Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af triadisk kommunikation om kognition for ældre voksne med Alzheimers sygdom eller relaterede demenssygdomme, der står over for en beslutning om kræftbehandling (COACH-Cog)

19. marts 2026 opdateret af: Allison Magnuson, University of Rochester
Med udgangspunkt i tidligere arbejde udviklede investigatorteamet en kommunikationsintervention til ældre voksne med ADRD, som overvejer en beslutning om kræftbehandling (tilpasset intervention: COACH-Cog). Efterforskerne antager, at for patienter med dobbeltdiagnoser af ADRD og cancer, vil COACH-Cog øge autonomistøtten til plejepartnere og patienter i beslutningsprocessen, hvilket fører til større anerkendelse og støtte af kognitive bekymringer og kognitive relaterede mål og derved forbedre mål samstemmende omsorg. Efterforskerne udfører et randomiseret kontrolleret pilotforsøg (RCT; klynge randomiseret af læge) omfattende cirka 45 onkologiske klinikere og 130 patient-/plejepartnerdyader, der evaluerer effekten af ​​COACH-Cog på støtte til plejepartner og patientautonomi, plejepartners velvære, mål-overensstemmelse og kommunikation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

PATIENTER:

Patientinkluderingskriterier:

  1. Vær 65 år eller ældre
  2. Har en klinisk diagnose af Alzheimers sygdom eller relateret demens (ADRD [Alzheimers sygdom, vaskulær demens, Lewy body demens, frontotemporal demens eller demens af ukendt undertype])
  3. Har en klinisk diagnose af kræft (enhver type eller stadie)
  4. Foregribe en potentiel beslutning om cancerrelateret behandling, som bekræftet af patientens primære medicinske onkologiske kliniker.
  5. Har en plejepartner, der er villig og i stand til at deltage i undersøgelsen
  6. Kan læse og forstå engelsk. Kommunikationscoaching-sessionen vil blive leveret på engelsk, hvilket nødvendiggør dette krav.
  7. Kunne give informeret samtykke (målt ved UBACC) eller have en juridisk autoriseret repræsentant til at give informeret samtykke

Patientudelukkelseskriterier:

Patientudelukkelseskriterier: Ingen

PLEJE PARTNER:

Inklusionskriterier for omsorgspartnere:

  1. Alder 18 eller derover
  2. Kan læse og forstå talt engelsk
  3. Kan give informeret samtykke

Udelukkelseskriterier for plejepartnere:

Ingen

ONKOLOGISK KLINIKER:

Inklusionskriterier for onkologisk kliniker:

  1. Onkologiske klinikere tilknyttet Wilmot Cancer Institute
  2. Har ikke til hensigt at flytte eller gå på pension inden for de næste 2 år.

Udelukkelseskriterier for onkologisk kliniker:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: COACH-Tandhjulsintervention
Onkologiklinikerens interventionskomponenter: 1) en kort træningsvideo, 2) For hver patient/plejepartner-dyade, der efterfølgende tilmeldes det studie, som klinikeren varetager, vil onkologiklinikeren modtage resultaterne af patientens GA med målrettede ledelsesanbefalinger vedr. identificerede GA-domæneforringelser. Patient/plejepartner dyade interventionskomponenter: 1) Kommunikationscoaching session; 2) Patient-GA-resultater med ledelsesanbefalinger, der bør overvejes at drøfte med onkologiteamet, vil blive givet til plejepartnere og patienter.
Adfærdsmæssigt: COACH-Tandhjul
Onkologiklinikers interventionskomponenter: 1) en kort træningsvideo (udført én gang i løbet af undersøgelsens varighed efter tilmelding og randomisering), 2) For hver patient/plejepartner-dyade, der efterfølgende tilmeldes undersøgelsen, som klinikeren tager sig af, onkologien klinikeren vil modtage resultaterne af patientens GA med målrettede ledelsesanbefalinger for identificerede GA domæne svækkelser. Patient/plejepartner dyade interventionskomponenter: 1) Plejepartnere (og patienter, hvis det er muligt) vil deltage i en engangs kommunikationscoaching session; 2) Patient-GA-resultater med ledelsesanbefalinger, der bør overvejes at drøfte med onkologiteamet, vil blive givet til plejepartnere og patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejepartner: Health Care Climate Questionnaire (HCCQ)
Tidsramme: 4 uger efter onkologisk klinisk møde
Care Partner autonomi støtte; scoreområde: 6-42; højere score er bedre.
4 uger efter onkologisk klinisk møde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejepartner PROMIS Depression
Tidsramme: 4-ugers post-onkologisk klinisk møde og 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Plejepartnerens trivsel: Depression; scoreområde 4-20; højere score er værre
4-ugers post-onkologisk klinisk møde og 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Plejepartner PROMIS Angst
Tidsramme: 4-ugers post-onkologisk klinisk møde og 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Plejepartnerens trivsel: Angst; scoreområde 4-20; højere score er værre
4-ugers post-onkologisk klinisk møde og 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Plejepartner: Patient-Centered Communication in Cancer Care (PCC-Ca)
Tidsramme: 4-ugers post-onkologisk klinisk møde og 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Omsorgspartner kommunikation; scoreområde 1-5; højere score er bedre
4-ugers post-onkologisk klinisk møde og 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Plejepartner: Health Care Climate Questionnaire - Alder (HCCQ-Age)
Tidsramme: 4-ugers post-onkologisk klinisk møde og 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Plejepartner Aldersrelateret autonomistøtte; scoreområde 0-28; højere score er værre
4-ugers post-onkologisk klinisk møde og 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Plejepartner: Kvalitativ vurdering af målkonkordans
Tidsramme: 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Plejepartner: Måloverensstemmelse; kvalitativ analyse, hvis målkonkordans fandt sted (ja/nej); område 0-130; højere tal bedre
3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Plejepartner: Decision Regret Scale
Tidsramme: 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Plejepartner: Beslutningsbeklagelse; scoreområde 5-25; højere score er værre
3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Zarit -plejebyrder Belastningsvurdering
Tidsramme: 4-uger post-onkologi klinisk møde og 3-måneders klinisk møde efter onkologi
4-varer Målplejepartner Velfærd: Omsorgspersonsbelastning; samlet score-interval 0-16; Højere score er værre byrde.
4-uger post-onkologi klinisk møde og 3-måneders klinisk møde efter onkologi
Horton Qol S-subscale
Tidsramme: 4-uger post-onkologi klinisk møde og 3-måneders klinisk møde efter onkologi
11-punkts foranstaltning (underskala måling) af plejepartnerens velvære: livskvalitet; Samlet score-interval 0-11; Højere score er værre livskvalitet.
4-uger post-onkologi klinisk møde og 3-måneders klinisk møde efter onkologi

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient: Patient-Centered Communication in Cancer Care (PCC-Ca)
Tidsramme: 4-ugers post-onkologisk klinisk møde og 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Patientkommunikation; scoreområde 1-5; højere score er bedre
4-ugers post-onkologisk klinisk møde og 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Patient: Health Care Climate Questionnaire (HCCQ)
Tidsramme: 4-ugers post-onkologisk klinisk møde og 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Støtte til patientens autonomi; scoreområde: 6-42; højere score er bedre.
4-ugers post-onkologisk klinisk møde og 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Patient: Health Care Climate Questionnaire - Alder (HCCQ-Age)
Tidsramme: 4-ugers post-onkologisk klinisk møde og 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Patient Aldersrelateret autonomistøtte; scoreområde 0-28; højere score er værre
4-ugers post-onkologisk klinisk møde og 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Patientbeslutningsbeklagelseskala
Tidsramme: 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Patient: Beslutningsbeklagelse; scoreområde 5-25; højere score er værre
3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Læge Beslutning Fortrydelsesskala
Tidsramme: 3-måneders post-onkologisk klinisk møde
Læge: Beslutningsbeklagelse; scoreområde 5-25; højere score er værre
3-måneders post-onkologisk klinisk møde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allison Magnuson, University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00007374
  • R01AG077053 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COACH-Tandhjul

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner