어떤 SSI 기간이 가장 효과적입니까? 미국 성인을 대상으로 한 온라인 실험
2024년 9월 16일 업데이트: Jessica Schleider, Northwestern University
행동 활성화 단일 세션 개입은 얼마나 오래 지속되어야 합니까? 개입 기간에 따른 효과를 비교하는 4가지 실험
이전 연구(https://osf.io/qdznc)에서는 우리는 외로움에 대한 단일 세션 개입의 8분 버전이 23분 버전보다 더 효과적이라는 것을 발견했습니다. 여기서는 개입 기간과 효과 사이의 관계를 더 자세히 탐구하는 것을 목표로 합니다.
이 온라인 시험에서 참가자는 Action Brings Change(ABC) 프로그램이라고 하는 15분 단일 세션 우울증 개입, 10분 버전, 6분 버전 또는 2분 버전으로 무작위 배정됩니다. 그것의 버전. 1차 분석에서는 8주 동안의 우울증 증상 변화가 상태에 따라 어떻게 다른지 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1145
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Medical Social Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 참가자는 다음과 같아야 합니다.
- 미국에 위치
- 18세 이상
- 스크리너에서 환자 건강 설문지-8(PHQ-8) 점수가 최소 10(중등도 또는 중증) 이상입니다.
- 영어를 유창하게 읽고 말할 수 있는 분
- 앞으로 8주 동안 컴퓨터, 태블릿, 스마트폰을 통해 인터넷에 접속할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전에 연구의 첫 번째 세션을 완료했거나 지난 2개월 동안 동일한 참가자 모집 플랫폼을 통해 우리 연구실에서 우울증 중재를 테스트하는 다른 연구를 완료한 참가자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 15분 단일 세션 우울증 중재
이것은 ABC(Action Brings Change) 프로젝트의 성인용 버전입니다.
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ABC 프로젝트는 행동 활성화 원칙에 기초한 자가 주도형 온라인 단일 세션 개입입니다.
청소년을 대상으로 한 약간 다른 형태로 여러 연구에서 효능이 입증되었습니다.
성인용 버전도 어느 정도 효능을 보였습니다.
다른 이름들:
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실험적: 10분 단일 세션 우울증 중재
여기에는 ABC 프로젝트의 단축 버전이 포함됩니다.
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ABC 프로젝트 성인판 15분을 10분 단축한 버전입니다.
연구팀은 이를 만들어 파일럿 테스트를 진행했다.
다른 이름들:
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실험적: 6분 단일 세션 우울증 중재
여기에는 ABC 프로젝트의 단축 버전이 포함됩니다.
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ABC 프로젝트 성인판 15분을 6분 단축한 버전입니다.
연구팀은 이를 만들어 파일럿 테스트를 진행했다.
다른 이름들:
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실험적: 2분 단일 세션 우울증 중재
여기에는 ABC 프로젝트의 단축 버전이 포함됩니다.
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ABC 프로젝트 성인판 15분을 2분 단축한 버전입니다.
연구팀은 이를 만들어 파일럿 테스트를 진행했다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주차 환자 건강 설문지 -8의 변화(PHQ-8; Kroenke et al., 2009)
기간: 개입 후 8주까지의 기준선
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환자 건강 설문지-8은 일반 인구의 우울증 증상 심각도를 평가하기 위한 잘 검증되고 자가 관리되는 척도입니다.
참가자들은 8가지 항목(예: 식욕 부진 또는 과식)으로 인해 얼마나 자주 괴로움을 받는지 0(전혀 없음)부터 3(거의 매일)까지의 척도로 평가하도록 요청받습니다.
총점의 범위는 0~24점이며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
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개입 후 8주까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주차 Beck 절망 척도의 변화(BHS-4; Perczel Forintos et al., 2013)
기간: 개입 후 8주까지의 기준선
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Beck Hopelessness 척도-4는 20개 항목 Beck Hopelessness 척도(Beck et al. 1974)의 4개 항목 버전입니다.
참가자들은 절망감의 다양한 측면(예: 내 미래가 나에게 어두워 보인다)을 평가하는 4가지 항목을 0(전혀 동의하지 않음)부터 3(전적으로 동의함)까지 평가하도록 요청받게 됩니다.
총점의 범위는 0~12점이며, 점수가 높을수록 절망감이 높은 것을 의미합니다.
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개입 후 8주까지의 기준선
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Beck 절망 척도의 변화 - 개입 후 4개 항목
기간: 개입 직후의 기준선
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Beck Hopelessness 척도-4는 20개 항목 Beck Hopelessness 척도(Beck et al. 1974)의 4개 항목 버전입니다.
참가자들은 절망감의 다양한 측면(예: 내 미래가 나에게 어두워 보인다)을 평가하는 4가지 항목을 0(전혀 동의하지 않음)부터 3(전적으로 동의함)까지 평가하도록 요청받게 됩니다.
총점의 범위는 0~12점이며, 점수가 높을수록 절망감이 높은 것을 의미합니다.
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개입 직후의 기준선
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8주 추적 조사에서 UCLA 외로움 척도 3개 항목 버전의 변화(ULS-3; Hughes et al., 2004)
기간: 개입 후 8주까지의 기준선
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ULS-3은 20개 항목으로 구성된 UCLA 외로움 척도의 3개 항목 버전입니다.
이 측정값에는 "얼마나 자주 소외감을 느끼십니까?"와 같은 질문이 포함되어 있으며 응답 범위는 1(거의 그렇지 않음)부터 3(종종)까지로 총 점수는 3~9입니다. 연구원들은 3~5점을 받은 사람들을 " 외롭지 않다'와 6~9점을 '외롭다'고 응답한 사람.
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개입 후 8주까지의 기준선
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개입 후 8주에 테스트 후 행동 및 사고 규모의 빈도 변화(FATS; Terides et al., 2016)
기간: 개입 후 8주까지의 기준선
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인지 행동 치료의 목표가 될 수 있는 개선된 적응적 사고 및 행동에 대한 12개 항목 측정입니다.
범위는 0~48이며 점수가 높을수록 적응적 사고와 행동의 빈도가 높음을 나타냅니다.
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개입 후 8주까지의 기준선
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개입 후 "아하! 순간"이 나타납니다.
기간: 개입 직후
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설문조사에서는 참가자들에게 SSI 중에 "아하! 순간"을 경험했는지 묻습니다.
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개입 직후
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개입 후 8주에 "아하! 순간"이 나타납니다.
기간: 개입 후 8주
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설문조사에서는 참가자들에게 SSI 중에 "아하! 순간"을 경험했는지 묻습니다.
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개입 후 8주
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개입 직후의 "아하! 순간"의 중요성
기간: 개입 직후
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Aha!를 신고한 참가자 중! 순간, 설문조사에서는 '아하!'가 얼마나 중요하다고 느꼈는지 묻습니다. (1[전혀 중요하지 않음] - 5[매우 중요함])의 척도)였습니다.
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개입 직후
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중재 후 8주에 "아하! 순간"의 중요성
기간: 개입 후 8주
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Aha!를 신고한 참가자 중! 순간, 설문조사에서는 '아하!'가 얼마나 중요하다고 느꼈는지 묻습니다. (1[전혀 중요하지 않음] - 5[매우 중요함])의 척도)였습니다.
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개입 후 8주
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개입 후 예상되는 개선(신뢰성/기대 설문지에서; Devilly, 2004)
기간: 개입 직후
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이는 두 가지 항목의 합으로 계산됩니다. "현재 시점에서 이 치료가 우울증을 줄이는 데 얼마나 성공적이라고 생각하십니까?" 및 "향후 몇 주 동안 우울증에 대한 감정이 얼마나 개선될 것이라고 생각하십니까?").
각 항목은 1~9점으로 평가되며 합산되어 2~18점의 총점을 생성하며, 점수가 높을수록 예상되는 개선이 더 크다는 것을 의미합니다.
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개입 직후
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개입 후 8주 동안 자가 보고된 개선(신뢰성/기대 설문지에서 채택됨; Devilly, 2004)
기간: 개입 후 8주
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이는 두 가지 항목의 합으로 계산됩니다. "현재 시점에서 이 치료가 우울증을 줄이는 데 얼마나 성공적이었다고 생각하십니까?" 및 "지난 8주 동안 귀하의 우울감이 얼마나 개선되었다고 생각하십니까?").
각 항목은 1~9점으로 평가되며 합산되어 2~18점의 총점을 생성하며 점수가 높을수록 개선 정도가 높은 것을 의미합니다.
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개입 후 8주
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개입 후 개입 만족도 별점 평가
기간: 개입 직후
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설문 조사에서는 별 1개에서 별 5개까지의 별 등급을 사용하여 완료한 개입에 대한 참가자의 만족도를 평가합니다. 별 1개는 매우 낮은 만족도를 나타내고 5개는 매우 높은 만족도를 나타냅니다.
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개입 직후
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8주 후속 조치에서 중재 만족도 별점 평가
기간: 개입 후 8주
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설문 조사에서는 별 1개에서 별 5개까지의 별 등급을 사용하여 완료한 개입에 대한 참가자의 만족도를 평가합니다. 별 1개는 매우 낮은 만족도를 나타내고 5개는 매우 높은 만족도를 나타냅니다.
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개입 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica L Schleider, PhD, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Perczel Forintos D, Rozsa S, Pilling J, Kopp M. Proposal for a short version of the Beck Hopelessness Scale based on a national representative survey in Hungary. Community Ment Health J. 2013 Dec;49(6):822-30. doi: 10.1007/s10597-013-9619-1. Epub 2013 Jun 12.
- Schleider JL, Mullarkey MC, Fox KR, Dobias ML, Shroff A, Hart EA, Roulston CA. A randomized trial of online single-session interventions for adolescent depression during COVID-19. Nat Hum Behav. 2022 Feb;6(2):258-268. doi: 10.1038/s41562-021-01235-0. Epub 2021 Dec 9.
- Terides MD, Dear BF, Karin E, Jones MP, Gandy M, Fogliati VJ, Kayrouz R, Staples LG, Titov N. The frequency of actions and thoughts scale: development and psychometric validation of a measure of adaptive behaviours and cognitions. Cogn Behav Ther. 2016 Apr;45(3):196-216. doi: 10.1080/16506073.2016.1149876. Epub 2016 Feb 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STU00220591_shortening
- 2T32MH115882-06A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터가 익명화되고 조사관이 계획된 모든 분석이 완료되면 데이터를 사용할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 기간
익명화된 데이터와 코드는 여기(https://osf.io/g846j/)에서 공개적으로 제공됩니다.
재판 결과가 발표되면.
IPD 공유 액세스 기준
공개적으로 사용 가능
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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