Améliorer la communication triadique sur la cognition chez les personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer ou de démences associées confrontées à une décision de gestion du cancer (COACH-Cog)
19 mars 2026 mis à jour par: Allison Magnuson, University of Rochester
S'appuyant sur des travaux antérieurs, l'équipe d'investigateurs a développé une intervention de communication pour les personnes âgées atteintes de TDAH qui envisagent une décision concernant la gestion du cancer (intervention adaptée : COACH-Cog).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que pour les patients avec un double diagnostic de MDA et de cancer, COACH-Cog augmentera le soutien à l'autonomie des partenaires de soins et des patients dans le processus de prise de décision, conduisant à une plus grande reconnaissance et un plus grand soutien des préoccupations cognitives et des objectifs liés aux cognitifs, améliorant ainsi objectif de soins concordant.
Les enquêteurs mènent un essai pilote randomisé contrôlé (ECR ; cluster randomisé par médecin) incluant environ 45 cliniciens en oncologie et 130 dyades patient/partenaire de soins évaluant l'effet de COACH-Cog sur le soutien du partenaire de soins et de l'autonomie du patient, le bien-être du partenaire de soins, concordance des objectifs et communication.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Allison Magnuson
- Numéro de téléphone: 585-602-5085
- E-mail: allison_magnuson@urmc.rochester.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jessica Bauer
- Numéro de téléphone: 585-602-5085
- E-mail: JessicaC_Bauer@URMC.Rochester.edu
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14620
- Recrutement
- University of Rochester Wilmot Cancer Institute
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Contact:
- Allison Magnuson, DO, MS
- E-mail: Allison_magnuson@urmc.rochester.edu
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Contact:
- Jessica Bauer
- E-mail: JessicaC_Bauer@URMC.Rochester.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
LES PATIENTS:
Critères d'inclusion des patients :
- Être âgé de 65 ans ou plus
- Avoir un diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence connexe (ADRD [maladie d'Alzheimer, démence vasculaire, démence à corps de Lewy, démence frontotemporale ou démence de sous-type inconnu])
- Avoir un diagnostic clinique de cancer (tout type ou stade)
- Anticipez une décision potentielle concernant la prise en charge liée au cancer, telle que confirmée par le clinicien en oncologie médicale principal du patient.
- Avoir un partenaire de soins disposé et capable de participer à l'étude
- Sont capables de lire et de comprendre l’anglais. La séance de coaching en communication sera dispensée en anglais, nécessitant ainsi cette exigence.
- Être en mesure de fournir un consentement éclairé (tel que mesuré par UBACC) ou avoir un représentant légalement autorisé pour fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion des patients :
Critères d'exclusion des patients : Aucun
PARTENAIRE DE SOINS :
Critères d’inclusion des partenaires de soins :
- 18 ans ou plus
- Capable de lire et de comprendre l'anglais parlé
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critères d’exclusion des partenaires de soins :
Aucun
CLINICIEN EN ONCOLOGIE :
Critères d'inclusion des cliniciens en oncologie :
- Cliniciens en oncologie affiliés au Wilmot Cancer Institute
- N'avez pas l'intention de déménager ou de prendre votre retraite dans les 2 prochaines années.
Critères d'exclusion des cliniciens en oncologie :
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Intervention COACH-Cog
Composantes de l'intervention du clinicien en oncologie : 1) une brève vidéo de formation, 2) Pour chaque dyade patient/partenaire de soins qui est ensuite inscrite à l'étude dont le clinicien s'occupe, le clinicien en oncologie recevra les résultats de l'AG du patient avec des recommandations de prise en charge ciblées pour identifié des déficiences du domaine GA.
Composantes d'intervention en dyade patient/partenaire de soins : 1) Séance de coaching en communication ; 2) Les résultats de l'AG des patients avec les recommandations de prise en charge à envisager de discuter avec l'équipe d'oncologie seront fournis aux partenaires de soins et aux patients.
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Composantes de l'intervention du clinicien en oncologie : 1) une brève vidéo de formation (réalisée une fois pendant la durée de l'étude après l'inscription et la randomisation), 2) Pour chaque dyade patient/partenaire de soins qui est ensuite inscrite à l'étude dont le clinicien s'occupe, l'oncologie le clinicien recevra les résultats de l'AG du patient avec des recommandations de prise en charge ciblées pour les déficiences identifiées du domaine GA Composants d'intervention de la dyade patient/partenaire de soins : 1) Les partenaires de soins (et les patients si possible) participeront à une séance unique de coaching en communication ; 2) Les résultats de l'AG des patients avec les recommandations de prise en charge à envisager de discuter avec l'équipe d'oncologie seront fournis aux partenaires de soins et aux patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Partenaire de soins : Questionnaire sur le climat des soins de santé (HCCQ)
Délai: Rencontre clinique de 4 semaines après l'oncologie
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Accompagnement à l’autonomie du partenaire de soins ; plage de scores : 6-42 ; un score plus élevé est meilleur.
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Rencontre clinique de 4 semaines après l'oncologie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Partenaire de soins PROMIS Dépression
Délai: Rencontre clinique post-oncologie de 4 semaines et rencontre clinique post-oncologie de 3 mois
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Bien-être des partenaires de soins : dépression ; plage de scores de 4 à 20 ; un score plus élevé est pire
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Rencontre clinique post-oncologie de 4 semaines et rencontre clinique post-oncologie de 3 mois
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Partenaire de soins PROMIS Anxiété
Délai: Rencontre clinique post-oncologie de 4 semaines et rencontre clinique post-oncologie de 3 mois
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Bien-être du partenaire de soins : anxiété ; plage de scores de 4 à 20 ; un score plus élevé est pire
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Rencontre clinique post-oncologie de 4 semaines et rencontre clinique post-oncologie de 3 mois
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Partenaire de soins : Communication centrée sur le patient dans les soins contre le cancer (PCC-Ca)
Délai: Rencontre clinique post-oncologie de 4 semaines et rencontre clinique post-oncologie de 3 mois
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Communication avec les partenaires de soins ; plage de scores de 1 à 5 ; des scores plus élevés sont meilleurs
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Rencontre clinique post-oncologie de 4 semaines et rencontre clinique post-oncologie de 3 mois
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Partenaire de soins : Questionnaire sur le climat des soins de santé - Âge (HCCQ-Age)
Délai: Rencontre clinique post-oncologie de 4 semaines et rencontre clinique post-oncologie de 3 mois
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Partenaire de soins Soutien à l'autonomie liée à l'âge; plage de scores de 0 à 28 ; des scores plus élevés sont pires
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Rencontre clinique post-oncologie de 4 semaines et rencontre clinique post-oncologie de 3 mois
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Partenaire de soins : évaluation qualitative de la concordance des objectifs
Délai: Rencontre clinique post-oncologie de 3 mois
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Partenaire de soins : concordance des objectifs ; analyse qualitative si la concordance des objectifs s'est produite (oui/non) ; plage 0-130 ; un nombre plus élevé est meilleur
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Rencontre clinique post-oncologie de 3 mois
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Partenaire de soins : Échelle de regret de décision
Délai: Rencontre clinique post-oncologie de 3 mois
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Partenaire de soins : regret de décision ; plage de scores de 5 à 25 ; un score plus élevé est pire
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Rencontre clinique post-oncologie de 3 mois
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Évaluation du fardeau des soignants de Zarit
Délai: Rencontre clinique post-oncologie de 4 semaines et rencontre clinique post-oncologie de 3 mois
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Le bien-être du partenaire de soins à 4 éléments: charge des soignants; Plage de score total 0-16; Un score plus élevé est un fardeau pire.
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Rencontre clinique post-oncologie de 4 semaines et rencontre clinique post-oncologie de 3 mois
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Horton Qol S-subscale
Délai: Rencontre clinique post-oncologie de 4 semaines et rencontre clinique post-oncologie de 3 mois
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Mesure de 11 éléments (mesure de sous-échelle) du bien-être des partenaires de soins: qualité de vie; Plage de score total 0-11; Un score plus élevé est une qualité de vie plus pire.
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Rencontre clinique post-oncologie de 4 semaines et rencontre clinique post-oncologie de 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patient : Communication centrée sur le patient dans les soins contre le cancer (PCC-Ca)
Délai: Rencontre clinique post-oncologie de 4 semaines et rencontre clinique post-oncologie de 3 mois
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Communication avec les patients ; plage de scores de 1 à 5 ; des scores plus élevés sont meilleurs
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Rencontre clinique post-oncologie de 4 semaines et rencontre clinique post-oncologie de 3 mois
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Patient : Questionnaire sur le climat des soins de santé (HCCQ)
Délai: Rencontre clinique post-oncologie de 4 semaines et rencontre clinique post-oncologie de 3 mois
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Accompagnement de l'autonomie des patients ; plage de scores : 6-42 ; un score plus élevé est meilleur.
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Rencontre clinique post-oncologie de 4 semaines et rencontre clinique post-oncologie de 3 mois
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Patient : Questionnaire sur le climat des soins de santé – Âge (HCCQ-Age)
Délai: Rencontre clinique post-oncologie de 4 semaines et rencontre clinique post-oncologie de 3 mois
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Patient Accompagnement à l'autonomie lié à l'âge ; plage de scores de 0 à 28 ; des scores plus élevés sont pires
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Rencontre clinique post-oncologie de 4 semaines et rencontre clinique post-oncologie de 3 mois
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Échelle de regret de décision du patient
Délai: Rencontre clinique post-oncologie de 3 mois
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Patient : regret de décision ; plage de scores de 5 à 25 ; un score plus élevé est pire
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Rencontre clinique post-oncologie de 3 mois
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Échelle de regret de décision du médecin
Délai: Rencontre clinique post-oncologie de 3 mois
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Médecin : regret de décision ; plage de scores de 5 à 25 ; un score plus élevé est pire
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Rencontre clinique post-oncologie de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allison Magnuson, University of Rochester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2024
Première publication (Réel)
15 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007374
- R01AG077053 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .