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Mejora de la comunicación triádica sobre la cognición para adultos mayores con enfermedad de Alzheimer o demencias relacionadas que enfrentan una decisión sobre el manejo del cáncer (COACH-Cog)

8 de marzo de 2024 actualizado por: Allison Magnuson, University of Rochester
Sobre la base de trabajos anteriores, el equipo de investigadores desarrolló una intervención de comunicación para adultos mayores con ADRD que están considerando una decisión sobre el manejo del cáncer (intervención adaptada: COACH-Cog). Los investigadores plantean la hipótesis de que para pacientes con diagnóstico dual de ADRD y cáncer, COACH-Cog aumentará el apoyo a la autonomía de los cuidadores y pacientes en el proceso de toma de decisiones, lo que lleva a un mayor reconocimiento y apoyo de las preocupaciones cognitivas y las metas relacionadas con la cognitiva, mejorando así Objetivo de atención concordante. Los investigadores están llevando a cabo un ensayo piloto controlado aleatorio (ECA; grupo aleatorizado por médico) que incluye aproximadamente 45 médicos oncológicos y 130 díadas paciente/cuidador que evalúan el efecto de COACH-Cog en el apoyo a la autonomía del cuidador y del paciente, el bienestar del cuidador, concordancia de objetivos y comunicación.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

305

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

PACIENTES:

Criterios de inclusión de pacientes:

  1. Tener 65 años o más
  2. Tener un diagnóstico clínico de enfermedad de Alzheimer o demencia relacionada (ADRD [enfermedad de Alzheimer, demencia vascular, demencia con cuerpos de Lewy, demencia frontotemporal o demencia de subtipo desconocido])
  3. Tener un diagnóstico clínico de cáncer (cualquier tipo o etapa)
  4. Anticipar una posible decisión sobre el tratamiento relacionado con el cáncer, según lo confirme el médico oncológico primario del paciente.
  5. Tener un cuidador dispuesto y capaz de participar en el estudio.
  6. Son capaces de leer y comprender inglés. La sesión de coaching de comunicación se impartirá en inglés, por lo que se requiere este requisito.
  7. Ser capaz de brindar consentimiento informado (según lo medido por la UBACC) o tener un representante legalmente autorizado para brindar consentimiento informado.

Criterios de exclusión de pacientes:

Criterios de exclusión de pacientes: Ninguno

COMPAÑERO DE CUIDADO:

Criterios de inclusión del cuidador:

  1. 18 años o más
  2. Capaz de leer y comprender inglés hablado.
  3. Capaz de dar consentimiento informado

Criterios de exclusión del cuidador:

Ninguno

CLÍNICO ONCOLOGICO:

Criterios de inclusión de médicos oncológicos:

  1. Médicos oncológicos afiliados al Wilmot Cancer Institute
  2. No tiene intención de mudarse ni jubilarse en los próximos 2 años.

Criterios de exclusión de médicos oncológicos:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: Intervención COACH-Cog
Componentes de la intervención del médico oncológico: 1) un breve vídeo de capacitación, 2) Para cada díada paciente/compañero de atención que se inscriba posteriormente en el estudio que atiende el médico, el médico oncológico recibirá los resultados de la GA del paciente con recomendaciones de manejo específicas para Se identificaron deficiencias en el dominio GA. Componentes de la intervención de la díada paciente/cuidador: 1) sesión de asesoramiento en comunicación; 2) Los resultados de GA del paciente con recomendaciones de manejo para considerar discutir con el equipo de oncología se proporcionarán a los cuidadores y a los pacientes.
Conductual: COACH-Cog
Componentes de la intervención del médico oncológico: 1) un breve vídeo de capacitación (completado una vez durante la duración del estudio después de la inscripción y la aleatorización), 2) Para cada díada paciente/compañero de atención que se inscribe posteriormente en el estudio que atiende el médico, el oncólogo El médico recibirá los resultados de la GA del paciente con recomendaciones de manejo específicas para las deficiencias identificadas en el dominio de GA Componentes de la intervención de la pareja paciente/cuidador: 1) Los cuidadores (y los pacientes, si pueden) participarán en una sesión única de asesoramiento en comunicación; 2) Los resultados de GA del paciente con recomendaciones de manejo para considerar discutir con el equipo de oncología se proporcionarán a los cuidadores y a los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Socio de atención: Cuestionario sobre el clima de atención médica (HCCQ)
Periodo de tiempo: 4 semanas post encuentro clínico oncológico
Apoyo a la autonomía del Care Partner; rango de puntuación: 6-42; una puntuación más alta es mejor.
4 semanas post encuentro clínico oncológico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de carga de cuidados de Montgomery Borgatta
Periodo de tiempo: Consulta clínica posoncológica de 4 semanas y consulta clínica posoncológica de 3 meses
Bienestar del cuidador: carga del cuidador; rango de puntuación total 14-70; rango para subescalas 4-30; una puntuación más alta es mejor para la subescala objetiva; Una puntuación más alta es peor para las subescalas de Estrés Subjetivo y Demanda Subjetiva
Consulta clínica posoncológica de 4 semanas y consulta clínica posoncológica de 3 meses
Versión breve sobre calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Consulta clínica posoncológica de 4 semanas y consulta clínica posoncológica de 3 meses
Bienestar del cuidador: Calidad de vida; Rango de puntuación total 26-130; rango de dominio 3-40; puntuación más alta es mejor
Consulta clínica posoncológica de 4 semanas y consulta clínica posoncológica de 3 meses
Socio de atención PROMIS Depresión
Periodo de tiempo: Consulta clínica posoncológica de 4 semanas y consulta clínica posoncológica de 3 meses
Bienestar del compañero de cuidado: Depresión; rango de puntuación 4-20; puntuación más alta es peor
Consulta clínica posoncológica de 4 semanas y consulta clínica posoncológica de 3 meses
Socio de cuidado PROMIS Ansiedad
Periodo de tiempo: Consulta clínica posoncológica de 4 semanas y consulta clínica posoncológica de 3 meses
Bienestar del compañero de cuidado: Ansiedad; rango de puntuación 4-20; puntuación más alta es peor
Consulta clínica posoncológica de 4 semanas y consulta clínica posoncológica de 3 meses
Socio de atención: Comunicación centrada en el paciente en la atención del cáncer (PCC-Ca)
Periodo de tiempo: Consulta clínica posoncológica de 4 semanas y consulta clínica posoncológica de 3 meses
Comunicación con el cuidador; rango de puntuación 1-5; puntuaciones más altas son mejores
Consulta clínica posoncológica de 4 semanas y consulta clínica posoncológica de 3 meses
Socio de atención: Cuestionario sobre el clima de atención médica: edad (HCCQ-Edad)
Periodo de tiempo: Consulta clínica posoncológica de 4 semanas y consulta clínica posoncológica de 3 meses
Socio de cuidados Apoyo a la autonomía relacionada con la edad; rango de puntuación 0-28; puntuaciones más altas son peores
Consulta clínica posoncológica de 4 semanas y consulta clínica posoncológica de 3 meses
Socio de atención: evaluación cualitativa de la concordancia de objetivos
Periodo de tiempo: Encuentro clínico post-oncología de 3 meses.
Socio de atención: Concordancia de objetivos; análisis cualitativo si se produjo concordancia de objetivos (sí/no); rango 0-130; mayor número mejor
Encuentro clínico post-oncología de 3 meses.
Socio de atención: escala de arrepentimiento de decisiones
Periodo de tiempo: Encuentro clínico post-oncología de 3 meses.
Socio de cuidados: Arrepentimiento de decisión; rango de puntuación 5-25; puntuación más alta es peor
Encuentro clínico post-oncología de 3 meses.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Paciente: Comunicación centrada en el paciente en la atención del cáncer (PCC-Ca)
Periodo de tiempo: Consulta clínica posoncológica de 4 semanas y consulta clínica posoncológica de 3 meses
Comunicación con el paciente; rango de puntuación 1-5; puntuaciones más altas son mejores
Consulta clínica posoncológica de 4 semanas y consulta clínica posoncológica de 3 meses
Paciente: Cuestionario sobre el clima de atención médica (HCCQ)
Periodo de tiempo: Consulta clínica posoncológica de 4 semanas y consulta clínica posoncológica de 3 meses
Apoyo a la autonomía del paciente; rango de puntuación: 6-42; una puntuación más alta es mejor.
Consulta clínica posoncológica de 4 semanas y consulta clínica posoncológica de 3 meses
Paciente: Cuestionario sobre el clima de atención sanitaria - Edad (HCCQ-Edad)
Periodo de tiempo: Consulta clínica posoncológica de 4 semanas y consulta clínica posoncológica de 3 meses
Apoyo a la autonomía relacionada con la edad del paciente; rango de puntuación 0-28; puntuaciones más altas son peores
Consulta clínica posoncológica de 4 semanas y consulta clínica posoncológica de 3 meses
Escala de arrepentimiento por decisión del paciente
Periodo de tiempo: Encuentro clínico post-oncología de 3 meses.
Paciente: Arrepentimiento por la decisión; rango de puntuación 5-25; puntuación más alta es peor
Encuentro clínico post-oncología de 3 meses.
Escala de arrepentimiento por decisión del médico
Periodo de tiempo: Encuentro clínico post-oncología de 3 meses.
Médico: Arrepentimiento de decisión; rango de puntuación 5-25; puntuación más alta es peor
Encuentro clínico post-oncología de 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Rochester

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Allison Magnuson, University of Rochester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00007068

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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