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がん治療の決定に直面しているアルツハイマー病または関連認知症の高齢者の認知に関する三者間のコミュニケーションを強化する (COACH-Cog)

2026年3月19日 更新者：Allison Magnuson、University of Rochester
研究チームは、これまでの研究に基づいて、がん管理についての決定を検討しているADRDの高齢者向けのコミュニケーション介入を開発した（適応介入：COACH-Cog）。 研究者らは、ADRDとがんの二重診断を持つ患者にとって、COACH-Cogは意思決定プロセスにおけるケアパートナーと患者の自律性のサポートを強化し、認知的懸念や認知関連の目標に対する認識と支援の向上につながり、それによって症状の改善につながるのではないかと仮説を立てている。目標に合ったケア。 研究者らは、約 45 人の腫瘍臨床医と 130 人の患者/ケアパートナーの 2 人組を含むパイロットランダム化比較試験 (RCT; 医師によってランダム化されたクラスター) を実施しており、ケアパートナーと患者の自律性サポート、ケアパートナーの健康状態に対する COACH-Cog の効果を評価しています。目標の一致、コミュニケーション。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

患者：

患者の包含基準:

  1. 65歳以上であること
  2. アルツハイマー病または関連認知症（ADRD [アルツハイマー病、血管性認知症、レビー小体型認知症、前頭側頭型認知症、またはサブタイプ不明の認知症]）の臨床診断を受けている。
  3. がんの臨床診断を受けている（種類または段階を問わず）
  4. 患者の主治医の腫瘍内科医によって確認された、がん関連の管理に関する決定の可能性を予測します。
  5. 研究に積極的に参加できるケアパートナーがいる
  6. 英語を読んで理解できる。 コミュニケーション コーチング セッションは英語で行われるため、この要件が必要になります。
  7. インフォームド・コンセント (UBACC によって測定) を提供できるか、法的に権限を与えられた代理人にインフォームド・コンセントを提供してもらうことができる

患者除外基準:

患者除外基準: なし

ケアパートナー:

ケアパートナーの参加基準:

  1. 18歳以上
  2. 話し言葉の英語を読んで理解できる
  3. インフォームド・コンセントを提供できる

ケアパートナーの除外基準:

なし

腫瘍科医師:

腫瘍科の臨床医の参加基準:

  1. ウィルモットがん研究所に所属する腫瘍学臨床医
  2. 今後 2 年以内に異動または退職する予定がないこと。

腫瘍科の臨床医の除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：いつものお手入れ
実験的：COACH-Cog 介入
腫瘍科の臨床医の介入コンポーネント: 1) 簡単なトレーニング ビデオ、2) 臨床医が担当する研究にその後登録される患者/ケア パートナーのペアごとに、腫瘍科の臨床医は患者の GA の結果と、対象を絞った管理推奨事項を受け取ります。 GA ドメインの障害を特定しました。 患者/ケアパートナーの二者間の介入コンポーネント: 1) コミュニケーションコーチングセッション。 2) 患者 GA の結果は、腫瘍チームとの協議を検討するための管理上の推奨事項とともに、ケアパートナーと患者に提供されます。
行動：COACH-コグ
腫瘍科の臨床医の介入コンポーネント: 1) 簡単なトレーニング ビデオ (登録とランダム化後の研究期間中に 1 回完了)、2) 臨床医が担当する研究にその後登録される各患者/ケア パートナーのペアについて、腫瘍科の医師臨床医は、特定された GA 領域の機能障害に対する対象を絞った管理推奨事項を含む患者の GA の結果を受け取ります。 患者/ケアパートナーの 2 者間介入コンポーネント: 1) ケアパートナー (および可能であれば患者) は 1 回限りのコミュニケーションコーチングセッションに参加します。 2) 患者 GA の結果は、腫瘍チームとの協議を検討するための管理上の推奨事項とともに、ケアパートナーと患者に提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアパートナー: ヘルスケア気候アンケート (HCCQ)
時間枠：腫瘍学の臨床診察から 4 週間後
ケアパートナーの自主性サポート。スコア範囲: 6-42;スコアが高いほど良いです。
腫瘍学の臨床診察から 4 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアパートナー プロミスうつ病
時間枠：腫瘍学の臨床経験から 4 週間後、および腫瘍学の臨床経験から 3 か月後
ケアパートナーの健康状態: うつ病。スコア範囲は 4 ～ 20。スコアが高いほど悪い
腫瘍学の臨床経験から 4 週間後、および腫瘍学の臨床経験から 3 か月後
ケアパートナー プロミス 不安
時間枠：腫瘍学の臨床経験から 4 週間後、および腫瘍学の臨床経験から 3 か月後
ケアパートナーの健康: 不安。スコア範囲は 4 ～ 20。スコアが高いほど悪い
腫瘍学の臨床経験から 4 週間後、および腫瘍学の臨床経験から 3 か月後
ケアパートナー: がんケアにおける患者中心のコミュニケーション (PCC-Ca)
時間枠：腫瘍学の臨床経験から 4 週間後、および腫瘍学の臨床経験から 3 か月後
ケアパートナーとのコミュニケーション。スコア範囲は 1 ～ 5。スコアが高いほど良い
腫瘍学の臨床経験から 4 週間後、および腫瘍学の臨床経験から 3 か月後
ケアパートナー: ヘルスケア気候アンケート - 年齢 (HCCQ-年齢)
時間枠：腫瘍学の臨床経験から 4 週間後、および腫瘍学の臨床経験から 3 か月後
ケアパートナー 年齢に伴う自立支援。スコア範囲は 0 ～ 28。スコアが高いほど悪い
腫瘍学の臨床経験から 4 週間後、および腫瘍学の臨床経験から 3 か月後
ケアパートナー: 目標の一致性の定性的評価
時間枠：腫瘍内科の臨床経験から 3 か月後
ケアパートナー: 目標の一致。目標の一致が生じたかどうかの定性分析 (はい/いいえ)。範囲は 0 ～ 130。数値が大きい方が良い
腫瘍内科の臨床経験から 3 か月後
ケアパートナー: 決断後悔スケール
時間枠：腫瘍内科の臨床経験から 3 か月後
ケアパートナー: 決断を後悔。スコア範囲は 5 ～ 25。スコアが高いほど悪い
腫瘍内科の臨床経験から 3 か月後
ザリット介護者の負担評価
時間枠：4週間の腫瘍後の臨床的遭遇と腫瘍科の臨床臨床遭遇3ヶ月
4アイテムメジャーケアパートナーの幸福：介護者の負担。合計スコア範囲0-16;より高いスコアは負担が悪くなります。
4週間の腫瘍後の臨床的遭遇と腫瘍科の臨床臨床遭遇3ヶ月
Horton Qol S-Subscale
時間枠：4週間の腫瘍後の臨床的遭遇と腫瘍科の臨床臨床遭遇3ヶ月
ケアパートナーの幸福の11項目の測定（サブスケール測定）：生活の質。合計スコア範囲0-11;スコアが高いほど、生活の質が悪くなります。
4週間の腫瘍後の臨床的遭遇と腫瘍科の臨床臨床遭遇3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者: がん治療における患者中心のコミュニケーション (PCC-Ca)
時間枠：腫瘍学の臨床経験から 4 週間後、および腫瘍学の臨床経験から 3 か月後
患者とのコミュニケーション。スコア範囲は 1 ～ 5。スコアが高いほど良い
腫瘍学の臨床経験から 4 週間後、および腫瘍学の臨床経験から 3 か月後
患者: 医療気候アンケート (HCCQ)
時間枠：腫瘍学の臨床経験から 4 週間後、および腫瘍学の臨床経験から 3 か月後
患者の自主性のサポート。スコア範囲: 6-42;スコアが高いほど良いです。
腫瘍学の臨床経験から 4 週間後、および腫瘍学の臨床経験から 3 か月後
患者: 医療気候アンケート - 年齢 (HCCQ-年齢)
時間枠：腫瘍学の臨床経験から 4 週間後、および腫瘍学の臨床経験から 3 か月後
患者の年齢に応じた自律性のサポート。スコア範囲は 0 ～ 28。スコアが高いほど悪い
腫瘍学の臨床経験から 4 週間後、および腫瘍学の臨床経験から 3 か月後
患者の決定後悔スケール
時間枠：腫瘍内科の臨床経験から 3 か月後
患者: 決断を後悔しています。スコア範囲は 5 ～ 25。スコアが高いほど悪い
腫瘍内科の臨床経験から 3 か月後
医師の決定後悔スケール
時間枠：腫瘍内科の臨床経験から 3 か月後
医師: 決断を後悔しています。スコア範囲は 5 ～ 25。スコアが高いほど悪い
腫瘍内科の臨床経験から 3 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Rochester

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Allison Magnuson、University of Rochester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2027年4月15日

研究の完了 (推定)

2027年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月8日

最初の投稿 (実際)

2024年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00007374
  • R01AG077053 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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