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Terapia cognitiva e specifica assistita da un operatore sanitario di comunità a casa con esposizione dopo un ictus (CATCHES)

7 aprile 2026 aggiornato da: Imama A. Naqvi, Columbia University

CATCHES è un nuovo intervento per test preliminari, che integra la terapia specifica per attività a domicilio guidata da operatori sanitari di comunità (CHW) sotto la supervisione di un fisioterapista (PT) autorizzato guidato dalla terapia cognitivo comportamentale (CBT) basata sulla telemedicina per ridurre le paure specifiche del compito attraverso ripetizioni esposizione e strategie di attivazione comportamentale adattiva e facilitare l’impegno nell’attività fisica.

  1. Integrare e stabilire la fattibilità dell'intervento CATCHES. Ipotesi: un team multidisciplinare che fornisce TST domiciliare con una terapia espositiva su misura per un ambiente urbano sottoservito informerà un intervento comportamentale centrato sul paziente per ridurre la paura di cadere (FOF) tra i pazienti post-ictus acuti che tornano a casa. I risultati di fattibilità includeranno il reclutamento, il mantenimento e la fedeltà dell'implementazione.
  2. Testare gli effetti dell'intervento sul meccanismo di trattamento ipotizzato della paura di cadere. Ipotesi: la terapia ridurrà la paura di cadere specifica per il compito. L'esito primario sarà il cambiamento nella Balance Confidence Scale specifica per le attività.
  3. Esplorare le misurazioni dell'attività fisica soggettivamente e oggettivamente. I risultati esplorativi includono il test pre e post Timed Up and Go, i sondaggi sui risultati riportati dai pazienti e l'attività misurata da dispositivi indossabili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’ictus è una delle principali cause di disabilità nel Paese e le disuguaglianze etnico-razziali sono persistenti. Quasi due terzi dei pazienti colpiti da ictus vengono dimessi a casa senza una riabilitazione efficace o un supporto comunitario. Le cadute possono verificarsi in casa e la paura associata di cadere porta a comportamenti di evitamento che limitano l’attività fisica e il reinserimento nella comunità. Qui proponiamo un nuovo intervento in uno studio di fattibilità per test preliminari, integrando la terapia specifica per attività a domicilio guidata da operatori sanitari di comunità (CHW) sotto la supervisione di un fisioterapista (PT) autorizzato in combinazione con la terapia cognitivo comportamentale (CBT) basata sulla telemedicina con ridurre le paure specifiche del compito attraverso l’esposizione ripetitiva e strategie di attivazione comportamentale adattiva per facilitare l’impegno nell’attività fisica. L’obiettivo principale è valutare la fattibilità di questo intervento. L'obiettivo secondario è esplorare il meccanismo comportamentale alla base del cambiamento comportamentale ed esplorare l'attività fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • The Neurological Institute of New York, Columbia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età superiore ai 18 anni
  • Piano per la dimissione a casa dopo un ictus e capacità di fornire il consenso
  • Confidenza del saldo bassa (confidenza del saldo specifica per le attività < 80)

Criteri di esclusione:

  • Scala Rankin modificata > 2 al momento dell'iscrizione
  • Ictus grave (scala dell'ictus NIH > 14 e/o afasia, disartria o deterioramento cognitivo significativi che precludono la capacità di completare i questionari di studio come determinato dall'intervistatore)
  • Cecità legale che impedisce la possibilità di visualizzare infografiche o materiali didattici
  • Malattia terminale non cardiovascolare (aspettativa di vita < 1 anno)
  • Malattia mentale in comorbilità che richiede il ricovero ospedaliero
  • Non disponibile per il follow-up
  • Di lingua non inglese e non spagnola

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Formazione specifica per attività La formazione specifica per attività (TST), che è la pratica attiva e ripetuta di un'abilità motoria o di un'attività significativa per un individuo con l'obiettivo di acquisire e mantenere l'abilità, verrà fornita in 5 sessioni dopo una valutazione iniziale da parte di un fisioterapista. La terapia cognitivo comportamentale (CBT) con esposizione è un intervento psicoterapeutico che si concentra sulla modifica dei pensieri e del comportamento degli individui guidati attraverso un'esposizione graduale guidata da uno psicologo.
Comportamentale: CATTURE
Alla visita di base (T0), verrà ottenuto il consenso informato e verranno completati i questionari e le misurazioni di base. Verrà fornito un monitor dell'attività fisica. Dopo la dimissione, la formazione specifica per attività guidata dalla terapia cognitivo comportamentale con esposizione è stata erogata in 7 sessioni di un'ora, comprese due sessioni di assunzione da parte di specialisti e cinque sessioni di follow-up fornite dagli operatori sanitari individualmente a casa per 3 mesi. Dopo la sessione finale a 12 settimane (circa 3 mesi), i partecipanti completeranno una visita finale dello studio (T1) che includerà questionari e misurazioni di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che completano l'intervento per dimostrarne la fattibilità
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo esito è progettato per misurare la fattibilità dell'intervento, che terrà conto del reclutamento, della ritenzione e della fedeltà dell'implementazione. I partecipanti che completeranno il 100% delle procedure richieste dallo studio saranno conteggiati.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Punteggio della Scala di Fiducia nell'Equilibrio Specifica per le Attività
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Questo esito è progettato per misurare il cambiamento nella paura di cadere. Si tratta di un questionario di autovalutazione composto da 16 item con un punteggio compreso tra 1 e 100. 1 = nessuna fiducia e 100 = completamente fiducioso. Più alto è il punteggio, minore è la paura. I punteggi totali vengono calcolati sommando gli item (intervallo 16-1600) e dividendo per 16.
Baseline e 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Punteggio del Test Timed Up and Go
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
Questo esito esplorativo mira a misurare il cambiamento nella funzione fisica. Il Timed Up and Go Test (TUG) valuta mobilità, equilibrio, capacità di camminare e rischio di caduta negli anziani. Il test prevede la registrazione del tempo impiegato dal partecipante per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Verrà valutato il cambiamento nel tempo necessario per eseguire il test. Misurato in numero di secondi impiegati per completare il test. Quando il numero è negativo, significa che il partecipante ha impiegato meno tempo per completare il test a 3 mesi rispetto al basale.
Baseline e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Imama A Naqvi, MD, MS, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

21 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAU8161
  • 5P30AG064198-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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