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Verbesserung der triadischen Kommunikation über Kognition für ältere Erwachsene mit Alzheimer-Krankheit oder verwandten Demenzerkrankungen, die vor einer Entscheidung zur Krebsbehandlung stehen (COACH-Cog)

19. März 2026 aktualisiert von: Allison Magnuson, University of Rochester
Aufbauend auf früheren Arbeiten entwickelte das Forscherteam eine Kommunikationsintervention für ältere Erwachsene mit ADRD, die eine Entscheidung über die Krebsbehandlung erwägen (angepasste Intervention: COACH-Cog). Die Forscher gehen davon aus, dass COACH-Cog bei Patienten mit der Doppeldiagnose ADRD und Krebs die Autonomieunterstützung von Pflegepartnern und Patienten im Entscheidungsprozess erhöhen wird, was zu einer stärkeren Anerkennung und Unterstützung kognitiver Bedenken und kognitiv relevanter Ziele führt und dadurch verbessert wird Zielkonkordante Pflege. Die Forscher führen eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT; vom Arzt randomisiertes Cluster) durch, an der etwa 45 Onkologieärzte und 130 Patienten-/Pflegepartner-Dyaden teilnehmen, um die Wirkung von COACH-Cog auf die Unterstützung der Pflegepartner und der Patientenautonomie, das Wohlbefinden der Pflegepartner, Zielübereinstimmung und Kommunikation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

PATIENTEN:

Kriterien für die Patienteneinbeziehung:

  1. Mindestens 65 Jahre alt sein
  2. Eine klinische Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder einer verwandten Demenz (ADRD [Alzheimer-Krankheit, vaskuläre Demenz, Lewy-Körperchen-Demenz, frontotemporale Demenz oder Demenz unbekannter Unterart]) haben
  3. Eine klinische Diagnose von Krebs haben (jede Art oder jedes Stadium)
  4. Erwarten Sie eine mögliche Entscheidung über die krebsbedingte Behandlung, die vom primären onkologischen Facharzt des Patienten bestätigt wird.
  5. Haben Sie einen Pflegepartner, der bereit und in der Lage ist, an der Studie teilzunehmen
  6. Können Englisch lesen und verstehen. Da die Kommunikationscoaching-Sitzung auf Englisch durchgeführt wird, ist diese Anforderung zwingend erforderlich.
  7. Sie müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben (gemäß UBACC) oder einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter haben, der die Einverständniserklärung abgibt

Ausschlusskriterien für Patienten:

Patientenausschlusskriterien: Keine

CARE-PARTNER:

Einschlusskriterien für Pflegepartner:

  1. Mindestens 18 Jahre alt
  2. Kann gesprochenes Englisch lesen und verstehen
  3. Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien für Pflegepartner:

Keiner

Onkologischer Kliniker:

Einschlusskriterien für Onkologieärzte:

  1. Onkologische Kliniker, die dem Wilmot Cancer Institute angeschlossen sind
  2. Beabsichtigen Sie nicht, innerhalb der nächsten 2 Jahre umzuziehen oder in den Ruhestand zu gehen.

Ausschlusskriterien für Onkologieärzte:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: COACH-Cog-Intervention
Komponenten der Intervention eines Onkologie-Klinikers: 1) ein kurzes Schulungsvideo, 2) Für jede Patient/Pflegepartner-Dyade, die anschließend in die Studie aufgenommen wird, die der Kliniker betreut, erhält der Onkologie-Kliniker die Ergebnisse der GA des Patienten mit gezielten Managementempfehlungen für identifizierte Beeinträchtigungen der GA-Domäne. Komponenten der Patienten-/Betreuungspartner-Dyaden-Intervention: 1) Kommunikations-Coaching-Sitzung; 2) Patienten-GA-Ergebnisse mit Managementempfehlungen, die mit dem Onkologieteam besprochen werden sollten, werden den Pflegepartnern und Patienten zur Verfügung gestellt.
Verhalten: COACH-Cog
Komponenten der Intervention von Onkologie-Klinikern: 1) ein kurzes Schulungsvideo (einmal während der Dauer der Studie nach der Einschreibung und Randomisierung fertiggestellt), 2) für jedes Patienten-/Betreuungspartner-Dyaden, das anschließend in die Studie aufgenommen wird, die der Kliniker betreut, die Onkologie Der Kliniker erhält die Ergebnisse der GA des Patienten mit gezielten Managementempfehlungen für identifizierte Beeinträchtigungen der GA-Domäne. Interventionskomponenten der Patienten-/Pflegepartner-Dyade: 1) Pflegepartner (und Patienten, wenn möglich) nehmen an einer einmaligen Kommunikations-Coaching-Sitzung teil; 2) Patienten-GA-Ergebnisse mit Managementempfehlungen, die mit dem Onkologieteam besprochen werden sollten, werden den Pflegepartnern und Patienten zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Care Partner: Health Care Climate Questionnaire (HCCQ)
Zeitfenster: 4 Wochen nach der klinischen Begegnung mit der Onkologie
Unterstützung der Autonomie des Pflegepartners; Punktebereich: 6–42; Eine höhere Punktzahl ist besser.
4 Wochen nach der klinischen Begegnung mit der Onkologie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflegepartner PROMIS Depression
Zeitfenster: 4 Wochen klinische Begegnung nach der Onkologie und 3 Monate klinische Begegnung nach der Onkologie
Wohlbefinden des Pflegepartners: Depression; Bewertungsbereich 4–20; Eine höhere Punktzahl ist schlechter
4 Wochen klinische Begegnung nach der Onkologie und 3 Monate klinische Begegnung nach der Onkologie
Pflegepartner PROMIS Angst
Zeitfenster: 4 Wochen klinische Begegnung nach der Onkologie und 3 Monate klinische Begegnung nach der Onkologie
Wohlbefinden des Pflegepartners: Angst; Bewertungsbereich 4–20; Eine höhere Punktzahl ist schlechter
4 Wochen klinische Begegnung nach der Onkologie und 3 Monate klinische Begegnung nach der Onkologie
Pflegepartner: Patient-Centered Communication in Cancer Care (PCC-Ca)
Zeitfenster: 4 Wochen klinische Begegnung nach der Onkologie und 3 Monate klinische Begegnung nach der Onkologie
Kommunikation mit Pflegepartnern; Bewertungsbereich 1–5; Höhere Werte sind besser
4 Wochen klinische Begegnung nach der Onkologie und 3 Monate klinische Begegnung nach der Onkologie
Pflegepartner: Health Care Climate Questionnaire – Alter (HCCQ-Age)
Zeitfenster: 4 Wochen klinische Begegnung nach der Onkologie und 3 Monate klinische Begegnung nach der Onkologie
Betreuungspartner Altersabhängige Autonomieunterstützung; Punktebereich 0-28; Höhere Werte sind schlechter
4 Wochen klinische Begegnung nach der Onkologie und 3 Monate klinische Begegnung nach der Onkologie
Betreuungspartner: Qualitative Beurteilung der Zielübereinstimmung
Zeitfenster: 3 Monate postonkologische klinische Begegnung
Betreuungspartner: Zielübereinstimmung; qualitative Analyse, ob Zielübereinstimmung vorliegt (ja/nein); Bereich 0-130; höhere Zahl besser
3 Monate postonkologische klinische Begegnung
Betreuungspartner: Skala zur Entscheidungsbedauerung
Zeitfenster: 3 Monate postonkologische klinische Begegnung
Betreuungspartner: Entscheidungsbedauern; Punktebereich 5–25; Eine höhere Punktzahl ist schlechter
3 Monate postonkologische klinische Begegnung
Bewertung der Zarit -Pflegekraftbelastung
Zeitfenster: 4-Wochen postonkologische klinische Begegnung und 3 Monate postonkologische klinische Begegnung
4-Punkte-Messungspartner Wohlbefinden: Betreuung der Pflegekraft; Gesamtbewertungsbereich 0-16; Eine höhere Punktzahl ist eine schlechtere Belastung.
4-Wochen postonkologische klinische Begegnung und 3 Monate postonkologische klinische Begegnung
Horton QOL S-Subscale
Zeitfenster: 4-Wochen postonkologische klinische Begegnung und 3 Monate postonkologische klinische Begegnung
11-Punkte-Maßnahme (Subskala) des Wohlbefindens des Pflegepartners: Lebensqualität; Gesamtbewertungsbereich 0-11; Eine höhere Punktzahl ist eine schlechtere Lebensqualität.
4-Wochen postonkologische klinische Begegnung und 3 Monate postonkologische klinische Begegnung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient: Patientenzentrierte Kommunikation in der Krebsversorgung (PCC-Ca)
Zeitfenster: 4 Wochen klinische Begegnung nach der Onkologie und 3 Monate klinische Begegnung nach der Onkologie
Patientenkommunikation; Bewertungsbereich 1–5; Höhere Werte sind besser
4 Wochen klinische Begegnung nach der Onkologie und 3 Monate klinische Begegnung nach der Onkologie
Patient: Health Care Climate Questionnaire (HCCQ)
Zeitfenster: 4 Wochen klinische Begegnung nach der Onkologie und 3 Monate klinische Begegnung nach der Onkologie
Unterstützung der Patientenautonomie; Punktebereich: 6–42; Eine höhere Punktzahl ist besser.
4 Wochen klinische Begegnung nach der Onkologie und 3 Monate klinische Begegnung nach der Onkologie
Patient: Fragebogen zum Gesundheitsklima – Alter (HCCQ-Alter)
Zeitfenster: 4 Wochen klinische Begegnung nach der Onkologie und 3 Monate klinische Begegnung nach der Onkologie
Unterstützung der altersbedingten Autonomie des Patienten; Punktebereich 0-28; Höhere Werte sind schlechter
4 Wochen klinische Begegnung nach der Onkologie und 3 Monate klinische Begegnung nach der Onkologie
Skala zum Bedauern der Patientenentscheidung
Zeitfenster: 3 Monate postonkologische klinische Begegnung
Patient: Bedauern über die Entscheidung; Punktebereich 5–25; Eine höhere Punktzahl ist schlechter
3 Monate postonkologische klinische Begegnung
Bedauernsskala für ärztliche Entscheidungen
Zeitfenster: 3 Monate postonkologische klinische Begegnung
Arzt: Bedauern über die Entscheidung; Punktebereich 5–25; Eine höhere Punktzahl ist schlechter
3 Monate postonkologische klinische Begegnung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Allison Magnuson, University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00007374
  • R01AG077053 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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