脊髓麻醉与精索阻滞双侧睾丸切除术的比较
2024年3月9日 更新者：Thararat Wanthawong、Sanpasitthiprasong Hospital
双侧睾丸切除术局部麻醉的可行性：随机对照试验
这项随机对照试验的目的是比较转移性前列腺癌患者SA组和SCB组的术中疼痛评分、术后6小时和12小时吗啡消耗量以及术后并发症。 它旨在回答的主要问题是：
• 脊髓麻醉和精索阻滞在双侧睾丸切除术中的疼痛程度是否有差异？
参与者将接受双侧睾丸切除术。 他们将被随机分配到两组：接受脊髓麻醉的组和接受精索阻滞的组。如果有对照组：研究人员将比较两组患者的术中疼痛评分、术后 6 小时和 12 小时吗啡消耗量以及术后并发症。患者群体。
研究概览
详细说明
目的：比较SA组和SCB组术中疼痛评分、术后6小时和12小时吗啡消耗量以及术后并发症。
材料和方法：这项随机对照试验收集了在我们机构接受睾丸切除术的前列腺癌患者的数据。 患者被随机分为两组； SA 和 SCB。 收集术中疼痛评分、术后 1 小时、术后 6 小时和 12 小时内吗啡消耗量以及并发症的数据。 所有数据均使用独立 t 检验和 Fisher 精确检验进行统计分析。
纳入标准：所有年龄段的诊断患有前列腺癌并接受双侧睾丸切除术治疗的患者。
排除标准 ：
- 有赛洛卡因过敏史的患者。
- 患有未纠正的出血性疾病的患者。
- 瘫痪或神经感觉缺陷患者
- 患有痴呆症或脑血管意外（中风）而影响沟通的患者。
有椎管内麻醉禁忌症的患者，包括：
- 患者拒绝脊髓麻醉。
- 脊髓注射部位感染。
- 对特定类型的局部麻醉剂过敏，例如高压布比卡因。
- 患者无法配合脊髓麻醉程序。
- 根据体检异常怀疑颅内压高。
- 主动脉瓣狭窄，心输出量固定。
- 血小板计数低。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ubon Ratchathani、泰国、33000
- Sanpasitthiprasong Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有年龄段的诊断患有前列腺癌的患者接受双侧睾丸切除术治疗
排除标准：
- 有赛洛卡因过敏史的患者。
- 患有未纠正的出血性疾病的患者。
- 瘫痪或神经感觉缺陷患者
- 患有痴呆症或脑血管意外（中风）而影响沟通的患者。
有硬膜外麻醉禁忌症的患者，包括：
- 患者拒绝脊髓麻醉。
- 脊髓注射部位感染。
- 对特定类型的局部麻醉剂过敏，例如高压布比卡因。
- 患者无法配合脊髓麻醉手术。
- 根据体检异常怀疑颅内压高。
- 主动脉瓣狭窄，心输出量固定。
- 血小板计数低。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：脊髓麻醉
脊髓麻醉：0.5%高压布比卡因 10-15 mg/剂，L3-L5 注射
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双侧单纯睾丸切除术是通过阴囊切口切除两个睾丸的手术。
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实验性的：精索阻滞
1%赛洛卡因加肾上腺素（最大7mg/kg/剂）分次注入精索每侧6-8ml，并浸润阴囊切口区域3-4ml。
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双侧单纯睾丸切除术是通过阴囊切口切除两个睾丸的手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中疼痛评分
大体时间：术后立即评估
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疼痛评估是使用口头数字评定量表进行的，患者将其疼痛等级从 0 到 10 进行评分，0 表示无疼痛，10 表示可想象的最严重疼痛，无需使用任何材料或设备。
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术后立即评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评分
大体时间：手术后1小时
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疼痛评估是使用口头数字评定量表进行的，患者将其疼痛等级从 0 到 10 进行评分，0 表示无疼痛，10 表示可想象的最严重疼痛，无需使用任何材料或设备。
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手术后1小时
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吗啡消费量
大体时间：手术后 6 小时和 12 小时内
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手术后吗啡消耗量
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手术后 6 小时和 12 小时内
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术后并发症
大体时间：手术后24小时
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术后并发症评估，如急性尿潴留和神经系统并发症，如神经根病、神经功能缺损、马尾综合征和截瘫。
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thararat Wanthawong, MD、Sanpasitthiprasong Hospital
- 首席研究员：Wattanachai Ungjaroenwathana, MD、Sanpasitthiprasong Hospital
- 首席研究员：Sahachart Atichosakun, MD、Sanpasitthiprasong Hospital
- 首席研究员：Rawisara Hongkrisadakorn, MD、Sanpasitthiprasong Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月9日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月9日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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