Comparaison de l'anesthésie rachidienne et du bloc du cordon spermatique pour l'orchidectomie bilatérale
La faisabilité de l'anesthésie locale pour l'orchidectomie bilatérale : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai contrôlé randomisé est de comparer le score de douleur peropératoire, la consommation de morphine pendant 6 et 12 heures après la chirurgie et complications postopératoires entre les groupes SA et SCB chez un patient atteint d'un cancer de la prostate métastatique. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
• Y a-t-il une différence dans le niveau de douleur lors d'une orchidectomie bilatérale entre une anesthésie rachidienne et un bloc du cordon spermatique ?
Les participants subiront une orchidectomie bilatérale. Ils seront répartis au hasard en deux groupes : le groupe recevant une anesthésie rachidienne et le groupe recevant un bloc du cordon spermatique. S'il existe un groupe de comparaison : les chercheurs compareront le score de douleur peropératoire, la consommation de morphine pendant 6 et 12 heures après la chirurgie et les complications postopératoires dans les deux cas. groupes de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Comparer le score de douleur peropératoire, la consommation de morphine pendant 6 et 12 heures après la chirurgie et les complications postopératoires entre les groupes SA et SCB.
Matériel et méthode : Cet essai contrôlé randomisé qui a collecté des données sur des patients atteints d'un cancer de la prostate ayant subi une orchidectomie dans notre établissement. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes ; SA et SCB. Les données ont été collectées sur le score de douleur peropératoire, 1 heure après la chirurgie, la consommation de morphine pendant 6 et 12 heures après la chirurgie et les complications. Toutes les données ont été analysées statistiquement à l'aide du test t indépendant et du test exact de Fisher.
Critère d'intégration : Patients de tous âges diagnostiqués avec un cancer de la prostate et subissant un traitement par orchidectomie bilatérale.
Critère d'exclusion :
- Patients ayant des antécédents d'allergie à la xylocaïne.
- Patients présentant des troubles de la coagulation non corrigés.
- Patients présentant une paralysie ou des déficits neurosensoriels
- Patients atteints de démence ou d’accidents vasculaires cérébraux (accidents vasculaires cérébraux) qui altèrent la communication.
Patients présentant des contre-indications à la rachianesthésie, notamment :
- Refus du patient de l'anesthésie rachidienne.
- Infection au site d'injection vertébrale.
- Allergie à des types spécifiques d'anesthésiques locaux, tels que la bupivacaïne hyperbare.
- Incapacité du patient à coopérer avec la procédure d'anesthésie rachidienne.
- Suspicion d'une pression intracrânienne élevée basée sur un examen physique anormal.
- Sténose aortique à débit cardiaque fixe.
- Faible nombre de plaquettes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ubon Ratchathani, Thaïlande, 33000
- Sanpasitthiprasong Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de tous âges diagnostiqués avec un cancer de la prostate et subissant un traitement par orchidectomie bilatérale
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents d'allergie à la xylocaïne.
- Patients présentant des troubles de la coagulation non corrigés.
- Patients présentant une paralysie ou des déficits neurosensoriels
- Patients atteints de démence ou d’accidents vasculaires cérébraux (accidents vasculaires cérébraux) qui altèrent la communication.
Patients présentant des contre-indications à l’anesthésie péridurale, notamment :
- Refus du patient de l'anesthésie rachidienne.
- Infection au site d'injection vertébrale.
- Allergie à des types spécifiques d'anesthésiques locaux, tels que la bupivacaïne hyperbare.
- Incapacité du patient à coopérer avec la procédure de rachianesthésie.
- Suspicion d'une pression intracrânienne élevée basée sur un examen physique anormal.
- Sténose aortique à débit cardiaque fixe.
- Faible nombre de plaquettes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Anesthésie rachidienne
rachianesthésie : bupivacaïne hyperbare 0,5% 10-15 mg/dose injectée à L3-L5
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L'orchidectomie simple bilatérale est l'ablation chirurgicale des deux testicules par une incision dans le scrotum.
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Expérimental: bloc du cordon spermatique
1 % de Xylocaïne avec adrénaline (Max 7 mg/kg/dose) divisée pour injecter de chaque côté du cordon spermatique 6 à 8 ml et infiltration dans la zone d'incision scrotale 3 à 4 ml.
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L'orchidectomie simple bilatérale est l'ablation chirurgicale des deux testicules par une incision dans le scrotum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de douleur peropératoire
Délai: Bilan postopératoire immédiat
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L'évaluation de la douleur est effectuée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique verbale, où les patients évaluent leur niveau de douleur de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur imaginable, sans utiliser de matériel ou d'équipement.
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Bilan postopératoire immédiat
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score de douleur postopératoire
Délai: 1 heure après l'opération
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L'évaluation de la douleur est effectuée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique verbale, où les patients évaluent leur niveau de douleur de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur imaginable, sans utiliser de matériel ou d'équipement.
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1 heure après l'opération
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consommation de morphine
Délai: pendant 6 et 12 heures après la chirurgie
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Consommation de morphine après une intervention chirurgicale
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pendant 6 et 12 heures après la chirurgie
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complications postopératoires
Délai: 24 heures après l'opération
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Évaluation des complications postopératoires telles que la rétention urinaire aiguë et les complications neurologiques comme la radiculopathie, les déficits neurologiques, le syndrome de la queue de cheval et la paraplégie.
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thararat Wanthawong, MD, Sanpasitthiprasong Hospital
- Chercheur principal: Wattanachai Ungjaroenwathana, MD, Sanpasitthiprasong Hospital
- Chercheur principal: Sahachart Atichosakun, MD, Sanpasitthiprasong Hospital
- Chercheur principal: Rawisara Hongkrisadakorn, MD, Sanpasitthiprasong Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPS005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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