両側精巣摘出術における脊椎麻酔と精索ブロックの比較
両側精巣摘出術に対する局所麻酔の実現可能性：ランダム化比較試験
このランダム化比較試験の目的は、転移性前立腺がん患者における術中疼痛スコア、術後6時間と12時間のモルヒネ摂取量、SA群とSCB群の術後合併症を比較することである。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
• 脊椎麻酔と精髄ブロックでは、両側精巣摘出術中の痛みのレベルに違いはありますか?
参加者は両側精巣切除術を受けます。 彼らはランダムに 2 つのグループに割り当てられます: 脊椎麻酔を受けるグループと精索ブロックを受けるグループ 比較グループがある場合: 研究者は、術中疼痛スコア、術後 6 時間と 12 時間のモルヒネ摂取量、および術後合併症を両グループで比較します。患者のグループ。
調査の概要
詳細な説明
目的：SA群とSCB群の間で術中疼痛スコア、術後6時間と12時間のモルヒネ摂取量、術後合併症を比較する。
材料と方法: このランダム化比較試験は、当院で精巣摘出術を受けた前立腺がん患者からデータを収集しました。 患者はランダムに 2 つのグループに分けられました。 SAとSCB。 データは、術中疼痛スコア、術後 1 時間、術後 6 時間と 12 時間のモルヒネ摂取、および合併症について収集されました。 すべてのデータは、独立した t 検定とフィッシャーの直接確率検定を使用して統計的に分析されました。
対象基準：前立腺がんと診断され、両側精巣摘出術による治療を受けているあらゆる年齢の患者。
除外基準:
- キシロカインアレルギーの既往歴のある患者。
- 未治療の出血性疾患を有する患者。
- 麻痺または神経感覚障害のある患者
- 認知症や脳血管障害（脳卒中）によりコミュニケーションが困難な患者。
以下のような脊椎麻酔の禁忌のある患者:
- 患者が脊椎麻酔を拒否した。
- 脊髄注射部位の感染。
- 高圧ブピバカインなどの特定の種類の局所麻酔薬に対するアレルギー。
- 患者が脊椎麻酔処置に協力できない。
- 異常な身体所見に基づく高頭蓋内圧の疑い。
- 心拍出量が一定の大動脈弁狭窄症。
- 血小板数が少ない。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ubon Ratchathani、タイ、33000
- Sanpasitthiprasong Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 前立腺がんと診断され、両側精巣摘出術による治療を受けているあらゆる年齢の患者
除外基準:
- キシロカインアレルギーの既往歴のある患者。
- 未治療の出血性疾患を有する患者。
- 麻痺または神経感覚障害のある患者
- 認知症や脳血管障害（脳卒中）によりコミュニケーションが困難な患者。
以下のような硬膜外麻酔の禁忌のある患者:
- 患者が脊椎麻酔を拒否した。
- 脊髄注射部位の感染。
- 高圧ブピバカインなどの特定の種類の局所麻酔薬に対するアレルギー。
- 患者が脊椎麻酔処置に協力できない。
- 異常な身体所見に基づく高頭蓋内圧の疑い。
- 心拍出量が一定の大動脈弁狭窄症。
- 血小板数が少ない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：脊椎麻酔
脊椎麻酔 : 0.5%高圧ブピバカイン 10-15 mg/回を L3-L5 に注射
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両側単純睾丸摘出術は、陰嚢を切開して両方の睾丸を切除する手術です。
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実験的：精索ブロック
アドレナリンを含む1%キシロカイン（最大7 mg/kg/用量）を分割して精索の両側に6〜8 mlを注入し、陰嚢切開領域に3〜4 mlを浸潤させます。
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両側単純睾丸摘出術は、陰嚢を切開して両方の睾丸を切除する手術です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中疼痛スコア
時間枠：術後すぐの評価
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痛みの評価は口頭による数値評価スケールを使用して行われます。患者は痛みのレベルを 0 から 10 で評価します。0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。材料や器具は一切使用しません。
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術後すぐの評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア
時間枠：手術から1時間後
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痛みの評価は口頭による数値評価スケールを使用して行われます。患者は痛みのレベルを 0 から 10 で評価します。0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。材料や器具は一切使用しません。
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手術から1時間後
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モルヒネの摂取
時間枠：手術後6時間と12時間の間
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手術後のモルヒネ摂取
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手術後6時間と12時間の間
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術後の合併症
時間枠：手術から24時間後
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急性尿閉や神経根障害、神経欠損、馬尾症候群、対麻痺などの神経合併症などの術後合併症の評価。
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手術から24時間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Thararat Wanthawong, MD、Sanpasitthiprasong Hospital
- 主任研究者：Wattanachai Ungjaroenwathana, MD、Sanpasitthiprasong Hospital
- 主任研究者：Sahachart Atichosakun, MD、Sanpasitthiprasong Hospital
- 主任研究者：Rawisara Hongkrisadakorn, MD、Sanpasitthiprasong Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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