Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní zdravotnický pracovník s asistovaným úkolem Specifická a kognitivní terapie doma s expozicí po mrtvici (CATCHES)

7. dubna 2026 aktualizováno: Imama A. Naqvi, Columbia University

CATCHES je nová intervence pro předběžné testování, integrující úkolově specifickou terapii doma vedenou komunitními zdravotnickými pracovníky (CHW) pod dohledem licencovaného fyzikálního terapeuta (PT) vedeného kognitivně behaviorální terapií založenou na telehealth (CBT), aby se snížily obavy specifické pro daný úkol prostřednictvím opakování expozice a adaptivní behaviorální aktivační strategie a usnadňují zapojení do fyzické aktivity.

  1. Integrovat a stanovit proveditelnost zásahu CATCHES. Hypotéza: Multidisciplinární tým poskytující domácí TST s expoziční terapií přizpůsobenou nedostatečně obsluhovaným městským prostředím bude informovat o behaviorální intervenci zaměřené na pacienta s cílem snížit strach z pádu (FOF) u pacientů po akutní mrtvici vracejících se domů. Výsledky proveditelnosti budou zahrnovat nábor, udržení a věrnost implementace.
  2. Testovat účinky intervence na předpokládaný léčebný mechanismus strachu z pádu. Hypotéza: Terapie sníží strach z pádu u konkrétního úkolu Primárním výsledkem bude změna stupnice sebevědomí specifické pro aktivity.
  3. Prozkoumejte měření fyzické aktivity subjektivně i objektivně. Výsledky průzkumu zahrnují před a po testu Timed Up and Go, pacienty hlášené výsledky průzkumů a aktivitu měřenou nositelnými zařízeními.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou invalidity v zemi a etnicko-rasové nespravedlnosti přetrvávají. Téměř dvě třetiny pacientů s cévní mozkovou příhodou jsou propuštěny domů bez účinné rehabilitace nebo komunitní podpory. K pádům může dojít doma a související strach z pádu vede k vyhýbavému chování, které omezuje fyzickou aktivitu a reintegraci do komunity. Zde navrhujeme nový zásah ve studii proveditelnosti pro předběžné testování, integrující úkolově specifickou terapii doma vedenou komunitními zdravotnickými pracovníky (CHW) pod dohledem licencovaného fyzikálního terapeuta (PT) ve spojení s kognitivně behaviorální terapií (CBT) založenou na telehealth. snížit obavy z konkrétních úkolů prostřednictvím opakovaného vystavení a adaptivních strategií aktivace chování, aby se usnadnilo zapojení do fyzické aktivity. Hlavním cílem je posoudit proveditelnost tohoto zásahu. Sekundárním cílem je prozkoumat základní behaviorální mechanismus pro změnu chování a prozkoumat fyzickou aktivitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • The Neurological Institute of New York, Columbia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 18 let
  • Plán propuštění domů po mrtvici a schopnost poskytnout souhlas
  • Nízká spolehlivost zůstatku (důvěra zůstatku pro konkrétní aktivity < 80)

Kritéria vyloučení:

  • Modifikovaná Rankinova stupnice > 2 v době registrace
  • Těžká mozková příhoda (NIH Stroke Scale > 14 a/nebo významná afázie, dysartrie nebo kognitivní poruchy vylučující schopnost vyplnit studijní dotazníky, jak určil tazatel)
  • Právní slepota znemožňující schopnost prohlížet si infografiku nebo vzdělávací materiály
  • Terminální nekardiovaskulární onemocnění (očekávaná délka života < 1 rok)
  • Komorbidní duševní onemocnění vyžadující hospitalizaci
  • Nedostupné pro následnou kontrolu
  • Nemluví anglicky a nemluví španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Úkolově specifický výcvik Úkolově specifický výcvik (TST), což je opakované, aktivní procvičování motorické dovednosti nebo činnosti, která má pro jednotlivce smysluplnost, s cílem získat a udržet si dovednosti, bude poskytnuto během 5 sezení po úvodním úvodním posouzení odborníkem. Fyzioterapeut. Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) s expozicí je psychoterapeutická intervence, která se zaměřuje na modifikaci myšlenek a chování jednotlivců vedených prostřednictvím odstupňované expozice bude vedena psychologem.
Behaviorální: ÚLOHY
Při vstupní návštěvě (T0) bude získán informovaný souhlas a budou dokončeny základní dotazníky a měření. K dispozici bude monitor fyzické aktivity. Po propuštění proběhl úkolový specifický trénink vedený kognitivně behaviorální terapií s expozicí v průběhu 7 jednohodinových sezení včetně dvou vstupních sezení specialisty a pěti následných sezení vedených CHW individuálně doma po dobu 3 měsíců. Po závěrečném sezení ve 12 týdnech (asi 3 měsíce) účastníci absolvují závěrečnou návštěvu studie (T1), která bude zahrnovat následné dotazníky a měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků intervence prokazujících proveditelnost
Časové okno: 3 měsíce
Tento výsledek je navržen k měření proveditelnosti intervence, který zohlední nábor, udržení a věrnost implementace. Počet účastníků, kteří dokončí 100 % požadovaných postupů studie, bude sečten.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre Škály důvěry ve vlastní rovnováhu při specifických činnostech
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Tento výsledek je navržen pro měření změny strachu z pádu. Jedná se o 16položkový dotazník se skóre v rozsahu 1–100. 1 = žádná důvěra a 100 = naprosto sebejistý. Čím vyšší skóre, tím menší strach. Celková skóre se vypočítají sečtením položek (rozsah 16–1600) a dělením 16.
Výchozí stav a 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre testu Timed Up and Go
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Tento průzkumný výsledek má za cíl měřit změnu fyzické funkce. Test Timed Up and Go (TUG) hodnotí mobilitu, rovnováhu, schopnost chůze a riziko pádu u starších dospělých. Test zahrnuje zaznamenání doby, kterou účastník potřebuje k postavení se ze židle, ujití 3 metrů, otočení se, návratu zpět k židli a opětovnému usednutí. Bude hodnocena změna času potřebného k provedení testu. Měří se v počtu sekund potřebných k dokončení testu. Když je číslo záporné, znamená to, že účastník potřeboval k dokončení testu po 3 měsících méně času ve srovnání s výchozí hodnotou.
Výchozí stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Imama A Naqvi, MD, MS, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

21. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAU8161
  • 5P30AG064198-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ÚLOHY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit