Melhorando a comunicação triádica sobre cognição para idosos com doença de Alzheimer ou demências relacionadas que enfrentam uma decisão de tratamento do câncer (COACH-Cog)
19 de março de 2026 atualizado por: Allison Magnuson, University of Rochester
Com base em trabalhos anteriores, a equipa de investigadores desenvolveu uma intervenção de comunicação para idosos com ADRD que estão a considerar uma decisão sobre a gestão do cancro (intervenção adaptada: COACH-Cog).
Os investigadores levantam a hipótese de que para pacientes com diagnóstico duplo de ADRD e câncer, COACH-Cog aumentará o apoio à autonomia dos parceiros de cuidados e pacientes no processo de tomada de decisão, levando a um maior reconhecimento e apoio às preocupações cognitivas e objetivos relacionados à cognição, melhorando assim cuidado concordante com o objetivo.
Os investigadores estão conduzindo um ensaio piloto randomizado controlado (RCT; cluster randomizado por médico), incluindo aproximadamente 45 médicos oncológicos e 130 díades paciente/parceiro de cuidados avaliando o efeito do COACH-Cog no parceiro de cuidados e no apoio à autonomia do paciente, bem-estar do parceiro de cuidados, concordância de objetivos e comunicação.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Allison Magnuson
- Número de telefone: 585-602-5085
- E-mail: allison_magnuson@urmc.rochester.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jessica Bauer
- Número de telefone: 585-602-5085
- E-mail: JessicaC_Bauer@URMC.Rochester.edu
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- Recrutamento
- University of Rochester Wilmot Cancer Institute
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Contato:
- Allison Magnuson, DO, MS
- E-mail: Allison_magnuson@urmc.rochester.edu
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Contato:
- Jessica Bauer
- E-mail: JessicaC_Bauer@URMC.Rochester.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
PACIENTES:
Critérios de inclusão de pacientes:
- Ter 65 anos ou mais
- Ter um diagnóstico clínico de doença de Alzheimer ou demência relacionada (ADRD [doença de Alzheimer, demência vascular, demência com corpos de Lewy, demência frontotemporal ou demência de subtipo desconhecido])
- Ter um diagnóstico clínico de câncer (qualquer tipo ou estágio)
- Antecipe uma decisão potencial sobre o manejo relacionado ao câncer, conforme confirmado pelo clínico oncológico principal do paciente.
- Ter um parceiro de cuidados disposto e capaz de participar do estudo
- São capazes de ler e compreender inglês. A sessão de coaching de comunicação será ministrada em inglês, necessitando assim deste requisito.
- Ser capaz de fornecer consentimento informado (conforme medido pela UBACC) ou ter um representante legalmente autorizado para fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão de pacientes:
Critérios de exclusão de pacientes: Nenhum
PARCEIRO DE CUIDADOS:
Critérios de inclusão do parceiro de cuidados:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Capaz de ler e compreender inglês falado
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão do parceiro de cuidados:
Nenhum
CLÍNICO DE ONCOLOGIA:
Critérios de inclusão do clínico oncológico:
- Médicos oncológicos afiliados ao Wilmot Cancer Institute
- Não pretendo se mudar ou se aposentar nos próximos 2 anos.
Critérios de exclusão do clínico oncológico:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Intervenção COACH-Cog
Componentes de intervenção do médico oncológico: 1) um breve vídeo de treinamento, 2) Para cada díade paciente/parceiro de cuidado que for posteriormente inscrito no estudo do qual o médico cuida, o médico oncológico receberá os resultados do GA do paciente com recomendações de manejo direcionadas para identificaram deficiências no domínio GA.
Componentes de intervenção da díade paciente/parceiro de cuidado: 1) Sessão de coaching de comunicação; 2) Os resultados do GA do paciente com recomendações de manejo a serem discutidas com a equipe de oncologia serão fornecidos aos parceiros de cuidados e aos pacientes.
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Componentes de intervenção do médico oncológico: 1) um breve vídeo de treinamento (concluído uma vez durante a duração do estudo após a inscrição e randomização), 2) Para cada díade paciente/parceiro de cuidado que é posteriormente inscrito no estudo pelo qual o médico cuida, o médico oncológico o médico receberá os resultados do GA do paciente com recomendações de gerenciamento direcionadas para deficiências de domínio GA identificadas Componentes de intervenção da díade paciente/parceiro de cuidado: 1) Os parceiros de cuidado (e os pacientes, se possível) participarão de uma sessão única de coaching de comunicação; 2) Os resultados do GA do paciente com recomendações de manejo a serem discutidas com a equipe de oncologia serão fornecidos aos parceiros de cuidados e aos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parceiro de cuidados: Questionário de clima de cuidados de saúde (HCCQ)
Prazo: Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas
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Apoio à autonomia do parceiro de cuidados; faixa de pontuação: 6-42; pontuação mais alta é melhor.
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Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parceiro de cuidados PROMIS Depressão
Prazo: Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas e encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
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Bem-estar do parceiro de cuidados: Depressão; faixa de pontuação 4-20; pontuação mais alta é pior
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Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas e encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
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Parceiro de cuidados PROMIS Ansiedade
Prazo: Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas e encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
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Bem-estar do parceiro de cuidados: Ansiedade; faixa de pontuação 4-20; pontuação mais alta é pior
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Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas e encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
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Parceiro de cuidados: Comunicação Centrada no Paciente no Tratamento do Câncer (PCC-Ca)
Prazo: Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas e encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
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Comunicação com o parceiro de cuidados; faixa de pontuação de 1 a 5; pontuações mais altas são melhores
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Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas e encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
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Parceiro de cuidados: Questionário de Clima de Cuidados de Saúde - Idade (HCCQ-Age)
Prazo: Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas e encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
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Parceiro de cuidados Apoio à autonomia relacionado com a idade; faixa de pontuação de 0 a 28; pontuações mais altas são piores
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Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas e encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
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Parceiro de cuidados: Avaliação qualitativa da concordância das metas
Prazo: Encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
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Parceiro de cuidados: Concordância de metas; análise qualitativa se ocorreu concordância de metas (sim/não); faixa 0-130; número maior melhor
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Encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
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Parceiro de cuidados: Escala de Arrependimento de Decisão
Prazo: Encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
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Parceiro de cuidado: Arrependimento da decisão; faixa de pontuação de 5 a 25; pontuação mais alta é pior
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Encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
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Avaliação da carga do cuidador Zarit
Prazo: Encontro clínico pós-oncologia de 4 semanas e encontro clínico pós-oncologia de 3 meses
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Bem-estar do parceiro de assistência à medida de 4 itens: carga do cuidador; intervalo de pontuação total 0-16; Pontuação mais alta é um fardo pior.
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Encontro clínico pós-oncologia de 4 semanas e encontro clínico pós-oncologia de 3 meses
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Horton QOL S-S-S-SUBSCALA
Prazo: Encontro clínico pós-oncologia de 4 semanas e encontro clínico pós-oncologia de 3 meses
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Medida de 11 itens (medida de subescala) do bem-estar do parceiro de assistência: qualidade de vida; Intervalo de pontuação total 0-11; A pontuação mais alta é a pior qualidade de vida.
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Encontro clínico pós-oncologia de 4 semanas e encontro clínico pós-oncologia de 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Paciente: Comunicação Centrada no Paciente no Tratamento do Câncer (PCC-Ca)
Prazo: Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas e encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
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Comunicação com o paciente; faixa de pontuação de 1 a 5; pontuações mais altas são melhores
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Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas e encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
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Paciente: Questionário de Clima de Cuidados de Saúde (HCCQ)
Prazo: Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas e encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
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Apoio à autonomia do paciente; faixa de pontuação: 6-42; pontuação mais alta é melhor.
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Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas e encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
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Paciente: Questionário de Clima de Cuidados de Saúde - Idade (HCCQ-Idade)
Prazo: Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas e encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
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Apoio à autonomia do paciente relacionado com a idade; faixa de pontuação de 0 a 28; pontuações mais altas são piores
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Encontro clínico pós-oncológico de 4 semanas e encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
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Escala de arrependimento por decisão do paciente
Prazo: Encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
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Paciente: Arrependimento da decisão; faixa de pontuação de 5 a 25; pontuação mais alta é pior
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Encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
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Escala de arrependimento por decisão médica
Prazo: Encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
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Médico: Arrependimento da decisão; faixa de pontuação de 5 a 25; pontuação mais alta é pior
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Encontro clínico pós-oncológico de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allison Magnuson, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007374
- R01AG077053 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .