Forbedre triadisk kommunikasjon om kognisjon for eldre voksne med Alzheimers sykdom eller relaterte demens som står overfor en beslutning om kreftbehandling (COACH-Cog)
19. mars 2026 oppdatert av: Allison Magnuson, University of Rochester
Ut fra tidligere arbeid utviklet etterforskerteamet en kommunikasjonsintervensjon for eldre voksne med ADRD som vurderer en beslutning om kreftbehandling (tilpasset intervensjon: COACH-Cog).
Etterforskerne antar at for pasienter med doble diagnoser av ADRD og kreft, vil COACH-Cog øke autonomistøtten til omsorgspartnere og pasienter i beslutningsprosessen, noe som fører til større anerkjennelse og støtte til kognitive bekymringer og kognitive-relaterte mål, og dermed forbedre mål samsvarende omsorg.
Etterforskerne gjennomfører en pilot randomisert kontrollert studie (RCT; klynge randomisert av lege) som inkluderer omtrent 45 onkologiske klinikere og 130 pasient-/omsorgspartnerdyader som evaluerer effekten av COACH-Cog på støtte for omsorgspartner og pasientautonomi, omsorgspartners velvære, mål-konkordans og kommunikasjon.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Allison Magnuson
- Telefonnummer: 585-602-5085
- E-post: allison_magnuson@urmc.rochester.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jessica Bauer
- Telefonnummer: 585-602-5085
- E-post: JessicaC_Bauer@URMC.Rochester.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14620
- Rekruttering
- University of Rochester Wilmot Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Allison Magnuson, DO, MS
- E-post: Allison_magnuson@urmc.rochester.edu
-
Ta kontakt med:
- Jessica Bauer
- E-post: JessicaC_Bauer@URMC.Rochester.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
PASIENTER:
Pasientinkluderingskriterier:
- Vær 65 år eller eldre
- Ha en klinisk diagnose av Alzheimers sykdom eller relatert demens (ADRD [Alzheimers sykdom, vaskulær demens, Lewy body demens, frontotemporal demens eller demens av ukjent undertype])
- Har en klinisk diagnose av kreft (enhver type eller stadium)
- Forutse en potensiell beslutning om kreftrelatert behandling, som bekreftet av pasientens primære medisinske onkologiske kliniker.
- Ha en omsorgspartner som er villig og i stand til å delta i studien
- Kan lese og forstå engelsk. Kommunikasjonsveiledningen vil bli levert på engelsk, noe som krever dette kravet.
- Kunne gi informert samtykke (som målt av UBACC) eller ha en juridisk autorisert representant til å gi informert samtykke
Pasientekskluderingskriterier:
Pasienteksklusjonskriterier: Ingen
OMSORGSPARTNER:
Inkluderingskriterier for omsorgspartnere:
- Alder 18 eller over
- Kunne lese og forstå muntlig engelsk
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier for omsorgspartnere:
Ingen
ONKOLOGISK KLINIKER:
Inklusjonskriterier for onkologisk kliniker:
- Onkologiske klinikere tilknyttet Wilmot Cancer Institute
- Har ikke tenkt å flytte eller gå av med pensjon innen de neste 2 årene.
Eksklusjonskriterier for onkologisk kliniker:
Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: COACH-Cog Intervention
Onkologilegers intervensjonskomponenter: 1) en kort opplæringsvideo, 2) For hver pasient/pleiepartner-dyade som deretter blir registrert i studien som klinikeren tar seg av, vil onkologilegen motta resultatene av pasientens GA med målrettede ledelsesanbefalinger for identifiserte svekkelser i GA-domene.
Pasient/omsorgspartner dyade intervensjonskomponenter: 1) Kommunikasjonsveiledningssesjon; 2) Pasient-GA-resultater med ledelsesanbefalinger for å vurdere å diskutere med onkologiteamet vil bli gitt til omsorgspartnere og pasienter.
|
Onkologiklinikers intervensjonskomponenter: 1) en kort opplæringsvideo (fullført én gang i løpet av studiens varighet etter påmelding og randomisering), 2) For hver pasient/pleiepartner-dyade som deretter blir registrert i studien som klinikeren tar seg av, onkologien kliniker vil motta resultatene av pasientens GA med målrettede ledelsesanbefalinger for identifiserte GA-domene svekkelser Pasient/omsorgspartner dyade intervensjonskomponenter: 1) Pleiepartnere (og pasienter hvis det er mulig) vil delta i en engangsveiledning for kommunikasjon; 2) Pasient-GA-resultater med ledelsesanbefalinger for å vurdere å diskutere med onkologiteamet vil bli gitt til omsorgspartnere og pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgspartner: Health Care Climate Questionnaire (HCCQ)
Tidsramme: 4 uker etter onkologisk klinisk møte
|
Care Partner autonomi støtte; scoreområde: 6-42; høyere poengsum er bedre.
|
4 uker etter onkologisk klinisk møte
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgspartner PROMIS Depresjon
Tidsramme: 4-ukers post-onkologisk klinisk møte og 3-måneders post-onkologisk klinisk møte
|
Omsorgspartners trivsel: Depresjon; poengsum 4-20; høyere poengsum er dårligere
|
4-ukers post-onkologisk klinisk møte og 3-måneders post-onkologisk klinisk møte
|
|
Omsorgspartner PROMIS Angst
Tidsramme: 4-ukers post-onkologisk klinisk møte og 3-måneders post-onkologisk klinisk møte
|
Omsorgspartners trivsel: Angst; poengsum 4-20; høyere poengsum er dårligere
|
4-ukers post-onkologisk klinisk møte og 3-måneders post-onkologisk klinisk møte
|
|
Omsorgspartner: Pasientsentrert kommunikasjon i kreftomsorg (PCC-Ca)
Tidsramme: 4-ukers post-onkologisk klinisk møte og 3-måneders post-onkologisk klinisk møte
|
Omsorgspartnerkommunikasjon; scoreområde 1-5; høyere score er bedre
|
4-ukers post-onkologisk klinisk møte og 3-måneders post-onkologisk klinisk møte
|
|
Omsorgspartner: Health Care Climate Questionnaire - Alder (HCCQ-Age)
Tidsramme: 4-ukers post-onkologisk klinisk møte og 3-måneders post-onkologisk klinisk møte
|
Omsorgspartner Aldersrelatert autonomistøtte; scoreområde 0-28; høyere score er dårligere
|
4-ukers post-onkologisk klinisk møte og 3-måneders post-onkologisk klinisk møte
|
|
Omsorgspartner: Kvalitativ vurdering av målkonkordans
Tidsramme: 3-måneders post-onkologisk klinisk møte
|
Omsorgspartner: Målkonkordans; kvalitativ analyse hvis målkonkordans oppstod (ja/nei); område 0-130; høyere tall bedre
|
3-måneders post-onkologisk klinisk møte
|
|
Omsorgspartner: Decision Regret Scale
Tidsramme: 3-måneders post-onkologisk klinisk møte
|
Omsorgspartner: Beslutningsbeklagelse; scoreområde 5-25; høyere poengsum er dårligere
|
3-måneders post-onkologisk klinisk møte
|
|
Zarit omsorgspersonens byrdevurdering
Tidsramme: 4-ukers etter-onkologi klinisk møte og 3-måneders klinisk møte etter-onkologi
|
4-element Målingspartner trivsel: omsorgsperson byrde; Total scoreområde 0-16; Høyere poengsum er dårligere belastning.
|
4-ukers etter-onkologi klinisk møte og 3-måneders klinisk møte etter-onkologi
|
|
Horton QoL S-Subscale
Tidsramme: 4-ukers etter-onkologi klinisk møte og 3-måneders klinisk møte etter-onkologi
|
11-elementmål (underskala mål) av omsorgspartner trivsel: livskvalitet; Total scoreområde 0-11; Høyere poengsum er dårligere livskvalitet.
|
4-ukers etter-onkologi klinisk møte og 3-måneders klinisk møte etter-onkologi
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient: Pasientsentrert kommunikasjon i kreftomsorg (PCC-Ca)
Tidsramme: 4-ukers post-onkologisk klinisk møte og 3-måneders post-onkologisk klinisk møte
|
Pasientkommunikasjon; scoreområde 1-5; høyere score er bedre
|
4-ukers post-onkologisk klinisk møte og 3-måneders post-onkologisk klinisk møte
|
|
Pasient: Health Care Climate Questionnaire (HCCQ)
Tidsramme: 4-ukers post-onkologisk klinisk møte og 3-måneders post-onkologisk klinisk møte
|
Støtte til pasientens autonomi; scoreområde: 6-42; høyere poengsum er bedre.
|
4-ukers post-onkologisk klinisk møte og 3-måneders post-onkologisk klinisk møte
|
|
Pasient: Health Care Climate Questionnaire - Alder (HCCQ-Age)
Tidsramme: 4-ukers post-onkologisk klinisk møte og 3-måneders post-onkologisk klinisk møte
|
Pasient Aldersrelatert autonomistøtte; scoreområde 0-28; høyere score er dårligere
|
4-ukers post-onkologisk klinisk møte og 3-måneders post-onkologisk klinisk møte
|
|
Pasientbeslutning Angrer-skala
Tidsramme: 3-måneders post-onkologisk klinisk møte
|
Pasient: Beslutning beklagelse; scoreområde 5-25; høyere poengsum er dårligere
|
3-måneders post-onkologisk klinisk møte
|
|
Legebeslutning Angrer-skala
Tidsramme: 3-måneders post-onkologisk klinisk møte
|
Lege: Beslutning beklagelse; scoreområde 5-25; høyere poengsum er dårligere
|
3-måneders post-onkologisk klinisk møte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allison Magnuson, University of Rochester
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00007374
- R01AG077053 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .