Quelle durée SSI est la plus efficace ? Une expérience en ligne avec des adultes américains
9 avril 2024 mis à jour par: Jessica Schleider, Northwestern University
Quelle doit être la durée d'une intervention d'activation comportementale en une seule séance ? Un essai à quatre bras comparant l'efficacité en fonction de la durée de l'intervention
Dans une étude précédente (https://osf.io/qdznc), nous avons constaté qu'une version de 8 minutes d'une intervention en une seule séance contre la solitude était plus efficace qu'une version de 23 minutes. Ici, nous visons à explorer davantage la relation entre la durée de l’intervention et son efficacité.
Dans cet essai en ligne, les participants seront randomisés pour une intervention de 15 minutes sur la dépression en une seule séance appelée programme Action Brings Change (ABC), une version de 10 minutes, une version de 6 minutes ou une version de 2 minutes. version de celui-ci. Dans notre analyse principale, nous évaluerons comment l'évolution des symptômes dépressifs sur huit semaines diffère selon les conditions.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Medical Social Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration : Les participants doivent être :
- Situé aux États-Unis
- Au moins 18 ans
- Score au questionnaire de santé du patient-8 (PHQ-8) d'au moins 10 (modéré ou plus sévère) lors du dépistage.
- Capable de lire et de parler couramment l'anglais
- Capable d'accéder à Internet via un ordinateur, une tablette ou un smartphone pendant les huit prochaines semaines
Critère d'exclusion:
- Participants ayant terminé la première session de l'étude avant ou terminé une autre étude testant une intervention contre la dépression de notre laboratoire via la même plateforme de recrutement de participants au cours des deux derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de 15 minutes sur la dépression en une seule séance
Ceci est la version adulte du projet Action Brings Change (ABC).
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Le projet ABC est une intervention autoguidée en ligne en une seule séance basée sur les principes d'activation comportementale.
Sous une forme légèrement différente destinée aux adolescents, il a démontré son efficacité dans plusieurs études.
Sa version adulte a également montré une certaine efficacité.
Autres noms:
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Expérimental: Intervention sur la dépression en une seule séance de 10 minutes
Cela inclut une version abrégée du projet ABC.
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Il s'agit d'une version abrégée de 10 minutes de la version adulte de 15 minutes du projet ABC.
L’équipe de recherche l’a créé et l’a testé.
Autres noms:
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Expérimental: Intervention sur la dépression en une seule séance de 6 minutes
Cela inclut une version abrégée du projet ABC.
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Il s'agit d'une version abrégée de 6 minutes de la version adulte de 15 minutes du projet ABC.
L’équipe de recherche l’a créé et l’a testé.
Autres noms:
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Expérimental: Intervention sur la dépression en une seule séance de 2 minutes
Cela inclut une version abrégée du projet ABC.
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Il s'agit d'une version abrégée de 2 minutes de la version adulte de 15 minutes du projet ABC.
L’équipe de recherche l’a créé et l’a testé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le questionnaire sur la santé du patient-8 à 8 semaines (PHQ-8 ; Kroenke et al., 2009)
Délai: De base jusqu'à 8 semaines après l'intervention
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Le Patient Health Questionnaire-8 est une mesure bien validée et auto-administrée pour évaluer la gravité des symptômes de la dépression dans la population générale.
Il est demandé aux participants d'évaluer la fréquence à laquelle ils sont dérangés par 8 éléments (par exemple, manque d'appétit ou suralimentation) sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Le score total peut varier de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant une gravité plus élevée des symptômes.
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De base jusqu'à 8 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle de désespoir de Beck à 8 semaines (BHS-4 ; Perczel Forintos et al., 2013)
Délai: De base jusqu'à 8 semaines après l'intervention
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L'échelle de désespoir de Beck-4 est la version à 4 éléments de l'échelle de désespoir de Beck en 20 (Beck et al. 1974).
Les participants seront invités à évaluer 4 éléments évaluant différents aspects du désespoir (par exemple, Mon avenir me semble sombre) sur une échelle de 0 (Absolument en désaccord) à 3 (Absolument d'accord).
Le score total peut varier entre 0 et 12, des scores plus élevés indiquant un plus grand désespoir.
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De base jusqu'à 8 semaines après l'intervention
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Modification de l'échelle de désespoir de Beck - 4 éléments après l'intervention
Délai: De la ligne de base jusqu'à immédiatement après l'intervention
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L'échelle de désespoir de Beck-4 est la version à 4 éléments de l'échelle de désespoir de Beck en 20 (Beck et al. 1974).
Les participants seront invités à évaluer 4 éléments évaluant différents aspects du désespoir (par exemple, Mon avenir me semble sombre) sur une échelle de 0 (Absolument en désaccord) à 3 (Absolument d'accord).
Le score total peut varier entre 0 et 12, des scores plus élevés indiquant un plus grand désespoir.
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De la ligne de base jusqu'à immédiatement après l'intervention
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Changement dans la version à 3 éléments de l'échelle de solitude de l'UCLA après un suivi de 8 semaines (ULS-3 ; Hughes et al., 2004)
Délai: De base jusqu'à 8 semaines après l'intervention
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L'ULS-3 est la version à 3 éléments de l'échelle de solitude de l'UCLA à 20 éléments.
La mesure comprend des questions telles que « à quelle fréquence vous sentez-vous exclu » avec des réponses allant de 1 (presque jamais) à 3 (souvent), produisant un score total entre 3 et 9. Les chercheurs ont étiqueté les personnes qui obtiennent un score de 3 à 5 comme « pas seuls » et ceux qui obtiennent un score de 6 à 9 comme étant « seuls ».
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De base jusqu'à 8 semaines après l'intervention
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Changement de l'échelle de fréquence des actions et des pensées au post-test, 8 semaines après l'intervention (FATS ; Terides et al., 2016)
Délai: De base jusqu'à 8 semaines après l'intervention
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Une mesure en 12 éléments des pensées et des comportements adaptatifs, dont l'amélioration pourrait être une cible de la thérapie cognitivo-comportementale.
Plage de 0 à 48 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence de pensées et de comportements adaptatifs.
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De base jusqu'à 8 semaines après l'intervention
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Présence d'un "Aha! moment" en post-intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'enquête demandera aux participants s'ils ont vécu un « moment Aha ! » pendant le SSI.
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Immédiatement après l'intervention
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Présence d'un "Aha! moment" à 8 semaines post-intervention
Délai: 8 semaines après l'intervention
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L'enquête demandera aux participants s'ils ont vécu un « moment Aha ! » pendant le SSI.
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8 semaines après l'intervention
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Importance du « moment Aha ! » immédiatement après l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Parmi les participants qui rapportent un Aha! À ce moment-là, l'enquête leur demandera dans quelle mesure ils ont ressenti que Aha! était (sur une échelle de 1 [pas du tout significatif] à 5 [extrêmement significatif]).
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Immédiatement après l'intervention
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Importance du « moment Aha ! » à 8 semaines post-intervention
Délai: 8 semaines après l'intervention
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Parmi les participants qui rapportent un Aha! À ce moment-là, l'enquête leur demandera dans quelle mesure ils ont ressenti que Aha! était (sur une échelle de 1 [pas du tout significatif] à 5 [extrêmement significatif]).
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8 semaines après l'intervention
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Amélioration attendue après l'intervention (d'après le questionnaire de crédibilité/espérance ; Devilly, 2004)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Celui-ci sera calculé comme la somme de deux éléments : « À ce stade, dans quelle mesure pensez-vous que ce traitement réussira à réduire vos sentiments de dépression ? » » et « Au cours des prochaines semaines, dans quelle mesure pensez-vous que vos sentiments de dépression s'amélioreront ? »).
Chaque élément sera noté de 1 à 9 et sera additionné pour créer un score total de 2 à 18, les scores plus élevés indiquant une plus grande amélioration attendue.
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Immédiatement après l'intervention
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Amélioration autodéclarée 8 semaines après l'intervention (adapté du questionnaire de crédibilité/espérance ; Devilly, 2004)
Délai: 8 semaines après l'intervention
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Ce résultat sera calculé comme la somme de deux éléments : « À ce stade, dans quelle mesure pensez-vous que ce traitement a réussi à réduire vos sentiments de dépression ? » et "Au cours des huit dernières semaines, dans quelle mesure vos sentiments de dépression se sont-ils améliorés, selon vous ?").
Chaque élément sera noté de 1 à 9 et sera additionné pour créer un score total de 2 à 18, des scores plus élevés indiquant une plus grande amélioration.
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8 semaines après l'intervention
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Évaluation par étoiles de la satisfaction après l'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'enquête évaluera la satisfaction des participants à l'égard de l'intervention qu'ils ont réalisée en utilisant une note de 1 à 5 étoiles, 1 étoile indiquant une très faible satisfaction et 5 étoiles indiquant une très grande satisfaction.
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Immédiatement après l'intervention
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Note de satisfaction de l'intervention après 8 semaines de suivi
Délai: 8 semaines après l'intervention
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L'enquête évaluera la satisfaction des participants à l'égard de l'intervention qu'ils ont réalisée en utilisant une note de 1 à 5 étoiles, 1 étoile indiquant une très faible satisfaction et 5 étoiles indiquant une très grande satisfaction.
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8 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica L Schleider, PhD, Northwestern University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Perczel Forintos D, Rozsa S, Pilling J, Kopp M. Proposal for a short version of the Beck Hopelessness Scale based on a national representative survey in Hungary. Community Ment Health J. 2013 Dec;49(6):822-30. doi: 10.1007/s10597-013-9619-1. Epub 2013 Jun 12.
- Schleider JL, Mullarkey MC, Fox KR, Dobias ML, Shroff A, Hart EA, Roulston CA. A randomized trial of online single-session interventions for adolescent depression during COVID-19. Nat Hum Behav. 2022 Feb;6(2):258-268. doi: 10.1038/s41562-021-01235-0. Epub 2021 Dec 9.
- Terides MD, Dear BF, Karin E, Jones MP, Gandy M, Fogliati VJ, Kayrouz R, Staples LG, Titov N. The frequency of actions and thoughts scale: development and psychometric validation of a measure of adaptive behaviours and cognitions. Cogn Behav Ther. 2016 Apr;45(3):196-216. doi: 10.1080/16506073.2016.1149876. Epub 2016 Feb 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Première publication (Réel)
15 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00220591_shortening
- 2T32MH115882-06A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront mises à disposition une fois qu'elles seront anonymisées et que toutes les analyses prévues auront été réalisées par les enquêteurs.
Délai de partage IPD
Les données et le code anonymisés seront rendus publics ici (https://osf.io/g846j/)
dès la publication des résultats des essais.
Critères d'accès au partage IPD
Disponible publiquement
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .