Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra triadisk kommunikation om kognition för äldre vuxna med Alzheimers sjukdom eller relaterade demenssjukdomar som står inför ett beslut om cancerhantering (COACH-Cog)

19 mars 2026 uppdaterad av: Allison Magnuson, University of Rochester
Med utgångspunkt i tidigare arbete utvecklade forskargruppen en kommunikationsintervention för äldre vuxna med ADRD som överväger ett beslut om cancerhantering (anpassad intervention: COACH-Cog). Utredarna antar att för patienter med dubbla diagnoser av ADRD och cancer kommer COACH-Cog att öka autonomistödet för vårdpartners och patienter i beslutsprocessen, vilket leder till större erkännande och stöd för kognitiva problem och kognitiva relaterade mål, och därigenom förbättra mål samstämmig vård. Utredarna genomför en pilot randomiserad kontrollerad studie (RCT; kluster randomiserat av läkare) som inkluderar cirka 45 onkologiska läkare och 130 patient/vårdpartner dyader som utvärderar effekten av COACH-Cog på vårdpartners och patientens autonomistöd, vårdpartners välbefinnande, målöverensstämmelse och kommunikation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

PATIENTER:

Patientinkluderingskriterier:

  1. Var 65 år eller äldre
  2. Har en klinisk diagnos av Alzheimers sjukdom eller relaterad demens (ADRD [Alzheimers sjukdom, vaskulär demens, Lewy body demens, frontotemporal demens eller demens av okänd subtyp])
  3. Har en klinisk diagnos av cancer (vilken typ eller stadium som helst)
  4. Förutse ett potentiellt beslut om cancerrelaterad behandling, som bekräftats av patientens primära medicinska onkologiska läkare.
  5. Ha en vårdpartner som vill och kan delta i studien
  6. Kan läsa och förstå engelska. Kommunikationscoachningssessionen kommer att levereras på engelska, vilket kräver detta krav.
  7. Kunna ge informerat samtycke (uppmätt med UBACC) eller ha en juridiskt auktoriserad representant att ge informerat samtycke

Uteslutningskriterier för patient:

Uteslutningskriterier för patienter: Inga

VÅRDPARTNER:

Inklusionskriterier för vårdpartner:

  1. 18 år eller äldre
  2. Kunna läsa och förstå talad engelska
  3. Kan ge informerat samtycke

Uteslutningskriterier för vårdpartner:

Ingen

ONKOLOGISK KLINIKER:

Inklusionskriterier för onkologiläkare:

  1. Onkologiska läkare anslutna till Wilmot Cancer Institute
  2. Har inte för avsikt att flytta eller gå i pension inom de närmaste 2 åren.

Uteslutningskriterier för onkologiläkare:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Experimentell: COACH-Cog Intervention
Onkologiläkarens interventionskomponenter: 1) en kort utbildningsvideo, 2) För varje patient/vårdpartner-dyad som därefter registreras i studien som läkaren tar hand om, kommer onkologiläkaren att få resultaten av patientens GA med riktade hanteringsrekommendationer för identifierade GA-domännedsättningar. Patient/vårdpartner dyad interventionskomponenter: 1) Kommunikationscoachningssession; 2) Patient GA-resultat med ledningsrekommendationer att överväga att diskutera med onkologiteamet kommer att tillhandahållas vårdpartners och patienter.
Beteende: COACH-Kugg
Onkologiläkarens interventionskomponenter: 1) en kort utbildningsvideo (slutförd en gång under studiens varaktighet efter inskrivning och randomisering), 2) För varje patient/vårdpartner-dyad som därefter registreras i studien som läkaren tar hand om, onkologin Klinikern kommer att få resultaten av patientens GA med riktade hanteringsrekommendationer för identifierade funktionsnedsättningar i GA-domänen Patient/vårdpartners dyadinterventionskomponenter: 1) Vårdpartners (och patienter om det kan) kommer att delta i en engångscoachningssession för kommunikation; 2) Patient GA-resultat med ledningsrekommendationer att överväga att diskutera med onkologiteamet kommer att tillhandahållas vårdpartners och patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdpartner: Health Care Climate Questionnaire (HCCQ)
Tidsram: 4 veckor efter onkologisk kliniskt möte
Care Partner autonomi stöd; poängintervall: 6-42; högre poäng är bättre.
4 veckor efter onkologisk kliniskt möte

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdpartner PROMIS Depression
Tidsram: 4 veckor postonkologiskt kliniskt möte och 3 månader postonkologiskt kliniskt möte
Vårdpartners välbefinnande: Depression; poängintervall 4-20; högre poäng är sämre
4 veckor postonkologiskt kliniskt möte och 3 månader postonkologiskt kliniskt möte
Vårdpartner PROMIS Ångest
Tidsram: 4 veckor postonkologiskt kliniskt möte och 3 månader postonkologiskt kliniskt möte
Vårdpartners välbefinnande: Ångest; poängintervall 4-20; högre poäng är sämre
4 veckor postonkologiskt kliniskt möte och 3 månader postonkologiskt kliniskt möte
Vårdpartner: Patientcentrerad kommunikation i cancervården (PCC-Ca)
Tidsram: 4 veckor postonkologiskt kliniskt möte och 3 månader postonkologiskt kliniskt möte
Vårdpartners kommunikation; poängintervall 1-5; högre poäng är bättre
4 veckor postonkologiskt kliniskt möte och 3 månader postonkologiskt kliniskt möte
Vårdpartner: Health Care Climate Questionnaire - Age (HCCQ-Age)
Tidsram: 4 veckor postonkologiskt kliniskt möte och 3 månader postonkologiskt kliniskt möte
Vårdpartner Åldersrelaterat autonomistöd; poängintervall 0-28; högre poäng är sämre
4 veckor postonkologiskt kliniskt möte och 3 månader postonkologiskt kliniskt möte
Vårdpartner: Kvalitativ bedömning av målöverensstämmelse
Tidsram: 3 månader postonkologiskt kliniskt möte
Vårdpartner: Målöverensstämmelse; kvalitativ analys om målöverensstämmelse inträffade (ja/nej); intervall 0-130; högre antal bättre
3 månader postonkologiskt kliniskt möte
Vårdpartner: Decision Regret Scale
Tidsram: 3 månader postonkologiskt kliniskt möte
Vårdpartner: Beslut beklagar; poängintervall 5-25; högre poäng är sämre
3 månader postonkologiskt kliniskt möte
Zarit Caregiver Burden Assessment
Tidsram: 4-veckors kliniska möten efter onkologi och 3-månaders kliniskt möte efter onkologi
4-artiklar mått vårdpartner välbefinnande: vårdgivare börda; Totalt poängintervall 0-16; Högre poäng är sämre börda.
4-veckors kliniska möten efter onkologi och 3-månaders kliniskt möte efter onkologi
Horton QoL S-subscale
Tidsram: 4-veckors kliniska möten efter onkologi och 3-månaders kliniskt möte efter onkologi
11-artikelsåtgärd (underskalmått) av vårdpartnerens välbefinnande: livskvalitet; Totalt poängintervall 0-11; Högre poäng är sämre livskvalitet.
4-veckors kliniska möten efter onkologi och 3-månaders kliniskt möte efter onkologi

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient: Patientcentrerad kommunikation inom cancervården (PCC-Ca)
Tidsram: 4 veckor postonkologiskt kliniskt möte och 3 månader postonkologiskt kliniskt möte
Patientkommunikation; poängintervall 1-5; högre poäng är bättre
4 veckor postonkologiskt kliniskt möte och 3 månader postonkologiskt kliniskt möte
Patient: Health Care Climate Questionnaire (HCCQ)
Tidsram: 4 veckor postonkologiskt kliniskt möte och 3 månader postonkologiskt kliniskt möte
Stöd för patientens autonomi; poängintervall: 6-42; högre poäng är bättre.
4 veckor postonkologiskt kliniskt möte och 3 månader postonkologiskt kliniskt möte
Patient: Health Care Climate Questionnaire - Age (HCCQ-Age)
Tidsram: 4 veckor postonkologiskt kliniskt möte och 3 månader postonkologiskt kliniskt möte
Patient Åldersrelaterat autonomistöd; poängintervall 0-28; högre poäng är sämre
4 veckor postonkologiskt kliniskt möte och 3 månader postonkologiskt kliniskt möte
Patientbeslut Ångerskala
Tidsram: 3 månader postonkologiskt kliniskt möte
Patient: Beslut beklagar; poängintervall 5-25; högre poäng är sämre
3 månader postonkologiskt kliniskt möte
Läkarbeslut Ångerskala
Tidsram: 3 månader postonkologiskt kliniskt möte
Läkare: Beslut beklagar; poängintervall 5-25; högre poäng är sämre
3 månader postonkologiskt kliniskt möte

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Allison Magnuson, University of Rochester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00007374
  • R01AG077053 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera