Verbetering van de triadische communicatie over cognitie voor oudere volwassenen met de ziekte van Alzheimer of aanverwante dementieën die geconfronteerd worden met een beslissing over kankerbeheer (COACH-Cog)
19 maart 2026 bijgewerkt door: Allison Magnuson, University of Rochester
Voortbouwend op eerder werk heeft het onderzoeksteam een communicatie-interventie ontwikkeld voor oudere volwassenen met ADRD die een beslissing over kankermanagement overwegen (aangepaste interventie: COACH-Cog).
De onderzoekers veronderstellen dat COACH-Cog voor patiënten met een dubbele diagnose van ADRD en kanker de autonomieondersteuning van zorgpartners en patiënten in het besluitvormingsproces zal vergroten, wat zal leiden tot een grotere erkenning en ondersteuning van cognitieve zorgen en cognitief-gerelateerde doelen, waardoor de doelconcordante zorg.
De onderzoekers voeren een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT; cluster gerandomiseerd per arts) uit met ongeveer 45 oncologische artsen en 130 patiënt/zorgpartner-duades, waarbij het effect van COACH-Cog op de autonomieondersteuning van zorgpartners en patiënten, het welzijn van zorgpartners, wordt geëvalueerd. doelconcordantie en communicatie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Allison Magnuson
- Telefoonnummer: 585-602-5085
- E-mail: allison_magnuson@urmc.rochester.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jessica Bauer
- Telefoonnummer: 585-602-5085
- E-mail: JessicaC_Bauer@URMC.Rochester.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
- Werving
- University of Rochester Wilmot Cancer Institute
-
Contact:
- Allison Magnuson, DO, MS
- E-mail: Allison_magnuson@urmc.rochester.edu
-
Contact:
- Jessica Bauer
- E-mail: JessicaC_Bauer@URMC.Rochester.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
PATIËNTEN:
Patiëntinclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder zijn
- Een klinische diagnose hebben van de ziekte van Alzheimer of daaraan gerelateerde dementie (ADRD [de ziekte van Alzheimer, vasculaire dementie, Lewy body dementie, frontotemporale dementie of dementie van een onbekend subtype])
- Een klinische diagnose van kanker hebben (elk type of stadium)
- Anticipeer op een mogelijke beslissing over kankergerelateerde behandeling, zoals bevestigd door de primaire medische oncologiearts van de patiënt.
- Zorg dat er een zorgpartner is die wil en kan deelnemen aan het onderzoek
- Kunnen Engels lezen en begrijpen. De communicatiecoachingsessie wordt in het Engels gegeven, waardoor deze vereiste noodzakelijk is.
- Informeerde toestemming kunnen geven (zoals gemeten door UBACC) of een wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger hebben om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
Uitsluitingscriteria voor patiënten: Geen
ZORGPARTNER:
Inclusiecriteria voor zorgpartners:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Gesproken Engels kunnen lezen en begrijpen
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria voor zorgpartners:
Geen
ONCOLOGIEKLINICUS:
Inclusiecriteria voor oncologieartsen:
- Oncologische artsen verbonden aan het Wilmot Cancer Institute
- U bent niet van plan om binnen de komende twee jaar te verhuizen of met pensioen te gaan.
Uitsluitingscriteria voor oncologieartsen:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: COACH-Cog-interventie
Interventiecomponenten voor oncologieartsen: 1) een korte trainingsvideo, 2) Voor elke patiënt/zorgpartner die vervolgens wordt opgenomen in het onderzoek waar de arts voor zorgt, ontvangt de oncologiearts de resultaten van de GA van de patiënt met gerichte managementaanbevelingen voor geïdentificeerde GA-domeinstoornissen.
Patiënt/zorgpartner-dyade-interventiecomponenten: 1) Communicatiecoachingssessie; 2) Patiënt-GA-resultaten met managementaanbevelingen ter overweging om deze met het oncologieteam te bespreken, worden aan zorgpartners en patiënten verstrekt.
|
Interventiecomponenten voor oncologieartsen: 1) een korte trainingsvideo (één keer voltooid tijdens de duur van het onderzoek na inschrijving en randomisatie), 2) Voor elke patiënt/zorgpartner-dyade die vervolgens wordt ingeschreven voor het onderzoek waarvoor de arts zorgt, wordt de oncologie De arts ontvangt de resultaten van de GA van de patiënt met gerichte managementaanbevelingen voor geïdentificeerde stoornissen in het GA-domein. Interventiecomponenten van de patiënt/zorgpartner: 1) Zorgpartners (en patiënten indien mogelijk) zullen deelnemen aan een eenmalige communicatiecoachingsessie; 2) Patiënt-GA-resultaten met managementaanbevelingen ter overweging om deze met het oncologieteam te bespreken, worden aan zorgpartners en patiënten verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgpartner: Gezondheidszorgklimaatvragenlijst (HCCQ)
Tijdsspanne: 4 weken na de klinische ontmoeting met oncologie
|
Ondersteuning van de autonomie van zorgpartners; scorebereik: 6-42; hogere score is beter.
|
4 weken na de klinische ontmoeting met oncologie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgpartner PROMIS Depressie
Tijdsspanne: 4 weken post-oncologische klinische ontmoeting en 3 maanden post-oncologische klinische ontmoeting
|
Welzijn van zorgpartners: Depressie; scorebereik 4-20; een hogere score is slechter
|
4 weken post-oncologische klinische ontmoeting en 3 maanden post-oncologische klinische ontmoeting
|
|
Zorgpartner PROMIS Angst
Tijdsspanne: 4 weken post-oncologische klinische ontmoeting en 3 maanden post-oncologische klinische ontmoeting
|
Welzijn van de zorgpartner: angst; scorebereik 4-20; een hogere score is slechter
|
4 weken post-oncologische klinische ontmoeting en 3 maanden post-oncologische klinische ontmoeting
|
|
Zorgpartner: Patiëntgerichte Communicatie in de Kankerzorg (PCC-Ca)
Tijdsspanne: 4 weken post-oncologische klinische ontmoeting en 3 maanden post-oncologische klinische ontmoeting
|
Communicatie met zorgpartners; scorebereik 1-5; hogere scores zijn beter
|
4 weken post-oncologische klinische ontmoeting en 3 maanden post-oncologische klinische ontmoeting
|
|
Zorgpartner: Gezondheidszorgklimaatvragenlijst - Leeftijd (HCCQ-Leeftijd)
Tijdsspanne: 4 weken post-oncologische klinische ontmoeting en 3 maanden post-oncologische klinische ontmoeting
|
Zorgpartner Leeftijdsgebonden autonomieondersteuning; scorebereik 0-28; hogere scores zijn slechter
|
4 weken post-oncologische klinische ontmoeting en 3 maanden post-oncologische klinische ontmoeting
|
|
Zorgpartner: kwalitatieve beoordeling van doelconcordantie
Tijdsspanne: Klinische ontmoeting na drie maanden post-oncologie
|
Zorgpartner: Doelconcordantie; kwalitatieve analyse of er sprake is van doelconcordantie (ja/nee); bereik 0-130; hoger getal beter
|
Klinische ontmoeting na drie maanden post-oncologie
|
|
Zorgpartner: Beslissingsspijtschaal
Tijdsspanne: Klinische ontmoeting na drie maanden post-oncologie
|
Zorgpartner: beslissingsspijt; scorebereik 5-25; een hogere score is slechter
|
Klinische ontmoeting na drie maanden post-oncologie
|
|
ZARIT CALEVIVER last Assessment
Tijdsspanne: 4 weken post-oncologie klinische ontmoeting en 3 maanden post-oncologie klinische ontmoeting
|
4-item meet zorgpartner welzijn: zorgverlener last; Totaal scorebereik 0-16; Hogere score is een slechtere last.
|
4 weken post-oncologie klinische ontmoeting en 3 maanden post-oncologie klinische ontmoeting
|
|
Horton QOL S-Subscale
Tijdsspanne: 4 weken post-oncologie klinische ontmoeting en 3 maanden post-oncologie klinische ontmoeting
|
11-item maatregel (subschaal maatregel) van zorgpartner welzijn: kwaliteit van leven; Totaal scorebereik 0-11; Hogere score is een slechtere kwaliteit van leven.
|
4 weken post-oncologie klinische ontmoeting en 3 maanden post-oncologie klinische ontmoeting
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt: patiëntgerichte communicatie in de kankerzorg (PCC-Ca)
Tijdsspanne: 4 weken post-oncologische klinische ontmoeting en 3 maanden post-oncologische klinische ontmoeting
|
Patiëntencommunicatie; scorebereik 1-5; hogere scores zijn beter
|
4 weken post-oncologische klinische ontmoeting en 3 maanden post-oncologische klinische ontmoeting
|
|
Patiënt: Gezondheidszorgklimaatvragenlijst (HCCQ)
Tijdsspanne: 4 weken post-oncologische klinische ontmoeting en 3 maanden post-oncologische klinische ontmoeting
|
Ondersteuning van de autonomie van de patiënt; scorebereik: 6-42; hogere score is beter.
|
4 weken post-oncologische klinische ontmoeting en 3 maanden post-oncologische klinische ontmoeting
|
|
Patiënt: Gezondheidszorgklimaatvragenlijst - Leeftijd (HCCQ-leeftijd)
Tijdsspanne: 4 weken post-oncologische klinische ontmoeting en 3 maanden post-oncologische klinische ontmoeting
|
Patiënt Leeftijdsgebonden autonomieondersteuning; scorebereik 0-28; hogere scores zijn slechter
|
4 weken post-oncologische klinische ontmoeting en 3 maanden post-oncologische klinische ontmoeting
|
|
Patiëntbeslissing Spijtschaal
Tijdsspanne: Klinische ontmoeting na drie maanden post-oncologie
|
Patiënt: spijt van besluit; scorebereik 5-25; een hogere score is slechter
|
Klinische ontmoeting na drie maanden post-oncologie
|
|
Schaal voor spijtbeslissing van arts
Tijdsspanne: Klinische ontmoeting na drie maanden post-oncologie
|
Arts: spijt van besluit; scorebereik 5-25; een hogere score is slechter
|
Klinische ontmoeting na drie maanden post-oncologie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allison Magnuson, University of Rochester
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007374
- R01AG077053 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .