加强患有阿尔茨海默病或相关痴呆症的老年人面临癌症管理决策时关于认知的三元沟通 (COACH-Cog)
2026年3月19日 更新者：Allison Magnuson、University of Rochester
在之前的工作基础上，研究小组为正在考虑做出癌症管理决定的患有 ADRD 的老年人开发了一种沟通干预措施（改编干预措施：COACH-Cog）。
研究人员假设，对于 ADRD 和癌症双重诊断的患者，COACH-Cog 将增加护理伙伴和患者在决策过程中的自主支持，从而导致对认知问题和认知相关目标的更多认可和支持，从而改善目标一致的护理。
研究人员正在进行一项试点随机对照试验（RCT；由医生随机分组），包括约 45 名肿瘤临床医生和 130 名患者/护理伙伴二人组，评估 COACH-Cog 对护理伙伴和患者自主支持、护理伙伴福祉、目标一致性和沟通。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Allison Magnuson
- 电话号码：585-602-5085
- 邮箱：allison_magnuson@urmc.rochester.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jessica Bauer
- 电话号码：585-602-5085
- 邮箱：JessicaC_Bauer@URMC.Rochester.edu
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14620
- 招聘中
- University of Rochester Wilmot Cancer Institute
-
接触：
- Allison Magnuson, DO, MS
- 邮箱：Allison_magnuson@urmc.rochester.edu
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接触：
- Jessica Bauer
- 邮箱：JessicaC_Bauer@URMC.Rochester.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
患者：
患者纳入标准：
- 年满 65 岁或以上
- 临床诊断为阿尔茨海默病或相关痴呆（ADRD [阿尔茨海默病、血管性痴呆、路易体痴呆、额颞叶痴呆或未知亚型痴呆]）
- 临床诊断出癌症（任何类型或阶段）
- 预计有关癌症相关管理的潜在决定，经患者的主要肿瘤内科临床医生确认。
- 有愿意并且能够参与研究的护理伙伴
- 能够阅读和理解英语。 沟通辅导课程将以英语进行，因此有必要执行此要求。
- 能够提供知情同意书（由 UBACC 衡量）或有合法授权代表提供知情同意书
患者排除标准：
患者排除标准：无
护理伙伴：
护理伙伴纳入标准：
- 18岁或以上
- 能够阅读和理解英语口语
- 能够提供知情同意
护理伙伴排除标准：
没有任何
肿瘤科临床医生：
肿瘤临床医生纳入标准：
- 威尔莫特癌症研究所附属肿瘤临床医生
- 未来 2 年内不打算搬家或退休。
肿瘤临床医生排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
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实验性的：COACH-Cog 干预
肿瘤临床医生干预组成部分：1) 简短的培训视频，2) 对于随后报名参加临床医生所关心的研究的每位患者/护理伙伴二人组，肿瘤临床医生将收到患者 GA 的结果以及针对以下问题的针对性管理建议：确定了 GA 域损伤。
患者/护理伙伴二元干预组成部分：1) 沟通辅导课程； 2) 患者 GA 结果以及考虑与肿瘤团队讨论的管理建议将提供给护理合作伙伴和患者。
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肿瘤学临床医生干预组成部分：1) 简短的培训视频（在入组和随机化后的研究期间完成一次），2) 对于随后注册到临床医生关心的研究中的每个患者/护理伙伴二人组，肿瘤学临床医生将收到患者 GA 的结果，以及针对已识别的 GA 领域损伤的有针对性的管理建议 患者/护理伙伴二元干预组成部分： 1) 护理伙伴（以及患者，如果有能力）将参加一次性沟通辅导课程； 2) 患者 GA 结果以及考虑与肿瘤团队讨论的管理建议将提供给护理合作伙伴和患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护理合作伙伴：医疗保健气候调查问卷 (HCCQ)
大体时间：肿瘤科临床后 4 周
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护理伙伴自主支持；分数范围：6-42；分数越高越好。
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肿瘤科临床后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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护理合作伙伴 PROMIS 抑郁症
大体时间：肿瘤学后 4 周的临床会诊和肿瘤学后 3 个月的临床会诊
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照顾伴侣的福祉：抑郁症；分数范围 4-20；分数越高越差
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肿瘤学后 4 周的临床会诊和肿瘤学后 3 个月的临床会诊
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护理伙伴 PROMIS 焦虑
大体时间：肿瘤学后 4 周的临床会诊和肿瘤学后 3 个月的临床会诊
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关心伴侣的福祉：焦虑；分数范围 4-20；分数越高越差
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肿瘤学后 4 周的临床会诊和肿瘤学后 3 个月的临床会诊
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护理合作伙伴：癌症护理中以患者为中心的沟通 (PCC-Ca)
大体时间：肿瘤学后 4 周的临床会诊和肿瘤学后 3 个月的临床会诊
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护理伙伴沟通；分数范围1-5；分数越高越好
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肿瘤学后 4 周的临床会诊和肿瘤学后 3 个月的临床会诊
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护理合作伙伴：医疗保健气候问卷 - 年龄 (HCCQ-Age)
大体时间：肿瘤学后 4 周的临床会诊和肿瘤学后 3 个月的临床会诊
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护理伙伴 与年龄相关的自主支持；分数范围0-28；分数越高越差
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肿瘤学后 4 周的临床会诊和肿瘤学后 3 个月的临床会诊
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护理伙伴：目标一致性的定性评估
大体时间：肿瘤后 3 个月的临床经历
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关怀伙伴：目标一致性；定性分析是否发生目标一致性（是/否）；范围 0-130；数字越大越好
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肿瘤后 3 个月的临床经历
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护理伙伴：决策后悔量表
大体时间：肿瘤后 3 个月的临床经历
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关爱伴侣：决定后悔；分数范围 5-25；分数越高越差
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肿瘤后 3 个月的临床经历
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Zarit护理人员负担评估
大体时间：4周肿瘤后的临床遭遇和3个月的综合临床遭遇
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4项措施护理合作伙伴福祉：照料者负担；总分范围0-16;更高的分数负担更大。
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4周肿瘤后的临床遭遇和3个月的综合临床遭遇
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Horton Qol s-Subscale
大体时间：4周肿瘤后的临床遭遇和3个月的综合临床遭遇
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护理伙伴福祉的11个项目量度（子量表措施）：生活质量；总得分范围0-11;更高的分数是生活质量较差。
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4周肿瘤后的临床遭遇和3个月的综合临床遭遇
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者：癌症护理中以患者为中心的沟通 (PCC-Ca)
大体时间：肿瘤学后 4 周的临床会诊和肿瘤学后 3 个月的临床会诊
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患者沟通；分数范围1-5；分数越高越好
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肿瘤学后 4 周的临床会诊和肿瘤学后 3 个月的临床会诊
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患者：医疗保健气候问卷 (HCCQ)
大体时间：肿瘤学后 4 周的临床会诊和肿瘤学后 3 个月的临床会诊
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患者自主支持；分数范围：6-42；分数越高越好。
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肿瘤学后 4 周的临床会诊和肿瘤学后 3 个月的临床会诊
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患者：医疗保健气候问卷 - 年龄 (HCCQ-Age)
大体时间：肿瘤学后 4 周的临床会诊和肿瘤学后 3 个月的临床会诊
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患者年龄相关的自主支持；分数范围0-28；分数越高越差
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肿瘤学后 4 周的临床会诊和肿瘤学后 3 个月的临床会诊
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患者决策后悔量表
大体时间：肿瘤后 3 个月的临床经历
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患者：后悔决定；分数范围 5-25；分数越高越差
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肿瘤后 3 个月的临床经历
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医生决策后悔量表
大体时间：肿瘤后 3 个月的临床经历
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医生：后悔的决定；分数范围 5-25；分数越高越差
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肿瘤后 3 个月的临床经历
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Allison Magnuson、University of Rochester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月15日
研究完成 (估计的)
2027年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月8日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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