Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение триадного общения о познании для пожилых людей с болезнью Альцгеймера или связанной с ним деменцией, которым предстоит принять решение о лечении рака (COACH-Cog)

19 марта 2026 г. обновлено: Allison Magnuson, University of Rochester
Опираясь на предыдущую работу, группа исследователей разработала коммуникационное вмешательство для пожилых людей с ADRD, которые обдумывают решение о лечении рака (адаптированное вмешательство: COACH-Cog). Исследователи предполагают, что для пациентов с двойным диагнозом ADRD и рака COACH-Cog увеличит поддержку автономии партнеров по медицинской помощи и пациентов в процессе принятия решений, что приведет к большему признанию и поддержке когнитивных проблем и целей, связанных с когнитивными способностями, тем самым улучшая цель согласованного ухода. Исследователи проводят пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ; кластер рандомизированный врачом), в котором принимают участие около 45 врачей-онкологов и 130 пар пациент/партнер по медицинской помощи, оценивая влияние COACH-Cog на поддержку партнера по медицинской помощи и самостоятельности пациента, благополучие партнера по медицинской помощи, согласование целей и общение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

ПАЦИЕНТЫ:

Критерии включения пациентов:

  1. Быть в возрасте 65 лет или старше
  2. Иметь клинический диагноз болезни Альцгеймера или родственной деменции (ADRD [болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция, деменция с тельцами Леви, лобно-височная деменция или деменция неизвестного подтипа])
  3. Иметь клинический диагноз рака (любого типа или стадии)
  4. Ожидайте потенциального решения о лечении рака, подтвержденного лечащим врачом-онкологом пациента.
  5. Иметь партнера по уходу, желающего и способного участвовать в исследовании.
  6. Умеете читать и понимать по-английски. Занятия по коммуникативному коучингу будут проводиться на английском языке, что обуславливает необходимость соблюдения этого требования.
  7. Быть в состоянии предоставить информированное согласие (согласно измерениям UBACC) или иметь законного представителя для предоставления информированного согласия.

Критерии исключения пациентов:

Критерии исключения пациентов: нет

ПАРТНЕР ПО ЗАБОТЕ:

Критерии включения партнера по уходу:

  1. Возраст 18 лет и старше
  2. Способен читать и понимать разговорный английский
  3. Возможность дать информированное согласие

Критерии исключения партнера по уходу:

Никто

ВРАЧ ОНКОЛОГИЯ:

Критерии включения врача-онколога:

  1. Врачи-онкологи, работающие в Институте рака Уилмота
  2. Не планируйте переезжать или выходить на пенсию в течение следующих 2 лет.

Критерии исключения врача-онколога:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: ТРЕНЕР-Вмешательство
Компоненты вмешательства врача-онколога: 1) краткое обучающее видео, 2) Для каждой пары «пациент/партнер по уходу», которая впоследствии будет включена в исследование, о котором заботится врач-онколог, врач-онколог получит результаты ГА пациента с целевыми рекомендациями по ведению пациента. выявили нарушения домена GA. Компоненты вмешательства диады «пациент/партнер по уходу»: 1) сеанс коучинга по коммуникации; 2) Результаты общего состояния пациента с рекомендациями по лечению, которые следует обсудить с онкологической командой, будут предоставлены партнерам по лечению и пациентам.
Поведенческий: ТРЕНЕР-Зубчик
Компоненты вмешательства врача-онколога: 1) краткое обучающее видео (заполняется один раз в течение исследования после включения и рандомизации), 2) для каждой пары пациент/партнер по уходу, которая впоследствии включается в исследование, за которым ухаживает врач, онкологическое отделение клиницист получит результаты ГА пациента с целевыми рекомендациями по лечению выявленных нарушений в области ГА. Компоненты вмешательства диады «пациент/партнер по уходу»: 1) Партнеры по медицинской помощи (и пациенты, если это возможно) будут участвовать в однократном сеансе коучинга по общению; 2) Результаты общего состояния пациента с рекомендациями по лечению, которые следует обсудить с онкологической командой, будут предоставлены партнерам по лечению и пациентам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Партнер по медицинской помощи: Анкета по климату в здравоохранении (HCCQ)
Временное ограничение: Через 4 недели после клинического приема онкологического заболевания
Поддержка автономии партнера по медицинской помощи; диапазон баллов: 6-42; чем выше балл, тем лучше.
Через 4 недели после клинического приема онкологического заболевания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Партнер по уходу ПРОМИС Депрессия
Временное ограничение: Клинический прием через 4 недели после онкологического заболевания и клинический прием через 3 месяца после онкологического заболевания
Благополучие партнера по уходу: Депрессия; диапазон баллов 4-20; более высокий балл хуже
Клинический прием через 4 недели после онкологического заболевания и клинический прием через 3 месяца после онкологического заболевания
Партнер по уходу ПРОМИС Тревожность
Временное ограничение: Клинический прием через 4 недели после онкологического заболевания и клинический прием через 3 месяца после онкологического заболевания
Благополучие партнера по уходу: Тревога; диапазон баллов 4-20; более высокий балл хуже
Клинический прием через 4 недели после онкологического заболевания и клинический прием через 3 месяца после онкологического заболевания
Партнер по медицинской помощи: Коммуникация, ориентированная на пациента при лечении рака (PCC-Ca)
Временное ограничение: Клинический прием через 4 недели после онкологического заболевания и клинический прием через 3 месяца после онкологического заболевания
Общение с партнером по уходу; диапазон баллов 1-5; чем выше балл, тем лучше
Клинический прием через 4 недели после онкологического заболевания и клинический прием через 3 месяца после онкологического заболевания
Партнер по медицинскому обслуживанию: Опросник по климату в здравоохранении – возраст (HCCQ-Age)
Временное ограничение: Клинический прием через 4 недели после онкологического заболевания и клинический прием через 3 месяца после онкологического заболевания
Партнер по уходу. Поддержка возрастной автономии; диапазон баллов 0-28; более высокие баллы хуже
Клинический прием через 4 недели после онкологического заболевания и клинический прием через 3 месяца после онкологического заболевания
Партнер по уходу: Качественная оценка соответствия целей
Временное ограничение: Клинический прием через 3 месяца после онкологического заболевания
Партнер по уходу: Согласование целей; качественный анализ, произошло ли совпадение целей (да/нет); диапазон 0-130; большее число лучше
Клинический прием через 3 месяца после онкологического заболевания
Партнер по медицинской помощи: шкала сожаления о решении
Временное ограничение: Клинический прием через 3 месяца после онкологического заболевания
Партнер по уходу: сожаление о принятом решении; диапазон баллов 5-25; более высокий балл хуже
Клинический прием через 3 месяца после онкологического заболевания
Оценка бремени попечителя Zarit
Временное ограничение: Клиническая встреча 4 недели после онкологии и 3-месячная послеонокологическая клиническая встреча
4-элементная мера, партнер по уходу, благополучие: бремя попечителя; Общий диапазон баллов 0-16; Более высокий балл - это худшее бремя.
Клиническая встреча 4 недели после онкологии и 3-месячная послеонокологическая клиническая встреча
Horton Qol S-Subscale
Временное ограничение: Клиническая встреча 4 недели после онкологии и 3-месячная послеонокологическая клиническая встреча
Измерение 11 пунктов (мера подшкалы) благополучия партнера по уходу: качество жизни; Общий диапазон баллов 0-11; Более высокий балл - это худшее качество жизни.
Клиническая встреча 4 недели после онкологии и 3-месячная послеонокологическая клиническая встреча

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациент: коммуникация, ориентированная на пациента при лечении рака (PCC-Ca)
Временное ограничение: Клинический прием через 4 недели после онкологического заболевания и клинический прием через 3 месяца после онкологического заболевания
Общение с пациентами; диапазон баллов 1-5; чем выше балл, тем лучше
Клинический прием через 4 недели после онкологического заболевания и клинический прием через 3 месяца после онкологического заболевания
Пациент: Анкета по климату в здравоохранении (HCCQ)
Временное ограничение: Клинический прием через 4 недели после онкологического заболевания и клинический прием через 3 месяца после онкологического заболевания
Поддержка автономии пациента; диапазон баллов: 6-42; чем выше балл, тем лучше.
Клинический прием через 4 недели после онкологического заболевания и клинический прием через 3 месяца после онкологического заболевания
Пациент: Анкета по климату в здравоохранении – возраст (HCCQ-возраст)
Временное ограничение: Клинический прием через 4 недели после онкологического заболевания и клинический прием через 3 месяца после онкологического заболевания
Поддержка автономии пациента в зависимости от возраста; диапазон баллов 0-28; более высокие баллы хуже
Клинический прием через 4 недели после онкологического заболевания и клинический прием через 3 месяца после онкологического заболевания
Шкала сожаления о решении пациента
Временное ограничение: Клинический прием через 3 месяца после онкологического заболевания
Пациент: Сожаление о принятом решении; диапазон баллов 5-25; более высокий балл хуже
Клинический прием через 3 месяца после онкологического заболевания
Шкала сожаления о решении врача
Временное ограничение: Клинический прием через 3 месяца после онкологического заболевания
Врач: Сожалею о решении; диапазон баллов 5-25; более высокий балл хуже
Клинический прием через 3 месяца после онкологического заболевания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Allison Magnuson, University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00007374
  • R01AG077053 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться