Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie triadycznej komunikacji na temat funkcji poznawczych u starszych osób dorosłych z chorobą Alzheimera lub pokrewną demencją stojących przed decyzją dotyczącą leczenia raka (COACH-Cog)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Allison Magnuson, University of Rochester
Opierając się na wcześniejszych pracach, zespół badaczy opracował interwencję komunikacyjną dla starszych osób dorosłych z ADRD, które rozważają decyzję dotyczącą leczenia raka (interwencja dostosowana: COACH-Cog). Badacze stawiają hipotezę, że w przypadku pacjentów z podwójną diagnozą ADRD i nowotworu COACH-Cog zwiększy wsparcie w zakresie autonomii partnerów opieki i pacjentów w procesie decyzyjnym, prowadząc do większego uznania i wsparcia dla problemów poznawczych i celów związanych z poznaniem, poprawiając w ten sposób opieka zgodna z celem. Badacze prowadzą pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie (RCT; klaster randomizowany przez lekarza), w którym uczestniczy około 45 klinicystów onkologii i 130 diad pacjent/partner opieki, oceniające wpływ COACH-Cog na wsparcie partnera opieki i autonomii pacjenta, dobrostan partnera opieki, zgodność celów i komunikacja.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

PACJENCI:

Kryteria włączenia pacjenta:

  1. Mieć 65 lat lub więcej
  2. Masz kliniczną diagnozę choroby Alzheimera lub pokrewnego otępienia (ADRD [choroba Alzheimera, otępienie naczyniowe, otępienie z ciałami Lewy’ego, otępienie czołowo-skroniowe lub otępienie nieznanego podtypu])
  3. Masz kliniczną diagnozę raka (dowolnego rodzaju i stadium)
  4. Należy przewidzieć potencjalną decyzję dotyczącą postępowania w związku z nowotworem, potwierdzoną przez lekarza pierwszego kontaktu z onkologią medyczną pacjenta.
  5. Mieć partnera opiekującego się, który chce i może uczestniczyć w badaniu
  6. Potrafią czytać i rozumieć angielski. Sesja coachingu komunikacyjnego będzie prowadzona w języku angielskim, co powoduje konieczność spełnienia tego wymogu.
  7. Być w stanie wyrazić świadomą zgodę (mierzoną przez UBACC) lub mieć upoważnionego przedstawiciela prawnego do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia pacjenta:

Kryteria wykluczenia pacjenta: Brak

PARTNER OPIEKI:

Kryteria włączenia partnera opieki:

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Potrafi czytać i rozumieć mówiony angielski
  3. Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia partnera opieki:

Nic

KLINIKAT ONKOLOGII:

Kryteria włączenia lekarza onkologa:

  1. Lekarze onkolodzy zrzeszeni w Wilmot Cancer Institute
  2. Nie zamierzam przeprowadzać się ani przechodzić na emeryturę w ciągu najbliższych 2 lat.

Kryteria wykluczenia lekarza onkologa:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Interwencja COACH-Cog
Elementy interwencji klinicysty onkologicznego: 1) krótki film szkoleniowy, 2) Dla każdej pary pacjent/partner opieki, która zostanie następnie włączona do badania, którym opiekuje się klinicysta, klinicysta onkologiczny otrzyma wyniki GA pacjenta z ukierunkowanymi zaleceniami dotyczącymi postępowania zidentyfikowane uszkodzenia domeny GA. Komponenty interwencji diady pacjent/partner opieki: 1) Sesja coachingu komunikacyjnego; 2) Wyniki GA pacjenta wraz z zaleceniami postępowania do omówienia z zespołem onkologicznym zostaną przekazane partnerom w leczeniu i pacjentom.
Behawioralne: COACH-Cog
Elementy interwencji klinicysty onkologicznego: 1) krótki film szkoleniowy (odtworzony raz w trakcie trwania badania po przyjęciu i randomizacji), 2) Dla każdej pary pacjent/partner opieki, która zostanie następnie włączona do badania pod opieką klinicysty, onkolog klinicysta otrzyma wyniki GA pacjenta wraz z ukierunkowanymi zaleceniami postępowania w przypadku zidentyfikowanych upośledzenia domeny GA Komponenty interwencji diady pacjent/partner opieki: 1) Partnerzy opieki (i pacjenci, jeśli to możliwe) wezmą udział w jednorazowej sesji coachingu komunikacyjnego; 2) Wyniki GA pacjenta wraz z zaleceniami postępowania do omówienia z zespołem onkologicznym zostaną przekazane partnerom w leczeniu i pacjentom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Partner opieki: Kwestionariusz klimatyczny opieki zdrowotnej (HCCQ)
Ramy czasowe: Spotkanie kliniczne 4 tygodnie po onkologii
Wsparcie autonomii Partnera Opieki; zakres punktacji: 6-42; wyższy wynik jest lepszy.
Spotkanie kliniczne 4 tygodnie po onkologii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Partner opieki PROMIS Depresja
Ramy czasowe: 4-tygodniowe spotkanie kliniczne po onkologii i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po onkologii
Dobre samopoczucie partnera opieki: Depresja; zakres punktacji 4-20; wyższy wynik jest gorszy
4-tygodniowe spotkanie kliniczne po onkologii i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po onkologii
Partner w opiece PROMIS Lęk
Ramy czasowe: 4-tygodniowe spotkanie kliniczne po onkologii i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po onkologii
Dobre samopoczucie partnera opieki: Lęk; zakres punktacji 4-20; wyższy wynik jest gorszy
4-tygodniowe spotkanie kliniczne po onkologii i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po onkologii
Partner w opiece: Komunikacja skoncentrowana na pacjencie w opiece onkologicznej (PCC-Ca)
Ramy czasowe: 4-tygodniowe spotkanie kliniczne po onkologii i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po onkologii
Komunikacja z partnerem opieki; zakres punktacji 1-5; wyższe wyniki są lepsze
4-tygodniowe spotkanie kliniczne po onkologii i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po onkologii
Partner opieki: Kwestionariusz klimatyczny opieki zdrowotnej – wiek (HCCQ-Age)
Ramy czasowe: 4-tygodniowe spotkanie kliniczne po onkologii i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po onkologii
Partner opieki Wsparcie autonomii związane z wiekiem; zakres punktacji 0-28; wyższe wyniki są gorsze
4-tygodniowe spotkanie kliniczne po onkologii i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po onkologii
Partner w opiece: Jakościowa ocena zgodności celów
Ramy czasowe: Spotkanie kliniczne po 3 miesiącach po onkologii
Partner opieki: zgodność celów; analiza jakościowa, czy wystąpiła zgodność celów (tak/nie); zakres 0-130; wyższa liczba lepiej
Spotkanie kliniczne po 3 miesiącach po onkologii
Partner opieki: Skala żalu po decyzji
Ramy czasowe: Spotkanie kliniczne po 3 miesiącach po onkologii
Partner opieki: Żałowanie decyzji; zakres punktacji 5-25; wyższy wynik jest gorszy
Spotkanie kliniczne po 3 miesiącach po onkologii
Ocena obciążenia opiekuna Zarit
Ramy czasowe: 4-tygodniowe spotkanie kliniczne po zakończeniu konstrukcji i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po zakończeniu
4-elementowe miary opieki dobrostan partnera: obciążenie opiekuna; Całkowity zakres wyników 0-16; Wyższy wynik to gorszy ciężar.
4-tygodniowe spotkanie kliniczne po zakończeniu konstrukcji i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po zakończeniu
Horton QOL S-subscale
Ramy czasowe: 4-tygodniowe spotkanie kliniczne po zakończeniu konstrukcji i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po zakończeniu
11-elementowa miara (miara podskali) dobrego samopoczucia partnera opieki: jakość życia; Całkowity zakres wyników 0-11; Wyższy wynik to gorsza jakość życia.
4-tygodniowe spotkanie kliniczne po zakończeniu konstrukcji i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po zakończeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjent: Komunikacja skoncentrowana na pacjencie w opiece onkologicznej (PCC-Ca)
Ramy czasowe: 4-tygodniowe spotkanie kliniczne po onkologii i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po onkologii
Komunikacja z pacjentem; zakres punktacji 1-5; wyższe wyniki są lepsze
4-tygodniowe spotkanie kliniczne po onkologii i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po onkologii
Pacjent: Kwestionariusz klimatyczny opieki zdrowotnej (HCCQ)
Ramy czasowe: 4-tygodniowe spotkanie kliniczne po onkologii i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po onkologii
Wsparcie autonomii pacjenta; zakres punktacji: 6-42; wyższy wynik jest lepszy.
4-tygodniowe spotkanie kliniczne po onkologii i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po onkologii
Pacjent: Kwestionariusz klimatyczny opieki zdrowotnej – wiek (HCCQ-Age)
Ramy czasowe: 4-tygodniowe spotkanie kliniczne po onkologii i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po onkologii
Wsparcie autonomii związane z wiekiem pacjenta; zakres punktacji 0-28; wyższe wyniki są gorsze
4-tygodniowe spotkanie kliniczne po onkologii i 3-miesięczne spotkanie kliniczne po onkologii
Skala żalu pacjenta po decyzji
Ramy czasowe: Spotkanie kliniczne po 3 miesiącach po onkologii
Pacjent: Żal decyzji; zakres punktacji 5-25; wyższy wynik jest gorszy
Spotkanie kliniczne po 3 miesiącach po onkologii
Skala żalu po decyzji lekarza
Ramy czasowe: Spotkanie kliniczne po 3 miesiącach po onkologii
Lekarz: Żałuję decyzji; zakres punktacji 5-25; wyższy wynik jest gorszy
Spotkanie kliniczne po 3 miesiącach po onkologii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Allison Magnuson, University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00007374
  • R01AG077053 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na COACH-Cog

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj