Triadisen viestinnän tehostaminen kognitiosta Alzheimerin tautia tai siihen liittyviä dementioita sairastaville aikuisille, joille on edessään syövänhoitopäätös (COACH-Cog)
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Allison Magnuson, University of Rochester
Aiemman työn pohjalta tutkijaryhmä kehitti viestintäintervention vanhemmille aikuisille, joilla on ADRD ja jotka harkitsevat päätöstä syövän hoidosta (mukautettu interventio: COACH-Cog).
Tutkijat olettavat, että potilailla, joilla on kaksoisdiagnoosi ADRD ja syöpä, COACH-Cog lisää hoitokumppaneiden ja potilaiden autonomiaa päätöksentekoprosessissa, mikä lisää kognitiivisten huolenaiheiden ja kognitiivisten tavoitteiden tunnustamista ja tukea, mikä parantaa tavoitteen mukainen hoito.
Tutkijat suorittavat satunnaistettua kontrolloitua pilottitutkimusta (RCT; lääkärin satunnaistettu klusteri), johon kuuluu noin 45 onkologialääkäriä ja 130 potilas/hoitokumppani-diadia arvioiden COACH-Cog:n vaikutusta hoitokumppaniin ja potilaan autonomian tukeen, hoitokumppanin hyvinvointiin, tavoite-yhteensopivuus ja viestintä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Allison Magnuson
- Puhelinnumero: 585-602-5085
- Sähköposti: allison_magnuson@urmc.rochester.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jessica Bauer
- Puhelinnumero: 585-602-5085
- Sähköposti: JessicaC_Bauer@URMC.Rochester.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
- Rekrytointi
- University of Rochester Wilmot Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison Magnuson, DO, MS
- Sähköposti: Allison_magnuson@urmc.rochester.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Bauer
- Sähköposti: JessicaC_Bauer@URMC.Rochester.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
POTILAS:
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Ole 65-vuotias tai vanhempi
- Sinulla on kliininen diagnoosi Alzheimerin taudista tai siihen liittyvästä dementiasta (ADRD [Alzheimerin tauti, vaskulaarinen dementia, Lewyn kehon dementia, frontotemporaalinen dementia tai tuntemattoman alatyypin dementia])
- Sinulla on kliininen diagnoosi syöpään (kaikki tyypit tai vaiheet)
- Ennakoi mahdollinen päätös syöpään liittyvästä hoidosta, kuten potilaan ensisijainen onkologian lääkäri on vahvistanut.
- Hanki hoitokumppani, joka haluaa ja pystyy osallistumaan tutkimukseen
- Osaat lukea ja ymmärtää englantia. Viestintävalmennus pidetään englanniksi, joten tämä vaatimus on välttämätön.
- Pystyä antamaan tietoinen suostumus (UBACC:n mittaamana) tai saada laillisesti valtuutettu edustaja antamaan tietoinen suostumus
Potilaan poissulkemiskriteerit:
Potilaan poissulkemiskriteerit: Ei mitään
HOITOKUMPPANI:
Hoitokumppanin valintakriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään puhuttua englantia
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Hoitokumppanin poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
ONKOLOGIAN KLIINIKO:
Onkologian kliinikon mukaanottokriteerit:
- Wilmot Cancer Instituteen sidoksissa olevat onkologiat
- Älä aio muuttaa tai jäädä eläkkeelle seuraavien 2 vuoden aikana.
Onkologian kliinikon poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: COACH-Cog Interventio
Onkologian kliinikon interventiokomponentit: 1) lyhyt koulutusvideo, 2) jokaisesta potilaan/hoitokumppanin diadista, joka myöhemmin otetaan mukaan tutkimukseen, josta kliinikko hoitaa, onkologialääkäri saa potilaan GA:n tulokset sekä kohdennettuja hoitosuosituksia tunnistettu GA-verkkotunnuksen häiriöt.
Potilas/hoitokumppanin dyadin interventiokomponentit: 1) Viestintävalmennus; 2) Hoitokumppaneille ja potilaille toimitetaan potilaan GA-tulokset ja hallinnon suositukset, joista keskustellaan onkologiaryhmän kanssa.
|
Onkologian kliinikon interventiokomponentit: 1) lyhyt koulutusvideo (täytetty kerran tutkimuksen aikana ilmoittautumisen ja satunnaistamisen jälkeen), 2) jokaiselle potilaan/hoitokumppanin dyadille, joka myöhemmin rekisteröidään kliinikkon hoitamaan tutkimukseen, onkologia kliinikko saa potilaan GA:n tulokset kohdistettujen hoitosuositusten kanssa tunnistetuille GA-alueen poikkeavuuksille. Potilaan/hoitokumppanin dyadin interventiokomponentit: 1) Hoitokumppanit (ja potilaat, jos mahdollista) osallistuvat kertaluonteiseen viestintävalmennusistuntoon; 2) Hoitokumppaneille ja potilaille toimitetaan potilaan GA-tulokset ja hallinnon suositukset, joista keskustellaan onkologiaryhmän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Care Partner: Health Care Climate Questionnaire (HCCQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa onkologisen kliinisen tapaamisen jälkeen
|
Hoitokumppanin autonomian tuki; pistemäärä: 6-42; korkeampi pistemäärä on parempi.
|
4 viikkoa onkologisen kliinisen tapaamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitokumppani PROMIS Masennus
Aikaikkuna: 4 viikkoa onkologian jälkeinen kliininen kohtaus ja 3 kuukautta onkologian jälkeinen kliininen kohtaus
|
Hoitokumppanin hyvinvointi: Masennus; pistemäärä 4-20; korkeampi pistemäärä on huonompi
|
4 viikkoa onkologian jälkeinen kliininen kohtaus ja 3 kuukautta onkologian jälkeinen kliininen kohtaus
|
|
Hoitokumppani PROMIS Ahdistus
Aikaikkuna: 4 viikkoa onkologian jälkeinen kliininen kohtaus ja 3 kuukautta onkologian jälkeinen kliininen kohtaus
|
Hoitokumppanin hyvinvointi: Ahdistus; pistemäärä 4-20; korkeampi pistemäärä on huonompi
|
4 viikkoa onkologian jälkeinen kliininen kohtaus ja 3 kuukautta onkologian jälkeinen kliininen kohtaus
|
|
Hoitokumppani: Potilaskeskeinen viestintä syövänhoidossa (PCC-Ca)
Aikaikkuna: 4 viikkoa onkologian jälkeinen kliininen kohtaus ja 3 kuukautta onkologian jälkeinen kliininen kohtaus
|
Care kumppani viestintä; pistemäärät 1-5; korkeammat pisteet ovat parempia
|
4 viikkoa onkologian jälkeinen kliininen kohtaus ja 3 kuukautta onkologian jälkeinen kliininen kohtaus
|
|
Hoitokumppani: Health Care Climate Questionnaire - Ikä (HCCQ-Age)
Aikaikkuna: 4 viikkoa onkologian jälkeinen kliininen kohtaus ja 3 kuukautta onkologian jälkeinen kliininen kohtaus
|
Hoitokumppani Ikäsidonnaisen autonomian tuki; pisteet vaihtelevat 0-28; korkeammat pisteet ovat huonompia
|
4 viikkoa onkologian jälkeinen kliininen kohtaus ja 3 kuukautta onkologian jälkeinen kliininen kohtaus
|
|
Hoitokumppani: Tavoitteiden yhteensopivuuden laadullinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta onkologian jälkeisen kliinisen kohtaamisen
|
Hoitokumppani: Tavoitteen yhteensopivuus; kvalitatiivinen analyysi, jos tavoite oli yhteensopivuus (kyllä/ei); alue 0-130; suurempi numero parempi
|
3 kuukautta onkologian jälkeisen kliinisen kohtaamisen
|
|
Hoitokumppani: Decision Reret Scale
Aikaikkuna: 3 kuukautta onkologian jälkeisen kliinisen kohtaamisen
|
Hoitokumppani: Päätöksen katuminen; pistemäärät 5-25; korkeampi pistemäärä on huonompi
|
3 kuukautta onkologian jälkeisen kliinisen kohtaamisen
|
|
Zarit -hoitajan taakan arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa onkologian jälkeinen kliininen kohtaaminen ja 3 kuukauden jälkeen onkologian jälkeinen kliininen kohtaaminen
|
4-kappaleinen mittahoitokumppanin hyvinvointi: Hoitajan taakka; Kokonaispistemäärä 0-16; Korkeampi pistemäärä on huonompi taakka.
|
4 viikkoa onkologian jälkeinen kliininen kohtaaminen ja 3 kuukauden jälkeen onkologian jälkeinen kliininen kohtaaminen
|
|
Horton Qol S-Subscale
Aikaikkuna: 4 viikkoa onkologian jälkeinen kliininen kohtaaminen ja 3 kuukauden jälkeen onkologian jälkeinen kliininen kohtaaminen
|
11-osainen toimenpide (osa-asteikko) hoitokumppanin hyvinvoinnin: elämänlaatu; Kokonaispistemäärä 0-11; Korkeampi pistemäärä on huonompi elämänlaatu.
|
4 viikkoa onkologian jälkeinen kliininen kohtaaminen ja 3 kuukauden jälkeen onkologian jälkeinen kliininen kohtaaminen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas: Potilaskeskeinen viestintä syövänhoidossa (PCC-Ca)
Aikaikkuna: 4 viikkoa onkologian jälkeinen kliininen kohtaus ja 3 kuukautta onkologian jälkeinen kliininen kohtaus
|
Potilasviestintä; pistemäärät 1-5; korkeammat pisteet ovat parempia
|
4 viikkoa onkologian jälkeinen kliininen kohtaus ja 3 kuukautta onkologian jälkeinen kliininen kohtaus
|
|
Potilas: Health Care Climate Questionnaire (HCCQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa onkologian jälkeinen kliininen kohtaus ja 3 kuukautta onkologian jälkeinen kliininen kohtaus
|
Potilaan itsenäisyyden tuki; pistemäärä: 6-42; korkeampi pistemäärä on parempi.
|
4 viikkoa onkologian jälkeinen kliininen kohtaus ja 3 kuukautta onkologian jälkeinen kliininen kohtaus
|
|
Potilas: Terveydenhuollon ilmastokysely - Ikä (HCCQ-Age)
Aikaikkuna: 4 viikkoa onkologian jälkeinen kliininen kohtaus ja 3 kuukautta onkologian jälkeinen kliininen kohtaus
|
Potilaan ikään liittyvä autonomiatuki; pisteet vaihtelevat 0-28; korkeammat pisteet ovat huonompia
|
4 viikkoa onkologian jälkeinen kliininen kohtaus ja 3 kuukautta onkologian jälkeinen kliininen kohtaus
|
|
Potilaan päätösten katumuksen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta onkologian jälkeisen kliinisen kohtaamisen
|
Potilas: Päätöksen katuminen; pistemäärät 5-25; korkeampi pistemäärä on huonompi
|
3 kuukautta onkologian jälkeisen kliinisen kohtaamisen
|
|
Lääkärin päätösten katumisasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta onkologian jälkeisen kliinisen kohtaamisen
|
Lääkäri: Päätöksen katuminen; pistemäärät 5-25; korkeampi pistemäärä on huonompi
|
3 kuukautta onkologian jälkeisen kliinisen kohtaamisen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Allison Magnuson, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007374
- R01AG077053 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .