, Titov N. The frequency of actions and thoughts scale: development and psychometric validation of a measure of adaptive behaviours and cognitions. Cogn Behav Ther. 2016 Apr;45(3):196-216. doi: 10.1080/16506073.2016.1149876. Epub 2016 Feb 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月20日
初级完成 (实际的)
2024年5月22日
研究完成 (实际的)
2024年5月22日
研究注册日期
首次提交
2024年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月11日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月16日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STU00220591_shortening
- 2T32MH115882-06A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
一旦数据被匿名并且研究人员完成了所有计划的分析，数据将被公开。
IPD 共享时间框架
匿名数据和代码将在此处公开（https://osf.io/g846j/）
试验结果公布后。
IPD 共享访问标准
公开可用
IPD 共享支持信息类型
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.