A triádikus kommunikáció javítása a megismerésről az Alzheimer-kórban vagy a kapcsolódó demenciában szenvedő idősebb felnőttek számára, akik rákkezelési döntés előtt állnak (COACH-Cog)
2026. március 19. frissítette: Allison Magnuson, University of Rochester
A korábbi munkára építve a kutatócsoport kommunikációs beavatkozást fejlesztett ki ADRD-ben szenvedő idősebb felnőttek számára, akik a rákkezeléssel kapcsolatos döntést fontolgatják (adaptált beavatkozás: COACH-Cog).
A kutatók azt feltételezik, hogy az ADRD és a rák kettős diagnózisában szenvedő betegek esetében a COACH-Cog növeli a gondozó partnerek és a betegek autonómiájának támogatását a döntéshozatali folyamatban, ami a kognitív aggodalmak és a kognitív célok nagyobb elismerését és támogatását eredményezi. célnak megfelelő gondoskodás.
A kutatók egy kísérleti randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT; orvos által randomizált klaszter) végeznek, amelyben körülbelül 45 onkológiai klinikus és 130 beteg/gondozó partner diád értékeli a COACH-Cog hatását a gondozási partnerre és a páciens autonómiájára, a gondozó partner jólétére, célegyeztetés és kommunikáció.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Allison Magnuson
- Telefonszám: 585-602-5085
- E-mail: allison_magnuson@urmc.rochester.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jessica Bauer
- Telefonszám: 585-602-5085
- E-mail: JessicaC_Bauer@URMC.Rochester.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
- Toborzás
- University of Rochester Wilmot Cancer Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Allison Magnuson, DO, MS
- E-mail: Allison_magnuson@urmc.rochester.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Jessica Bauer
- E-mail: JessicaC_Bauer@URMC.Rochester.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
BETEGEK:
Betegfelvételi kritériumok:
- Legyen 65 éves vagy idősebb
- Ha Alzheimer-kór vagy kapcsolódó demencia klinikai diagnózisa van (ADRD [Alzheimer-kór, vaszkuláris demencia, Lewy-test demencia, frontotemporális demencia vagy ismeretlen altípusú demencia])
- Rendelkezik a rák klinikai diagnózisával (bármilyen típusú vagy stádiumú)
- Várja meg a rákkal kapcsolatos kezeléssel kapcsolatos lehetséges döntést, amint azt a páciens elsődleges onkológiai klinikusa megerősítette.
- Legyen olyan gondozópartnere, aki hajlandó és képes részt venni a vizsgálatban
- Tudnak olvasni és érteni angolul. A kommunikációs coaching foglalkozás angol nyelven zajlik, ezért ez a követelmény szükséges.
- Képesnek kell lennie tájékozott hozzájárulás megadására (az UBACC mérése szerint), vagy jogilag felhatalmazott képviselővel kell rendelkeznie a tájékozott hozzájárulás megadására
Beteg kizárási kritériumok:
Beteg kizárási kritériumok: Nincs
GONDOZÁSI PARTNER:
Gondozópartner felvételi kritériumai:
- 18 éves vagy idősebb
- Képes olvasni és megérteni a beszélt angol nyelvet
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Gondozópartner kizárási kritériumai:
Egyik sem
ONKOLÓGIAI KLINIKUS:
Az onkológiai klinikus felvételi feltételei:
- A Wilmot Cancer Institute-hoz kapcsolódó onkológiai klinikusok
- Ne álljon szándékában elköltözni vagy nyugdíjba menni a következő 2 éven belül.
Az onkológiai klinikus kizárási kritériumai:
Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
|
|
|
Kísérleti: COACH-Cog beavatkozás
Az onkológiai klinikus beavatkozásának összetevői: 1) egy rövid oktatóvideó, 2) Minden olyan beteg/gondozó partner diád esetében, amelyet ezt követően a klinikus által ápolt vizsgálatba vesznek, az onkológiai klinikus megkapja a beteg GA eredményeit célzott kezelési javaslatokkal. azonosított GA domain károsodásokat.
A beteg/gondozó partner diád intervenciós összetevői: 1) Kommunikációs coaching; 2) A betegek GA eredményeit a kezelési javaslatokkal együtt, amelyeket meg kell fontolni az onkológiai csapattal való megvitatásra, a gondozási partnerek és a betegek rendelkezésére bocsátják.
|
Onkológiai klinikus intervenciós összetevői: 1) egy rövid oktatóvideó (egyszer kitöltve a vizsgálat időtartama alatt, a felvételt és a randomizálást követően), 2) Minden egyes beteg/gondozó partner diád esetében, amelyet ezt követően a klinikus által ápolt vizsgálatba bevonnak, az onkológia a klinikus megkapja a páciens GA eredményeit a célzott kezelési javaslatokkal az azonosított GA tartomány károsodásokra. Beteg/Gondozópartner diád beavatkozási komponensek: 1) A gondozó partnerek (és a betegek, ha tehetik) részt vesznek egy egyszeri kommunikációs coaching ülésen; 2) A betegek GA eredményeit a kezelési javaslatokkal együtt, amelyeket meg kell fontolni az onkológiai csapattal való megvitatásra, a gondozási partnerek és a betegek rendelkezésére bocsátják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Care Partner: Health Care Climate Questionnaire (HCCQ)
Időkeret: 4 héttel az onkológiai klinikai találkozás után
|
Gondozópartner autonómia támogatása; ponttartomány: 6-42; magasabb pontszám jobb.
|
4 héttel az onkológiai klinikai találkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozó partner PROMIS Depresszió
Időkeret: 4 hét posztonkológiai klinikai találkozás és 3 hónap posztonkológiai klinikai találkozás
|
Gondozópartner jólléte: Depresszió; pontszám 4-20; magasabb pontszám rosszabb
|
4 hét posztonkológiai klinikai találkozás és 3 hónap posztonkológiai klinikai találkozás
|
|
Gondozó partner PROMIS Szorongás
Időkeret: 4 hét posztonkológiai klinikai találkozás és 3 hónap posztonkológiai klinikai találkozás
|
Gondozópartner jólléte: Szorongás; pontszám 4-20; magasabb pontszám rosszabb
|
4 hét posztonkológiai klinikai találkozás és 3 hónap posztonkológiai klinikai találkozás
|
|
Gondozó partner: Betegközpontú kommunikáció a rákellátásban (PCC-Ca)
Időkeret: 4 hét posztonkológiai klinikai találkozás és 3 hónap posztonkológiai klinikai találkozás
|
Gondozópartneri kommunikáció; pontszám tartomány 1-5; a magasabb pontszámok jobbak
|
4 hét posztonkológiai klinikai találkozás és 3 hónap posztonkológiai klinikai találkozás
|
|
Gondozó partner: Health Care Climate Questionnaire – Életkor (HCCQ-Age)
Időkeret: 4 hét posztonkológiai klinikai találkozás és 3 hónap posztonkológiai klinikai találkozás
|
Gondozópartner Életkorhoz kapcsolódó autonómia támogatása; pontszám 0-28; a magasabb pontszámok rosszabbak
|
4 hét posztonkológiai klinikai találkozás és 3 hónap posztonkológiai klinikai találkozás
|
|
Gondozó partner: A célok összhangjának minőségi értékelése
Időkeret: 3 hónapos onkológiai klinikai találkozás
|
Gondozó partner: Célegyeztetés; kvalitatív elemzés, ha a cél összhang megtörtént (igen/nem); 0-130; nagyobb szám jobb
|
3 hónapos onkológiai klinikai találkozás
|
|
Gondozó partner: Döntési sajnálkozási skála
Időkeret: 3 hónapos onkológiai klinikai találkozás
|
Gondozó partner: Döntés megbánása; pontszám 5-25; magasabb pontszám rosszabb
|
3 hónapos onkológiai klinikai találkozás
|
|
Zarit gondozói terhelés értékelése
Időkeret: 4 hetes onkológia utáni klinikai találkozás és 3 hónapos onkológia utáni klinikai találkozás
|
A 4-time intézkedés gondozó partner jóléte: gondozó terhei; A teljes pontszám tartomány 0-16; A magasabb pontszám rosszabb a teher.
|
4 hetes onkológia utáni klinikai találkozás és 3 hónapos onkológia utáni klinikai találkozás
|
|
Horton Qol S-Subscale
Időkeret: 4 hetes onkológia utáni klinikai találkozás és 3 hónapos onkológia utáni klinikai találkozás
|
11 tétel-intézkedés (alskála mértéke) az ápolási partner jóléte: életminőség; A teljes pontszám tartomány 0-11; A magasabb pontszám a rosszabb életminőség.
|
4 hetes onkológia utáni klinikai találkozás és 3 hónapos onkológia utáni klinikai találkozás
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient: Patient-Centered Communication in Cancer Care (PCC-Ca)
Időkeret: 4 hét posztonkológiai klinikai találkozás és 3 hónap posztonkológiai klinikai találkozás
|
Beteg kommunikáció; pontszám tartomány 1-5; a magasabb pontszámok jobbak
|
4 hét posztonkológiai klinikai találkozás és 3 hónap posztonkológiai klinikai találkozás
|
|
Beteg: Egészségügyi klímakérdőív (HCCQ)
Időkeret: 4 hét posztonkológiai klinikai találkozás és 3 hónap posztonkológiai klinikai találkozás
|
Beteg autonómia támogatása; ponttartomány: 6-42; magasabb pontszám jobb.
|
4 hét posztonkológiai klinikai találkozás és 3 hónap posztonkológiai klinikai találkozás
|
|
Beteg: Egészségügyi klímakérdőív – életkor (HCCQ-Age)
Időkeret: 4 hét posztonkológiai klinikai találkozás és 3 hónap posztonkológiai klinikai találkozás
|
Beteg életkorhoz kapcsolódó autonómia támogatása; pontszám 0-28; a magasabb pontszámok rosszabbak
|
4 hét posztonkológiai klinikai találkozás és 3 hónap posztonkológiai klinikai találkozás
|
|
Patient Decision Regret Scale
Időkeret: 3 hónapos onkológiai klinikai találkozás
|
Beteg: a döntés megbánása; pontszám 5-25; magasabb pontszám rosszabb
|
3 hónapos onkológiai klinikai találkozás
|
|
Orvosi döntési megbánás skála
Időkeret: 3 hónapos onkológiai klinikai találkozás
|
Orvos: Döntés megbánása; pontszám 5-25; magasabb pontszám rosszabb
|
3 hónapos onkológiai klinikai találkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Allison Magnuson, University of Rochester
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00007374
- R01AG077053 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .