Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vilken SSI Duration är mest effektiv? Ett onlineexperiment med amerikanska vuxna

16 september 2024 uppdaterad av: Jessica Schleider, Northwestern University

Hur lång bör en beteendeaktiverande ensessionsintervention vara? En fyrarmad rättegång som jämför effektivitet efter interventionslängd

I en tidigare studie (https://osf.io/qdznc), vi fann att en 8-minutersversion av en ensessionsintervention för ensamhet var effektivare än en 23-minutersversion av den. Här syftar vi till att ytterligare utforska sambandet mellan interventionens varaktighet och effektivitet.

I denna onlinestudie kommer deltagarna att randomiseras till en 15-minuters ensession depressionsintervention som kallas Action Brings Change (ABC) Program, en 10-minutersversion av den, en 6-minutersversion av den eller en 2-minutersversion av den. version av den. I vår primära analys kommer vi att utvärdera hur förändringar i depressiva symtom under åtta veckor skiljer sig åt mellan olika tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1145

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University Medical Social Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Deltagare måste vara:

  • Beläget i USA
  • Minst 18 år gammal
  • Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) poäng på minst 10 (måttlig eller svårare) vid screener.
  • Kunna läsa och tala flytande engelska
  • Kan komma åt internet via en dator, surfplatta eller smartphone under de kommande åtta veckorna

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som har genomfört den första sessionen i studien innan eller genomfört en annan studie som testar en depressionsintervention från vårt laboratorium via samma rekryteringsplattform för deltagare under de senaste två månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 15 minuters ensession depressionsintervention
Detta är vuxenversionen av Action Brings Change (ABC) Project.
Beteende: Action Brings Change Project (15 minuters vuxenversion)
ABC-projektet är en självstyrd online-intervention för ensession baserad på principer för beteendeaktivering. I en något annorlunda form avsedd för ungdomar har den visat effekt i flera studier. Dess vuxenversion har också visat viss effekt.
Andra namn:
  • ABC-projekt (15 min)
Experimentell: 10 minuters ensession depressionsintervention
Detta inkluderar en förkortad version av ABC-projektet.
Beteende: Action Brings Change Project (10 minuters vuxenversion)
Detta är en 10-minuters förkortad version av den 15-minuters vuxenversionen av ABC Project. Forskargruppen skapade den och pilottestade den.
Andra namn:
  • ABC-projekt (10 min)
Experimentell: 6-minuters ensession depressionsintervention
Detta inkluderar en förkortad version av ABC-projektet.
Beteende: Action Brings Change Project (6 minuters vuxenversion)
Detta är en 6-minuters förkortad version av den 15-minuters vuxenversionen av ABC Project. Forskargruppen skapade den och pilottestade den.
Andra namn:
  • ABC-projekt (6 min)
Experimentell: 2-minuters ensession depressionsintervention
Detta inkluderar en förkortad version av ABC-projektet.
Beteende: Action Brings Change Project (2-minuters vuxenversion)
Detta är en 2-minuters förkortad version av den 15-minuters vuxenversionen av ABC Project. Forskargruppen skapade den och pilottestade den.
Andra namn:
  • ABC-projekt (2 min)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patienthälsans frågeformulär-8 efter 8 veckor (PHQ-8; Kroenke et al., 2009)
Tidsram: Baslinje till 8 veckor efter intervention
Patient Health Questionnaire-8 är en välvaliderad och självadministrerad åtgärd för att bedöma svårighetsgraden av depressionssymptom i den allmänna befolkningen. Deltagarna uppmanas att betygsätta hur ofta de besväras av 8 saker (t.ex. dålig aptit eller överätande) på en skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Totalpoäng kan variera från 0 till 24, med högre poäng som indikerar högre symtomsvårighet.
Baslinje till 8 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Beck Hopelessness Scale vid 8 veckor (BHS-4; Perczel Forintos et al., 2013)
Tidsram: Baslinje till 8 veckor efter intervention
Beck Hopelessness Scale-4 är versionen med 4 punkter av Beck Hopelessness-skalan med 20 punkter (Beck et al. 1974). Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta 4 objekt som bedömer olika aspekter av hopplöshet (t.ex. Min framtid verkar mörk för mig) på en skala från 0 (Instämmer absolut inte) till 3 (Håller absolut). Totalpoäng kan variera mellan 0 och 12 med högre poäng som indikerar högre hopplöshet.
Baslinje till 8 veckor efter intervention
Förändring i Beck Hopelessness Scale - 4-post vid efterintervention
Tidsram: Baslinje till omedelbart efter intervention
Beck Hopelessness Scale-4 är versionen med 4 punkter av Beck Hopelessness-skalan med 20 punkter (Beck et al. 1974). Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta 4 objekt som bedömer olika aspekter av hopplöshet (t.ex. Min framtid verkar mörk för mig) på en skala från 0 (Instämmer absolut inte) till 3 (Håller absolut). Totalpoäng kan variera mellan 0 och 12 med högre poäng som indikerar högre hopplöshet.
Baslinje till omedelbart efter intervention
Förändring i UCLA Loneliness Scale 3-objektversion vid 8 veckors uppföljning (ULS-3; Hughes et al., 2004)
Tidsram: Baslinje till 8 veckor efter intervention
ULS-3 är versionen med 3 artiklar av UCLA Loneliness Scale med 20 artiklar. Måttet inkluderar frågor som "hur ofta känner du dig utanför" med svar som sträcker sig från 1 (sällan någonsin) till 3 (ofta), vilket ger en totalpoäng mellan 3 och 9. Forskare har stämplat personer som får 3-5 poäng som " inte ensam" och de som gör 6-9 som "ensamma".
Baslinje till 8 veckor efter intervention
Förändring i frekvens av handlingar och tankar efter testet 8 veckor efter interventionen (FATS; Terides et al., 2016)
Tidsram: Baslinje till 8 veckor efter intervention
Ett mått på 12 punkter för adaptiva tankar och beteenden, där förbättring kan vara ett mål för kognitiv beteendeterapi. Område 0-48 med högre poäng som indikerar högre frekvens av adaptiva tankar och beteenden.
Baslinje till 8 veckor efter intervention
Närvaro av ett "Aha! ögonblick" efter ingripandet
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Undersökningen kommer att fråga deltagarna om de upplevde ett "Aha!-ögonblick" under SSI.
Omedelbart efter ingripande
Närvaro av ett "Aha! ögonblick" 8 veckor efter intervention
Tidsram: 8 veckor efter intervention
Undersökningen kommer att fråga deltagarna om de upplevde ett "Aha!-ögonblick" under SSI.
8 veckor efter intervention
Betydelsen av "Aha!-ögonblicket" omedelbart efter ingripandet
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Bland deltagare som rapporterar ett Aha! Ögonblick kommer undersökningen att fråga hur betydelsefulla de kände att Aha! var (på en skala från 1 [inte alls signifikant] - 5 [extremt signifikant]).
Omedelbart efter ingripande
Betydelsen av "Aha!-ögonblicket" 8 veckor efter intervention
Tidsram: 8 veckor efter intervention
Bland deltagare som rapporterar ett Aha! Ögonblick kommer undersökningen att fråga hur betydelsefulla de kände att Aha! var (på en skala från 1 [inte alls signifikant] - 5 [extremt signifikant]).
8 veckor efter intervention
Förväntad förbättring efter ingripande (från Credibility / Expectancy Questionnaire; Devilly, 2004)
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Detta kommer att beräknas som summan av två poster: "Vid det här laget, hur framgångsrik tror du att denna behandling kommer att vara för att minska dina känslor av depression?" och "Under de närmaste veckorna, hur mycket förbättring av dina känslor av depression tror du kommer att inträffa?"). Varje objekt kommer att betygsättas från 1-9 och kommer att summeras för att skapa en totalpoäng på 2-18 med högre poäng som indikerar större förväntad förbättring.
Omedelbart efter ingripande
Självrapporterad förbättring 8 veckor efter intervention (anpassad från Credibility/ Expectancy Questionnaire; Devilly, 2004)
Tidsram: 8 veckor efter intervention
Detta kommer att beräknas som summan av två poster: "Vid det här laget, hur framgångsrik tror du att denna behandling var för att minska dina känslor av depression?" och "Under de senaste åtta veckorna, hur mycket förbättring av dina känslor av depression tror du har inträffat?"). Varje objekt kommer att betygsättas från 1-9 och kommer att summeras för att skapa en totalpoäng på 2-18 med högre poäng som indikerar större förbättring.
8 veckor efter intervention
Interventionsbelåtenhet stjärnbetyg efter intervention
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Undersökningen kommer att utvärdera deltagarnas tillfredsställelse med insatsen de genomförde med hjälp av ett betyg från 1 till 5 stjärnor, där 1 stjärna indikerar mycket låg tillfredsställelse och 5 stjärnor indikerar mycket hög tillfredsställelse.
Omedelbart efter ingripande
Interventionsbelåtenhet stjärnbetyg vid 8 veckors uppföljning
Tidsram: 8 veckor efter intervention
Undersökningen kommer att utvärdera deltagarnas tillfredsställelse med insatsen de genomförde med hjälp av ett betyg från 1 till 5 stjärnor, där 1 stjärna indikerar mycket låg tillfredsställelse och 5 stjärnor indikerar mycket hög tillfredsställelse.
8 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica L Schleider, PhD, Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

22 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

22 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00220591_shortening
  • 2T32MH115882-06A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att göras tillgängliga när de är anonymiserade och alla planerade analyser har genomförts av utredarna.

Tidsram för IPD-delning

Anonymiserade data och kod kommer att göras allmänt tillgängliga här (https://osf.io/g846j/) vid publicering av försöksresultat.

Kriterier för IPD Sharing Access

Allmänt tillgänglig

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera