地域医療従事者が支援する脳卒中後の曝露に対する在宅での特定のタスクおよび認知療法 (CATCHES)
2026年4月7日 更新者：Imama A. Naqvi、Columbia University
CATCHES は予備検査のための新しい介入であり、遠隔医療ベースの認知行動療法 (CBT) の指導の下、認定理学療法士 (PT) の監督下で地域医療従事者 (CHW) が指導する自宅での課題別療法を統合し、繰り返し行うことで課題別の恐怖を軽減します。曝露と適応行動活性化戦略を強化し、身体活動への参加を促進します。
- CATCHES介入の実現可能性を統合し確立する。 仮説：十分なサービスが受けられていない都市環境に合わせた曝露療法を伴う在宅TSTを提供する学際的チームは、在宅に戻った急性期脳卒中患者の転倒恐怖症（FOF）を軽減するための患者中心の行動介入を提供するだろう。 実現可能性の成果には、採用、維持、実装の忠実度が含まれます。
- 転倒恐怖症の仮説的な治療メカニズムに対する介入の効果をテストします。 仮説: 治療は、タスク特有の転倒の恐怖を軽減します。 主な結果は、アクティビティ特有の平衡信頼度スケールの変化です。
- 主観的および客観的に身体活動の測定値を調査します。 探索的結果には、Timed Up and Go テストの前後での結果、患者が報告した結果調査、ウェアラブル デバイスで測定された活動などが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中はこの国における障害の主な原因であり、民族・人種間の不平等は根深い。
脳卒中患者のほぼ 3 分の 2 は、効果的なリハビリテーションや地域ベースの支援を受けずに自宅に退院しています。
転倒は自宅でも発生する可能性があり、転倒に対する恐怖心が回避行動につながり、身体活動や地域社会への復帰が制限されます。
ここで我々は、資格のある理学療法士（PT）の監督下で地域医療従事者（CHW）が指導する自宅での課題別療法と、遠隔医療に基づく認知行動療法（CBT）を統合する、予備テストのための実現可能性調査への新たな介入を提案する。反復的な曝露と適応的な行動活性化戦略を通じて、課題特有の恐怖を軽減し、身体活動への取り組みを促進します。
主な目的は、この介入の実現可能性を評価することです。
第 2 の目的は、行動変化の根底にある行動メカニズムを調査し、身体活動を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- The Neurological Institute of New York, Columbia University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 脳卒中後の自宅退院の計画と同意ができること
- バランス信頼度が低い (アクティビティ固有のバランス信頼度 < 80)
除外基準:
- 登録時に変更された Rankin Scale > 2
- 重度の脳卒中（NIH脳卒中スケール> 14および/または重度の失語症、構音障害、または面接官が判断した研究アンケートに回答する能力を妨げる認知障害）
- 法的盲目によりインフォグラフィックや教育資料を見ることができない
- 末期の非心血管疾患（余命1年未満）
- 入院を必要とする精神疾患を併発している
- フォローアップには対応できません
- 英語とスペイン語以外を話す人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
タスク固有のトレーニング スキルの習得と保持を目的とした、個人にとって有意義な運動スキルや活動の繰り返しの積極的な練習であるタスク固有のトレーニング (TST) は、専門家による最初の評価の後、5 セッションにわたって提供されます。理学療法士。
曝露を伴う認知行動療法（CBT）は、段階的な曝露を通じて個人の思考と行動を修正することに焦点を当てた心理療法的介入であり、心理学者が指導します。
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ベースライン訪問 (T0) では、インフォームドコンセントが得られ、ベースラインのアンケートと測定が完了します。
身体活動量モニターをご用意いたします。
退院後、エクスポージャーを伴う認知行動療法によって指導された課題別トレーニングは、専門家による 2 回の摂取セッションと 3 か月間にわたって CHW によって個別に自宅で提供された 5 回のフォローアップ セッションを含む、1 時間のセッションを 7 回以上実施しました。
12週間（約3か月）の最終セッションの後、参加者はフォローアップのアンケートと測定を含む研究終了訪問（T1）を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入完了者の割合による実現可能性の実証
時間枠：3ヶ月
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この結果は、介入の実現可能性を測定するために設計されており、参加者の募集、維持、実施の忠実度を考慮に入れます。
研究で必要とされる手順の100％を完了した参加者を集計します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活動特異的バランス自信尺度スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび3ヶ月
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このアウトカムは、転倒恐怖の変化を測定するために設計されています。
これは16項目の自己申告式質問票で、スコア範囲は1〜100です。1＝まったく自信がない、100＝完全に自信がある。
スコアが高いほど、恐怖は少なくなります。
総合スコアは、項目を合計（範囲16〜1600）して16で割ることによって計算されます。
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ベースラインおよび3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Timed Up and Go テストスコアの変化
時間枠：ベースラインおよび3ヵ月後
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この探索的アウトカムは、身体機能の変化を測定することを目的としています。
Timed Up and Go Test (TUG)は、高齢者の移動能力、バランス、歩行能力、および転倒リスクを評価します。
このテストでは、参加者が椅子から立ち上がり、3メートル歩き、方向転換し、椅子まで戻り、座るまでの所要時間を記録します。
テスト実施時間の変化が評価されます。
テスト完了までの所要秒数で測定されます。
数値が負の場合、それは参加者が3か月時点でベースラインと比較してテスト完了に要した時間が短縮されたことを意味します。
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ベースラインおよび3ヵ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Imama A Naqvi, MD, MS、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月9日
一次修了 (実際)
2025年3月21日
研究の完了 (実際)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月11日
最初の投稿 (実際)
2024年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。