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Thérapie cognitive et spécifique à une tâche assistée par un agent de santé communautaire à domicile avec exposition après un AVC (CATCHES)

25 mars 2024 mis à jour par: Imama A. Naqvi, Columbia University

CATCHES est une nouvelle intervention pour des tests préliminaires, intégrant une thérapie spécifique à une tâche à domicile guidée par des agents de santé communautaire (ASC) sous la supervision d'un physiothérapeute agréé (PT) guidé par une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) basée sur la télésanté pour réduire les peurs spécifiques à une tâche par le biais de répétitions répétitives. stratégies d’exposition et d’activation comportementale adaptatives et faciliter l’engagement dans l’activité physique.

  1. Intégrer et établir la faisabilité de l’intervention CATCHES. Hypothèse : une équipe multidisciplinaire fournissant un TCT à domicile avec une thérapie d'exposition adaptée à un milieu urbain mal desservi éclairera une intervention comportementale centrée sur le patient pour réduire la peur de chute (FOF) chez les patients ayant subi un AVC post-aigu rentrant chez eux. Les résultats de faisabilité comprendront le recrutement, la rétention et la fidélité de la mise en œuvre.
  2. Tester les effets de l'intervention sur le mécanisme de traitement hypothétique de la peur de tomber. Hypothèse : la thérapie réduira la peur de chute spécifique à une tâche. Le résultat principal sera un changement dans l'échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités.
  3. Explorez les mesures de l’activité physique de manière subjective et objective. Les résultats exploratoires comprennent le test Timed Up and Go avant et après, les enquêtes sur les résultats rapportés par les patients et l'activité mesurée par des appareils portables.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'accident vasculaire cérébral est l'une des principales causes d'invalidité au pays, et les inégalités ethno-raciales sont persistantes. Près des deux tiers des patients victimes d’un AVC retournent chez eux sans rééducation efficace ni soutien communautaire. Les chutes peuvent survenir à la maison, et la peur de chute qui y est associée conduit à des comportements d'évitement qui limitent l'activité physique et la réinsertion sociale. Nous proposons ici une nouvelle intervention dans une étude de faisabilité pour des tests préliminaires, intégrant une thérapie spécifique à une tâche à domicile guidée par des agents de santé communautaire (ASC) sous la supervision d'un physiothérapeute (PT) agréé en conjonction avec une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) basée sur la télésanté avec réduire les peurs spécifiques à une tâche grâce à une exposition répétitive et à des stratégies d'activation comportementale adaptatives pour faciliter l'engagement dans l'activité physique. L'objectif principal est d'évaluer la faisabilité de cette intervention. L'objectif secondaire est d'explorer le mécanisme comportemental sous-jacent au changement de comportement et d'explorer l'activité physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • The Neurological Institute of New York, Columbia University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Imama A. Naqvi, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Lori Quinn, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Olajide A Williams, MD, MS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de plus de 18 ans
  • Plan de retour à la maison après un AVC et capacité de donner son consentement
  • Faible confiance dans l’équilibre (confiance dans l’équilibre spécifique aux activités < 80)

Critère d'exclusion:

  • Échelle de Rankin modifiée > 2 au moment de l'inscription
  • AVC grave (NIH Stroke Scale > 14 et/ou aphasie, dysarthrie ou déficience cognitive significative empêchant la capacité de remplir les questionnaires de l'étude tels que déterminés par l'intervieweur)
  • Cécité juridique empêchant la possibilité de visualiser des infographies ou du matériel pédagogique
  • Maladie terminale non cardiovasculaire (espérance de vie < 1 an)
  • Maladie mentale comorbide nécessitant une hospitalisation
  • Indisponible pour le suivi
  • Non anglophone et non hispanophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Formation spécifique à une tâche Une formation spécifique à une tâche (TST), qui est la pratique répétée et active d'une habileté motrice ou d'une activité significative pour un individu dans le but d'acquérir et de conserver des compétences, sera dispensée sur 5 séances après une première évaluation par un physiothérapeute. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) avec exposition est une intervention psychothérapeutique qui se concentre sur la modification des pensées et du comportement des individus guidés par une exposition progressive qui sera guidée par un psychologue.
Comportemental: CAPTURES
Lors de la visite de référence (T0), le consentement éclairé sera obtenu et les questionnaires et mesures de base complétés. Un moniteur d'activité physique sera fourni. Après la sortie, une formation spécifique à des tâches guidée par une thérapie cognitivo-comportementale avec exposition dispensée sur 7 séances d'une heure, dont deux séances d'admission par des spécialistes et cinq séances de suivi dispensées par des ASC individuellement à domicile sur 3 mois. Après la session finale à 12 semaines (environ 3 mois), les participants effectueront une visite de fin d'étude (T1) qui comprendra des questionnaires et des mesures de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d’intervenants ayant terminé l’intervention pour démontrer la faisabilité
Délai: 3 mois
Ce résultat est conçu pour mesurer la faisabilité de l'intervention, qui prendra en compte le recrutement, la rétention et la fidélité de la mise en œuvre. Les participants qui terminent 100 % des procédures requises par l'étude seront comptabilisés.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de l'échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités
Délai: Base de référence et 3 mois
Ce résultat est conçu pour mesurer l’évolution de la peur de tomber. Il s'agit d'un questionnaire auto-déclaré en 16 éléments avec une plage de scores de 1 à 100. 1 = aucune confiance et 100 = totalement confiant. Plus le score est élevé, moins la peur est grande. Le score de l'échelle est calculé en divisant le total par 16.
Base de référence et 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du test Timed Up and Go
Délai: Base de référence, 3 mois
Ce résultat exploratoire consiste à mesurer le changement dans la fonction physique. Le Timed Up and Go Test (TUG) évalue la mobilité, l’équilibre, la capacité de marche et le risque de chute chez les personnes âgées. Le test consiste à enregistrer le temps nécessaire à un participant pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir. Le changement de temps pour effectuer le test sera évalué.
Base de référence, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Imama A Naqvi, MD, MS, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Première publication (Réel)

18 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAU8161
  • 5P30AG064198-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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