Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawcza i zadaniowa wspomagana przez pracownika służby zdrowia w domu po narażeniu na udar (CATCHES)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Imama A. Naqvi, Columbia University

CATCHES to nowatorska interwencja służąca do wstępnego badania, integrująca terapię zadaniową w domu prowadzoną przez pracowników służby zdrowia (CHW) pod nadzorem licencjonowanego fizjoterapeuty (PT) prowadzonego przez terapię poznawczo-behawioralną opartą na telezdrowiu (CBT), aby zmniejszyć lęki związane z konkretnym zadaniem poprzez powtarzalne strategie ekspozycji i adaptacyjnej aktywacji behawioralnej oraz ułatwiają zaangażowanie w aktywność fizyczną.

  1. Integracja i ustalenie wykonalności interwencji CATCHES. Hipoteza: Multidyscyplinarny zespół zapewniający domową TST z ​​terapią ekspozycyjną dostosowaną do zaniedbanych środowisk miejskich wskaże ukierunkowaną na pacjenta interwencję behawioralną, aby zmniejszyć strach przed upadkiem (FOF) wśród pacjentów po ostrym udarze wracających do domu. Wyniki dotyczące wykonalności będą obejmować rekrutację, utrzymanie i wierność wdrożenia.
  2. Przetestuj wpływ interwencji na hipotetyczny mechanizm leczenia strachu przed upadkiem. Hipoteza: Terapia zmniejszy strach przed upadkiem związany z zadaniem. Podstawowym rezultatem będzie zmiana Skali Pewności Równowagi dla konkretnych działań.
  3. Przeglądaj subiektywne i obiektywne pomiary aktywności fizycznej. Wyniki eksploracyjne obejmują badanie przed i po teście Timed Up and Go, ankiety dotyczące wyników zgłaszane przez pacjentów oraz aktywność mierzoną za pomocą urządzeń do noszenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar jest główną przyczyną niepełnosprawności w kraju, a nierówności etniczno-rasowe są trwałe. Prawie dwie trzecie pacjentów po udarze jest wypisywanych do domu bez skutecznej rehabilitacji lub wsparcia środowiskowego. Upadki mogą mieć miejsce w domu, a związany z nimi strach przed upadkiem prowadzi do zachowań unikowych, które ograniczają aktywność fizyczną i reintegrację społeczną. W tym miejscu proponujemy nowatorską interwencję w studium wykonalności do wstępnych testów, łącząc terapię zadaniową w domu prowadzoną przez pracowników służby zdrowia (CHW) pod nadzorem licencjonowanego fizjoterapeuty (PT) w połączeniu z terapią poznawczo-behawioralną opartą na telezdrowiu (CBT) z zredukuj lęki związane z konkretnym zadaniem poprzez powtarzalną ekspozycję i strategie adaptacyjnej aktywacji behawioralnej, aby ułatwić zaangażowanie w aktywność fizyczną. Głównym celem jest ocena wykonalności tej interwencji. Celem drugorzędnym jest zbadanie mechanizmu behawioralnego leżącego u podstaw zmiany zachowania i zbadanie aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • The Neurological Institute of New York, Columbia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Plan wypisu do domu po udarze i możliwość wyrażenia zgody
  • Niska pewność salda (pewność salda specyficzna dla działań < 80)

Kryteria wyłączenia:

  • Zmodyfikowana skala Rankina > 2 w momencie rejestracji
  • Ciężki udar (skala udaru NIH > 14 i/lub znaczna afazja, dyzartria lub upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające wypełnienie kwestionariuszy badania zgodnie z ustaleniami ankietera)
  • Ślepota prawna uniemożliwiająca zapoznanie się z infografiką lub materiałami edukacyjnymi
  • Nieuleczalna choroba niezwiązana z układem sercowo-naczyniowym (przewidywana długość życia < 1 rok)
  • Współistniejąca choroba psychiczna wymagająca hospitalizacji
  • Niedostępne do dalszych działań
  • Osoby nie mówiące po angielsku i nie po hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Szkolenie specyficzne dla zadania Szkolenie specyficzne dla zadania (TST), które jest powtarzaną, aktywną praktyką umiejętności motorycznych lub czynności mających znaczenie dla jednostki, a której celem jest nabycie i utrzymanie umiejętności, będzie prowadzone w ciągu 5 sesji po wstępnej ocenie wstępnej przez fizjoterapeuta. Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) z ekspozycją to interwencja psychoterapeutyczna, która koncentruje się na modyfikowaniu myśli i zachowań jednostek, kierując się stopniową ekspozycją, prowadzoną przez psychologa.
Behawioralne: POŁOWY
Podczas wizyty początkowej (T0) uzyskana zostanie świadoma zgoda oraz wypełnione zostaną podstawowe kwestionariusze i pomiary. Dostępny będzie monitor aktywności fizycznej. Po wypisaniu ze szpitala odbyło się szkolenie zadaniowe prowadzone zgodnie z terapią poznawczo-behawioralną z ekspozycją, obejmujące 7 jednogodzinnych sesji, w tym dwie sesje wstępne prowadzone przez specjalistów i pięć sesji kontrolnych prowadzonych indywidualnie w domu przez pracowników CHW przez 3 miesiące. Po ostatniej sesji po 12 tygodniach (około 3 miesięcy) uczestnicy odbędą wizytę końcową badania (T1), która obejmie kwestionariusze uzupełniające i pomiary.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy ukończyli interwencję, w celu wykazania wykonalności
Ramy czasowe: 3 miesiące
To kryterium ma na celu zmierzenie wykonalności interwencji, biorąc pod uwagę rekrutację, retencję i wierność wdrażania. Uczestnicy, którzy ukończą 100% wymaganych procedur badania, zostaną zliczeni.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Wyniku Skali Pewności Równowagi w Określonych Aktywnościach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 3 miesiące
Ten wynik ma na celu zmierzenie zmiany w lęku przed upadkiem. Jest to 16-punktowy kwestionariusz wypełniany samodzielnie z zakresem punktacji 1-100. 1 = brak pewności siebie, a 100 = całkowita pewność siebie. Im wyższy wynik, tym mniejszy lęk. Łączne wyniki oblicza się poprzez zsumowanie pozycji (zakres 16-1600) i podzielenie przez 16.
Punkt wyjściowy i 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku testu Timed Up and Go
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące
Ten eksploracyjny wynik ma na celu zmierzenie zmian w funkcji fizycznej. Test Timed Up and Go (TUG) ocenia mobilność, równowagę, zdolność chodzenia i ryzyko upadków u osób starszych. Test polega na rejestrowaniu czasu, jaki uczestnik potrzebuje na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, zawrócenie, powrót do krzesła i ponowne usiąście. Oceniana będzie zmiana czasu wykonania testu. Mierzona w liczbie sekund potrzebnych na ukończenie testu. Gdy liczba jest ujemna, oznacza to, że uczestnik potrzebował mniej czasu na ukończenie testu po 3 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową.
Linia wyjściowa i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Imama A Naqvi, MD, MS, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAU8161
  • 5P30AG064198-05 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, ostre niedokrwienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj