Melyik SSI időtartam a leghatékonyabb? Online kísérlet amerikai felnőttekkel
2024. szeptember 16. frissítette: Jessica Schleider, Northwestern University
Milyen hosszúnak kell lennie a viselkedési aktiválás egymenetes beavatkozásának? Négykaros próba a hatékonyság összehasonlítása a beavatkozás időtartama szerint
Egy korábbi tanulmányban (https://osf.io/qdznc) azt találtuk, hogy az egymenetes magányos beavatkozás 8 perces változata hatékonyabb volt, mint annak 23 perces változata. Itt az a célunk, hogy tovább vizsgáljuk a beavatkozás időtartama és a hatékonyság közötti kapcsolatot.
Ebben az online kísérletben a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az Action Brings Change (ABC) Program elnevezésű, 15 perces egymenetes depressziós beavatkozásra, annak 10 perces, 6 perces vagy 2 perces változatára. verziója. Elsődleges elemzésünkben azt értékeljük, hogy a depressziós tünetek nyolc hét alatti változása hogyan tér el az egyes állapotok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1145
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University Medical Social Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi feltételek: A résztvevőknek:
- Az Egyesült Államokban található
- Legalább 18 éves
- A Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) pontszáma legalább 10 (közepes vagy súlyosabb) a szűrővizsgálaton.
- Tud olvasni és folyékonyan beszél angolul
- Számítógépen, táblagépen vagy okostelefonon keresztül csatlakozhat az internethez a következő nyolc hétben
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik az elmúlt két hónapban befejezték a vizsgálat első szakaszát, vagy egy másik vizsgálatot fejeztek be, amely a laboratóriumunkból származó depressziós beavatkozást tesztelt ugyanazon a résztvevői toborzási platformon keresztül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 15 perces egymenetes depressziós beavatkozás
Ez az Action Brings Change (ABC) projekt felnőtt verziója.
|
Az ABC Project egy önállóan irányított online, egymenetes beavatkozás, amely a viselkedési aktiválás elvein alapul.
A serdülőknek szánt, kissé eltérő formában számos tanulmányban bizonyították hatékonyságát.
Felnőtt változata is mutatott némi hatékonyságot.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 10 perces egymenetes depressziós beavatkozás
Ez magában foglalja az ABC Project rövidített változatát.
|
Ez az ABC Project 15 perces felnőtt verziójának 10 perces rövidített változata.
A kutatócsoport létrehozta és kísérleti úton tesztelte.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 6 perces egymenetes depressziós beavatkozás
Ez magában foglalja az ABC Project rövidített változatát.
|
Ez az ABC Project 15 perces felnőtt verziójának 6 perces rövidített változata.
A kutatócsoport létrehozta és kísérleti úton tesztelte.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2 perces egymenetes depressziós beavatkozás
Ez magában foglalja az ABC Project rövidített változatát.
|
Ez az ABC Project 15 perces felnőtt verziójának 2 perces rövidített változata.
A kutatócsoport létrehozta és kísérleti úton tesztelte.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a 8. beteg-egészségügyi kérdőívben a 8. héten (PHQ-8; Kroenke et al., 2009)
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 8 hétig
|
A Patient Health Questionnaire-8 egy jól validált és önadaptált mérőszám a depresszió tüneteinek súlyosságának felmérésére az általános populációban.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, milyen gyakran zavarja őket 8 tétel (pl. rossz étvágy vagy túlevés) egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig terjedő skálán (majdnem minden nap).
Az összpontszám 0-tól 24-ig terjedhet, a magasabb pontszám pedig a tünetek nagyobb súlyosságát jelzi.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Beck Hopelessness Scale-ban 8 héten belül (BHS-4; Perczel Forintos et al., 2013)
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 8 hétig
|
A Beck Hopelessness Scale-4 a 20 tételes Beck Hopelessness skála 4 tételes változata (Beck et al. 1974).
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljenek 4 elemet, amelyek a reménytelenség különböző aspektusait értékelik (pl.: A jövőm sötétnek tűnik) egy 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 3-ig (teljesen egyetértek) terjedő skálán.
Az összpontszám 0 és 12 között változhat, a magasabb pontszám pedig magasabb reménytelenséget jelez.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 8 hétig
|
|
Változás a Beck Hopelessness Scale-ban – 4 tétel a beavatkozás után
Időkeret: Kiindulópont az azonnali beavatkozás után
|
A Beck Hopelessness Scale-4 a 20 tételes Beck Hopelessness skála 4 tételes változata (Beck et al. 1974).
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljenek 4 elemet, amelyek a reménytelenség különböző aspektusait értékelik (pl.: A jövőm sötétnek tűnik) egy 0-tól (egyáltalán nem értek egyet) 3-ig (teljesen egyetértek) terjedő skálán.
Az összpontszám 0 és 12 között változhat, a magasabb pontszám pedig magasabb reménytelenséget jelez.
|
Kiindulópont az azonnali beavatkozás után
|
|
Változás az UCLA Loneliness Scale 3 tételes verziójában 8 hetes követés után (ULS-3; Hughes et al., 2004)
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 8 hétig
|
Az ULS-3 a 20 tételes UCLA Loneliness Scale 3 tételes változata.
A mérőszám olyan kérdéseket tartalmaz, mint például "milyen gyakran érzi magát kihagyva", a válaszok 1-től (aligha soha) 3-ig (gyakran) terjednek, ami 3 és 9 közötti összpontszámot eredményez. A kutatók a 3-5 pontot elérő embereket a " nem magányos" és azok, akik 6-9 pontot szereznek, "magányosnak".
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 8 hétig
|
|
A cselekvések és gondolatok gyakoriságának változása az utótesztben, 8 héttel a beavatkozás után (FATS; Terides et al., 2016)
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 8 hétig
|
Az adaptív gondolatok és viselkedések 12 tételes mérőszáma, amelyek javítása a kognitív viselkedésterápia célpontja lehet.
A 0-48 tartomány magasabb pontszámokkal, ami az alkalmazkodó gondolatok és viselkedések gyakoribb előfordulását jelzi.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni 8 hétig
|
|
Egy "Aha! pillanat" jelenléte az utólagos beavatkozásnál
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A felmérés megkérdezi a résztvevőket, hogy átéltek-e "Aha! pillanatot" az SSI során.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
"Aha! pillanat" jelenléte a beavatkozás után 8 héttel
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után
|
A felmérés megkérdezi a résztvevőket, hogy átéltek-e "Aha! pillanatot" az SSI során.
|
8 héttel a beavatkozás után
|
|
Az "Aha! pillanat" jelentősége közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A résztvevők között, akik egy Aha! Egy pillanat, a felmérés megkérdezi, mennyire érezték jelentősnek, hogy Aha! volt (egy [egyáltalán nem szignifikáns] - 5 [rendkívül szignifikáns] skálán).
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Az "Aha! pillanat" jelentősége 8 héttel a beavatkozás után
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után
|
A résztvevők között, akik egy Aha! Egy pillanat, a felmérés megkérdezi, mennyire érezték jelentősnek, hogy Aha! volt (egy [egyáltalán nem szignifikáns] - 5 [rendkívül szignifikáns] skálán).
|
8 héttel a beavatkozás után
|
|
Várható javulás a beavatkozás után (a Hitelesség/Várható kérdőívből; Devilly, 2004)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Ez két tétel összegeként kerül kiszámításra: "Ebben a pillanatban Ön szerint mennyire lesz sikeres ez a kezelés a depresszió érzésének csökkentésében?" és „Az elkövetkező néhány hét során mit gondol, mennyi javulni fog a depresszió érzése?”).
Minden elemet 1-től 9-ig értékelnek, és összeadják, így 2-18 közötti összpontszámot kapnak, és a magasabb pontszámok nagyobb várható javulást jeleznek.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Saját bevallású javulás a beavatkozás utáni 8 héttel (a Hitelesség/Várható kérdőívből adaptálva; Devilly, 2004)
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után
|
Ez két tétel összegeként kerül kiszámításra: "Ebben a pillanatban, Ön szerint mennyire volt sikeres ez a kezelés a depresszió érzésének csökkentésében?" és "Az elmúlt nyolc hét során mit gondol, mennyi javult a depresszió érzése?").
Minden elemet 1-től 9-ig értékelnek, és összeadják a 2-18-as összpontszámot, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fejlődést jeleznek.
|
8 héttel a beavatkozás után
|
|
A beavatkozással való elégedettség csillagos értékelése a beavatkozás után
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A felmérés 1-től 5 csillagig terjedő csillagos értékeléssel értékeli a résztvevők elégedettségét az elvégzett beavatkozással, ahol az 1 csillag nagyon alacsony elégedettséget, az 5 csillag pedig a nagyon magas elégedettséget jelzi.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A beavatkozással való elégedettség csillagos értékelése 8 hetes követéskor
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után
|
A felmérés 1-től 5 csillagig terjedő csillagos értékeléssel értékeli a résztvevők elégedettségét az elvégzett beavatkozással, ahol az 1 csillag nagyon alacsony elégedettséget, az 5 csillag pedig a nagyon magas elégedettséget jelzi.
|
8 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica L Schleider, PhD, Northwestern University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Perczel Forintos D, Rozsa S, Pilling J, Kopp M. Proposal for a short version of the Beck Hopelessness Scale based on a national representative survey in Hungary. Community Ment Health J. 2013 Dec;49(6):822-30. doi: 10.1007/s10597-013-9619-1. Epub 2013 Jun 12.
- Schleider JL, Mullarkey MC, Fox KR, Dobias ML, Shroff A, Hart EA, Roulston CA. A randomized trial of online single-session interventions for adolescent depression during COVID-19. Nat Hum Behav. 2022 Feb;6(2):258-268. doi: 10.1038/s41562-021-01235-0. Epub 2021 Dec 9.
- Terides MD, Dear BF, Karin E, Jones MP, Gandy M, Fogliati VJ, Kayrouz R, Staples LG, Titov N. The frequency of actions and thoughts scale: development and psychometric validation of a measure of adaptive behaviours and cognitions. Cogn Behav Ther. 2016 Apr;45(3):196-216. doi: 10.1080/16506073.2016.1149876. Epub 2016 Feb 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00220591_shortening
- 2T32MH115882-06A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatokat akkor teszik elérhetővé, ha anonimizálják őket, és a nyomozók elvégezték az összes tervezett elemzést.
IPD megosztási időkeret
Az anonimizált adatok és kódok itt lesznek nyilvánosan elérhetőek (https://osf.io/g846j/)
a vizsgálati eredmények közzétételekor.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Nyílvánosan elérhető
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .