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암 관리 결정에 직면한 알츠하이머병 또는 관련 치매가 있는 노인의 인지에 대한 삼극 의사소통 강화 (COACH-Cog)

2026년 3월 19일 업데이트: Allison Magnuson, University of Rochester
이전 작업을 바탕으로 조사팀은 암 관리에 대한 결정을 고려 중인 ADRD 노인을 위한 의사소통 중재(적응 중재: COACH-Cog)를 개발했습니다. 연구자들은 ADRD와 암의 이중 진단을 받은 환자의 경우 COACH-Cog가 의사 결정 과정에서 치료 파트너와 환자의 자율성 지원을 증가시켜 인지적 우려와 인지 관련 목표에 대한 더 큰 인정과 지원을 이끌어낼 것이라고 가정합니다. 목표 일치 관리. 연구자들은 약 45명의 종양학 임상의와 130명의 환자/치료 파트너 쌍을 포함하여 파일럿 무작위 대조 시험(RCT; 의사가 무작위로 배정한 클러스터)을 수행하여 COACH-Cog가 치료 파트너 및 환자 자율성 지원, 치료 파트너 웰빙, 목표 일치, 의사소통.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

환자:

환자 포함 기준:

  1. 65세 이상이어야 합니다.
  2. 알츠하이머병 또는 관련 치매(ADRD[알츠하이머병, 혈관성 치매, 루이체 치매, 전두측두엽 치매 또는 아형 불명의 치매])에 대한 임상 진단을 받은 경우
  3. 암에 대한 임상 진단을 받은 경우(모든 유형 또는 단계)
  4. 환자의 일차 종양학 임상의가 확인한 대로 암 관련 관리에 대한 잠재적인 결정을 예상합니다.
  5. 연구에 기꺼이 참여할 수 있고 참여할 수 있는 간병 파트너가 있어야 합니다.
  6. 영어를 읽고 이해할 수 있습니다. 커뮤니케이션 코칭 세션은 영어로 진행되므로 이러한 요구 사항이 필요합니다.
  7. 정보에 입각한 동의(UBACC로 측정)를 제공할 수 있거나 정보에 입각한 동의를 제공할 법적 권한을 위임받은 대리인이 있어야 합니다.

환자 제외 기준:

환자 제외 기준: 없음

케어 파트너:

간병 파트너 포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 구어체 영어를 읽고 이해할 수 있음
  3. 사전 동의를 제공할 수 있음

간병 파트너 제외 기준:

없음

종양학 임상의:

종양학 임상의 포함 기준:

  1. Wilmot Cancer Institute 소속 종양학 임상의
  2. 향후 2년 이내에 이사하거나 은퇴할 생각이 없습니다.

종양학 임상의 제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
실험적: 코치-코그 개입
종양학 임상의 개입 구성 요소: 1) 간단한 교육 비디오, 2) 임상의가 관리하는 연구에 이후에 등록되는 각 환자/치료 파트너 쌍에 대해 종양학 임상의는 대상 관리 권장 사항과 함께 환자의 GA 결과를 받습니다. GA 도메인 장애를 확인했습니다. 환자/치료 파트너 쌍 개입 구성 요소: 1) 의사소통 코칭 세션; 2) 종양학 팀과의 논의를 고려할 수 있는 관리 권장사항이 포함된 환자 GA 결과가 치료 파트너 및 환자에게 제공됩니다.
행동: 코치-코그
종양학 임상의 개입 구성 요소: 1) 간단한 교육 비디오(등록 및 무작위 배정 후 연구 기간 동안 한 번 완료), 2) 이후 임상의가 관리하는 연구에 등록되는 각 환자/치료 파트너 쌍에 대해 종양학 임상의는 확인된 GA 영역 장애에 대한 목표 관리 권장 사항과 함께 환자의 GA 결과를 받게 됩니다. 환자/간호 파트너 쌍 개입 구성 요소: 1) 간병 파트너(및 가능한 경우 환자)는 일회성 의사소통 코칭 세션에 참여합니다. 2) 종양학 팀과의 논의를 고려할 수 있는 관리 권장사항이 포함된 환자 GA 결과가 치료 파트너 및 환자에게 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케어 파트너: 의료 기후 설문지(HCCQ)
기간: 4주간의 종양학 임상 만남
케어 파트너 자율성 지원; 점수 범위: 6-42; 점수가 높을수록 좋습니다.
4주간의 종양학 임상 만남

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케어 파트너 PROMIS 우울증
기간: 4주간의 종양학 임상 만남과 3개월의 종양학 임상 만남
간병 파트너의 웰빙: 우울증; 점수 범위 4-20; 점수가 높을수록 나쁘다
4주간의 종양학 임상 만남과 3개월의 종양학 임상 만남
케어 파트너 PROMIS Anxiety
기간: 4주간의 종양학 임상 만남과 3개월의 종양학 임상 만남
간병 파트너의 웰빙: 불안; 점수 범위 4-20; 점수가 높을수록 나쁘다
4주간의 종양학 임상 만남과 3개월의 종양학 임상 만남
치료 파트너: 암 치료 시 환자 중심 의사소통(PCC-Ca)
기간: 4주간의 종양학 임상 만남과 3개월의 종양학 임상 만남
간병 파트너 의사소통; 점수 범위 1-5; 점수가 높을수록 좋다
4주간의 종양학 임상 만남과 3개월의 종양학 임상 만남
케어 파트너: 건강 관리 기후 설문지 - 연령(HCCQ-Age)
기간: 4주간의 종양학 임상 만남과 3개월의 종양학 임상 만남
돌봄 파트너 연령 관련 자율성 지원; 점수 범위 0-28; 점수가 높을수록 더 나쁘다
4주간의 종양학 임상 만남과 3개월의 종양학 임상 만남
간병 파트너: 목표 일치의 정성적 평가
기간: 3개월 후 종양학 임상 경험
간병 파트너: 목표 일치; 목표 일치가 발생한 경우 정성 분석(예/아니오); 범위 0-130; 숫자가 높을수록 좋음
3개월 후 종양학 임상 경험
간병 파트너: 결정 후회 척도
기간: 3개월 후 종양학 임상 경험
간병 파트너: 결정 후회; 점수 범위 5-25; 점수가 높을수록 나쁘다
3개월 후 종양학 임상 경험
Zarit 간병인 부담 평가
기간: 4 주 종양학 후 임상 적 만남 및 3 개월간 종양학 후 임상 만남
4- 항목 측정 관리 파트너 복지 : 간병인 부담; 총 점수 범위 0-16; 점수가 높을수록 부담이됩니다.
4 주 종양학 후 임상 적 만남 및 3 개월간 종양학 후 임상 만남
Horton Qol S-Subscale
기간: 4 주 종양학 후 임상 적 만남 및 3 개월간 종양학 후 임상 만남
진료 파트너 복지의 11 개 항목 측정 (서브 스케일 측정) : 삶의 질; 총 점수 범위 0-11; 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나쁩니다.
4 주 종양학 후 임상 적 만남 및 3 개월간 종양학 후 임상 만남

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자: 암 치료에서 환자 중심 의사소통(PCC-Ca)
기간: 4주간의 종양학 임상 만남과 3개월의 종양학 임상 만남
환자 의사소통; 점수 범위 1-5; 점수가 높을수록 좋다
4주간의 종양학 임상 만남과 3개월의 종양학 임상 만남
환자: 건강 관리 기후 설문지(HCCQ)
기간: 4주간의 종양학 임상 만남과 3개월의 종양학 임상 만남
환자 자율성 지원 점수 범위: 6-42; 점수가 높을수록 좋습니다.
4주간의 종양학 임상 만남과 3개월의 종양학 임상 만남
환자: 건강 관리 기후 설문지 - 연령(HCCQ-연령)
기간: 4주간의 종양학 임상 만남과 3개월의 종양학 임상 만남
환자의 연령 관련 자율성 지원; 점수 범위 0-28; 점수가 높을수록 더 나쁘다
4주간의 종양학 임상 만남과 3개월의 종양학 임상 만남
환자 결정 후회 척도
기간: 3개월 후 종양학 임상 경험
환자: 결정 후회; 점수 범위 5-25; 점수가 높을수록 나쁘다
3개월 후 종양학 임상 경험
의사결정 후회척도
기간: 3개월 후 종양학 임상 경험
의사: 결정 후회; 점수 범위 5-25; 점수가 높을수록 나쁘다
3개월 후 종양학 임상 경험

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Allison Magnuson, University of Rochester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00007374
  • R01AG077053 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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