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Terapia cognitiva y de tareas específicas asistida por un trabajador de salud comunitario en el hogar con exposición después de un accidente cerebrovascular (CATCHES)

25 de marzo de 2024 actualizado por: Imama A. Naqvi, Columbia University

CATCHES es una intervención novedosa para pruebas preliminares, que integra la terapia de tareas específicas en el hogar guiada por trabajadores de salud comunitarios (CHW) bajo la supervisión de un fisioterapeuta (PT) autorizado guiado por terapia cognitivo-conductual (TCC) basada en telesalud para reducir los miedos a tareas específicas a través de tareas repetitivas. estrategias de exposición y activación conductual adaptativa y facilitar la participación en la actividad física.

  1. Integrar y establecer la viabilidad de la intervención CATCHES. Hipótesis: un equipo multidisciplinario que proporciona TST domiciliaria con terapia de exposición adaptada a un entorno urbano desatendido informará una intervención conductual centrada en el paciente para reducir el miedo a caer (FOF) entre los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular agudo y regresan a casa. Los resultados de viabilidad incluirán el reclutamiento, la retención y la fidelidad de la implementación.
  2. Pruebe los efectos de la intervención sobre el mecanismo de tratamiento hipotético del miedo a caer. Hipótesis: la terapia reducirá el miedo a caer específico de la tarea. El resultado primario será un cambio en la escala de confianza en el equilibrio de actividades específicas.
  3. Explorar las medidas de actividad física de forma subjetiva y objetiva. Los resultados exploratorios incluyen la prueba Timed Up and Go antes y después, encuestas de resultados informados por los pacientes y actividad medida por dispositivos portátiles.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad en el país y las desigualdades étnico-raciales son persistentes. Casi dos tercios de los pacientes con accidente cerebrovascular son dados de alta a casa sin una rehabilitación eficaz o apoyo comunitario. Las caídas pueden ocurrir en el hogar y el miedo asociado a caer conduce a conductas de evitación que limitan la actividad física y la reintegración en la comunidad. Aquí proponemos una intervención novedosa en un estudio de viabilidad para pruebas preliminares, integrando la terapia de tareas específicas en el hogar guiada por trabajadores de salud comunitarios (CHW) bajo la supervisión de un fisioterapeuta (PT) autorizado junto con la terapia cognitivo-conductual (TCC) basada en telesalud con Reducir los miedos específicos de tareas mediante exposición repetitiva y estrategias de activación conductual adaptativa para facilitar la participación en la actividad física. El objetivo principal es evaluar la viabilidad de esta intervención. El objetivo secundario es explorar el mecanismo conductual subyacente para el cambio de comportamiento y explorar la actividad física.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • The Neurological Institute of New York, Columbia University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Imama A. Naqvi, MD
        • Sub-Investigador:
          • Lori Quinn, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Olajide A Williams, MD, MS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Plan para el alta a casa después de un accidente cerebrovascular y capacidad para dar consentimiento
  • Confianza del saldo baja (Confianza del saldo específica de actividades < 80)

Criterio de exclusión:

  • Escala de Rankin modificada > 2 al momento de la inscripción
  • Accidente cerebrovascular grave (escala de accidente cerebrovascular de los NIH > 14 y/o afasia significativa, disartria o deterioro cognitivo que impida la capacidad de completar los cuestionarios del estudio según lo determine el entrevistador)
  • Ceguera legal que impide la capacidad de ver infografías o materiales educativos.
  • Enfermedad terminal no cardiovascular (esperanza de vida < 1 año)
  • Enfermedad mental comórbida que requiere hospitalización.
  • No disponible para seguimiento
  • No habla inglés ni español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Capacitación para tareas específicas La capacitación para tareas específicas (TST), que es la práctica activa y repetida de una habilidad o actividad motora que es significativa para un individuo con el objetivo de adquirir y retener habilidades, se proporcionará durante 5 sesiones después de una evaluación inicial por parte de un fisioterapeuta. La terapia cognitivo-conductual (TCC) con exposición es una intervención psicoterapéutica que se centra en modificar los pensamientos y el comportamiento de las personas guiada a través de una exposición gradual y será guiada por un psicólogo.
En la visita inicial (T0), se obtendrá el consentimiento informado y se completarán los cuestionarios y mediciones iniciales. Se facilitará un monitor de actividad física. Después del alta, la capacitación para tareas específicas guiada por la terapia cognitivo-conductual con exposición se impartió en 7 sesiones de una hora, incluidas dos sesiones de admisión realizadas por especialistas y cinco sesiones de seguimiento impartidas por TSC individualmente en casa durante 3 meses. Después de la sesión final a las 12 semanas (aproximadamente 3 meses), los participantes completarán una visita final del estudio (T1) que incluirá cuestionarios y mediciones de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de personas que completaron la intervención para demostrar su viabilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
Este resultado está diseñado para medir la viabilidad de la intervención, que tendrá en cuenta el reclutamiento, la retención y la fidelidad de la implementación. Se contabilizarán los participantes que completen el 100% de los procedimientos requeridos por el estudio.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la escala de confianza en el equilibrio específica de actividades
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
Este resultado está diseñado para medir el cambio en el miedo a caer. Este es un cuestionario autoinformado de 16 ítems con un rango de puntuación del 1 al 100. 1 = sin confianza y 100 = completamente seguro. Cuanto mayor sea la puntuación, menor será el miedo. La puntuación de la escala se calcula dividiendo el total por 16.
Línea de base y 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
Este resultado exploratorio tiene como objetivo medir el cambio en la función física. La prueba Timed Up and Go (TUG) evalúa la movilidad, el equilibrio, la capacidad para caminar y el riesgo de caídas en adultos mayores. La prueba consiste en registrar el tiempo que le toma a un participante levantarse de una silla, caminar 3 metros, darse la vuelta, regresar a la silla y sentarse. Se valorará el cambio de horario para realizar la prueba.
Línea de base, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Imama A Naqvi, MD, MS, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AAAU8161
  • 5P30AG064198-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre CAPTURAS

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