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Migliorare la comunicazione triadica sulla cognizione per gli anziani con malattia di Alzheimer o demenze correlate che si trovano ad affrontare una decisione sulla gestione del cancro (COACH-Cog)

19 marzo 2026 aggiornato da: Allison Magnuson, University of Rochester
Basandosi sul lavoro precedente, il team di ricercatori ha sviluppato un intervento di comunicazione per gli anziani con ADRD che stanno prendendo in considerazione una decisione sulla gestione del cancro (intervento adattato: COACH-Cog). I ricercatori ipotizzano che per i pazienti con doppia diagnosi di ADRD e cancro, COACH-Cog aumenterà il supporto all'autonomia dei partner sanitari e dei pazienti nel processo decisionale, portando a un maggiore riconoscimento e supporto delle preoccupazioni cognitive e degli obiettivi legati alle funzioni cognitive, migliorando così obiettivo di cura concorde. I ricercatori stanno conducendo uno studio pilota randomizzato e controllato (RCT; cluster randomizzato per medico) che ha coinvolto circa 45 medici oncologici e 130 diadi paziente/partner di cura per valutare l'effetto di COACH-Cog sul supporto all'autonomia del partner di cura e del paziente, sul benessere del partner di cura, concordanza degli obiettivi e comunicazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

PAZIENTI:

Criteri di inclusione dei pazienti:

  1. Avere 65 anni o più
  2. Avere una diagnosi clinica di malattia di Alzheimer o demenza correlata (ADRD [morbo di Alzheimer, demenza vascolare, demenza a corpi di Lewy, demenza frontotemporale o demenza di sottotipo sconosciuto])
  3. Avere una diagnosi clinica di cancro (qualsiasi tipo o stadio)
  4. Anticipare una potenziale decisione sulla gestione correlata al cancro, come confermato dal medico oncologico di base del paziente.
  5. Avere un partner di assistenza disposto e in grado di partecipare allo studio
  6. Sono in grado di leggere e comprendere l'inglese. La sessione di coaching comunicativo sarà erogata in inglese, rendendo pertanto necessario questo requisito.
  7. Essere in grado di fornire il consenso informato (come misurato dall'UBACC) o avere un rappresentante legalmente autorizzato a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione dei pazienti:

Criteri di esclusione dei pazienti: nessuno

PARTNER DI ASSISTENZA:

Criteri di inclusione del partner di assistenza:

  1. Età pari o superiore a 18 anni
  2. In grado di leggere e comprendere l'inglese parlato
  3. In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione del partner di assistenza:

Nessuno

CLINICO ONCOLOGICO:

Criteri di inclusione dei medici oncologici:

  1. Medici oncologici affiliati al Wilmot Cancer Institute
  2. Non intendo trasferirmi o andare in pensione entro i prossimi 2 anni.

Criteri di esclusione del medico oncologico:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Intervento COACH-Cog
Componenti dell'intervento del medico oncologico: 1) un breve video di formazione, 2) Per ciascuna diade paziente/partner di cura che viene successivamente arruolata nello studio di cui si prende cura il medico oncologico, il medico oncologico riceverà i risultati del GA del paziente con raccomandazioni di gestione mirate per identificati deficit del dominio GA. Componenti dell'intervento della diade paziente/partner di cura: 1) Sessione di coaching comunicativo; 2) I risultati del GA del paziente con le raccomandazioni di gestione da prendere in considerazione per discutere con il team oncologico saranno forniti ai partner sanitari e ai pazienti.
Comportamentale: COACH-Cog
Componenti dell'intervento del medico oncologico: 1) un breve video di formazione (completato una volta durante la durata dello studio dopo l'arruolamento e la randomizzazione), 2) Per ciascuna diade paziente/partner di cura che viene successivamente arruolata nello studio di cui si prende cura il medico, il medico oncologico il medico riceverà i risultati del GA del paziente con raccomandazioni di gestione mirate per i disturbi identificati del dominio GA. Componenti dell'intervento della diade paziente/partner di cura: 1) I partner di cura (e i pazienti, se in grado) parteciperanno a una sessione di coaching comunicativo una tantum; 2) I risultati del GA del paziente con le raccomandazioni di gestione da prendere in considerazione per discutere con il team oncologico saranno forniti ai partner sanitari e ai pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partner di assistenza: questionario sul clima sanitario (HCCQ)
Lasso di tempo: Incontro clinico post oncologico di 4 settimane
Supporto all'autonomia del partner assistenziale; intervallo di punteggio: 6-42; il punteggio più alto è migliore.
Incontro clinico post oncologico di 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partner di cura PROMIS Depressione
Lasso di tempo: Incontro clinico post-oncologico di 4 settimane e incontro clinico post-oncologico di 3 mesi
Benessere del partner di cura: Depressione; intervallo di punteggio 4-20; il punteggio più alto è peggiore
Incontro clinico post-oncologico di 4 settimane e incontro clinico post-oncologico di 3 mesi
Partner di cura PROMIS Ansia
Lasso di tempo: Incontro clinico post-oncologico di 4 settimane e incontro clinico post-oncologico di 3 mesi
Benessere del partner di cura: Ansia; intervallo di punteggio 4-20; il punteggio più alto è peggiore
Incontro clinico post-oncologico di 4 settimane e incontro clinico post-oncologico di 3 mesi
Partner assistenziale: comunicazione centrata sul paziente nella cura del cancro (PCC-Ca)
Lasso di tempo: Incontro clinico post-oncologico di 4 settimane e incontro clinico post-oncologico di 3 mesi
Comunicazione con il partner assistenziale; intervallo di punteggio 1-5; i punteggi più alti sono migliori
Incontro clinico post-oncologico di 4 settimane e incontro clinico post-oncologico di 3 mesi
Partner di assistenza: questionario sul clima sanitario - Età (HCCQ-Age)
Lasso di tempo: Incontro clinico post-oncologico di 4 settimane e incontro clinico post-oncologico di 3 mesi
Partner di assistenza Sostegno all'autonomia legata all'età; intervallo di punteggio 0-28; i punteggi più alti sono peggiori
Incontro clinico post-oncologico di 4 settimane e incontro clinico post-oncologico di 3 mesi
Partner di assistenza: valutazione qualitativa della concordanza degli obiettivi
Lasso di tempo: Incontro clinico post-oncologico a 3 mesi
Partner di cura: Concordanza degli obiettivi; analisi qualitativa in caso di concordanza tra obiettivi (sì/no); intervallo 0-130; numero più alto è migliore
Incontro clinico post-oncologico a 3 mesi
Partner di cura: scala del rimpianto decisionale
Lasso di tempo: Incontro clinico post-oncologico a 3 mesi
Partner di cura: rammarico della decisione; intervallo di punteggio 5-25; il punteggio più alto è peggiore
Incontro clinico post-oncologico a 3 mesi
Zarit Caregiver Burden Assessment
Lasso di tempo: Incontro clinico post-oncologico a 4 settimane e incontro clinico post-oncologico di 3 mesi
Benessere partner di cura a 4 elementi: onere del caregiver; intervallo di punteggio totale 0-16; Il punteggio più alto è un onere peggiore.
Incontro clinico post-oncologico a 4 settimane e incontro clinico post-oncologico di 3 mesi
Horton QOL S-subscale
Lasso di tempo: Incontro clinico post-oncologico a 4 settimane e incontro clinico post-oncologico di 3 mesi
Misura di 11 elementi (misura della sottoscala) del benessere dei partner di assistenza: qualità della vita; Intervallo di punteggio totale 0-11; Il punteggio più alto è una qualità della vita peggiore.
Incontro clinico post-oncologico a 4 settimane e incontro clinico post-oncologico di 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paziente: Comunicazione centrata sul paziente nella cura del cancro (PCC-Ca)
Lasso di tempo: Incontro clinico post-oncologico di 4 settimane e incontro clinico post-oncologico di 3 mesi
Comunicazione con il paziente; intervallo di punteggio 1-5; i punteggi più alti sono migliori
Incontro clinico post-oncologico di 4 settimane e incontro clinico post-oncologico di 3 mesi
Paziente: questionario sul clima sanitario (HCCQ)
Lasso di tempo: Incontro clinico post-oncologico di 4 settimane e incontro clinico post-oncologico di 3 mesi
Supporto all'autonomia del paziente; intervallo di punteggio: 6-42; il punteggio più alto è migliore.
Incontro clinico post-oncologico di 4 settimane e incontro clinico post-oncologico di 3 mesi
Paziente: Questionario sul clima sanitario - Età (HCCQ-Età)
Lasso di tempo: Incontro clinico post-oncologico di 4 settimane e incontro clinico post-oncologico di 3 mesi
Supporto all'autonomia del paziente legato all'età; intervallo di punteggio 0-28; i punteggi più alti sono peggiori
Incontro clinico post-oncologico di 4 settimane e incontro clinico post-oncologico di 3 mesi
Scala del rimpianto della decisione del paziente
Lasso di tempo: Incontro clinico post-oncologico a 3 mesi
Paziente: Rimorso della decisione; intervallo di punteggio 5-25; il punteggio più alto è peggiore
Incontro clinico post-oncologico a 3 mesi
Scala del rimpianto della decisione del medico
Lasso di tempo: Incontro clinico post-oncologico a 3 mesi
Medico: Rimorso della decisione; intervallo di punteggio 5-25; il punteggio più alto è peggiore
Incontro clinico post-oncologico a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Allison Magnuson, University of Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00007374
  • R01AG077053 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su COACH-Cog

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