Yhteisön terveystyöntekijän avustama tehtäväkohtainen ja kognitiivinen terapia kotona aivohalvauksen jälkeen (CATCHES)
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Imama A. Naqvi, Columbia University
CATCHES on uusi interventio alustavaan testaukseen, joka integroi tehtäväkohtaista terapiaa kotona, jota ohjaavat yhteisön terveystyöntekijät (CHW) lisensoidun fysioterapeutin (PT) valvonnassa, jota ohjaa etäterveyteen perustuva kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) tehtäväkohtaisten pelkojen vähentämiseksi toistuvien toimenpiteiden avulla. altistuminen ja mukautuva käyttäytymisaktivointistrategiat ja helpottavat fyysiseen toimintaan osallistumista.
- Integroida ja varmistaa CATCHES-toimien toteutettavuus. Hypoteesi: Monitieteinen tiimi, joka tarjoaa kotipohjaista TST:tä ja altistushoitoa, joka on räätälöity alipalveltuihin kaupunkiympäristöihin, tiedottaa potilaskeskeisestä käyttäytymisinterventiosta vähentääkseen kaatumisen pelkoa (FOF) akuutin aivohalvauksen jälkeen kotiin palaavien potilaiden keskuudessa. Toteutettavuustuloksia ovat rekrytointi, säilyttäminen ja toteutuksen uskollisuus.
- Testaa toimenpiteen vaikutuksia putoamisen pelon oletettuun hoitomekanismiin. Hypoteesi: Terapia vähentää tehtäväkohtaista kaatumisen pelkoa Ensisijainen tulos on muutos toimintokohtaisessa tasapainoluottamusasteikossa.
- Tutki fyysisen aktiivisuuden mittareita subjektiivisesti ja objektiivisesti. Tutkimustuloksia ovat ennen ja jälkeiset Timed Up and Go -testit, potilaiden raportoimat tulostutkimukset ja aktiivisuus puettavilla laitteilla mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on johtava vammaisuuden syy maassa, ja etno-rotuinen eriarvoisuus on jatkuvaa.
Lähes kaksi kolmasosaa aivohalvauspotilaista kotiutetaan ilman tehokasta kuntoutusta tai yhteisöllistä tukea.
Kaatuminen voi tapahtua kotona, ja siihen liittyvä kaatumisen pelko johtaa välttämiskäyttäytymiseen, joka rajoittaa fyysistä aktiivisuutta ja yhteiskuntaan integroitumista.
Tässä ehdotamme uudenlaista interventiota esitestauksen toteutettavuustutkimuksessa, jossa integroidaan tehtäväkohtainen kotiterapia, jota ohjaavat yhteisön terveystyöntekijät (CHW) lisensoidun fysioterapeutin (PT) valvonnassa, yhdessä etäterveyteen perustuvan kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) kanssa. vähentää tehtäväkohtaisia pelkoja toistuvan altistumisen ja mukautuvien käyttäytymisaktivointistrategioiden avulla, jotka helpottavat fyysistä toimintaa.
Päätavoitteena on arvioida tämän toimenpiteen toteutettavuutta.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia käyttäytymisen muutoksen taustalla olevaa käyttäytymismekanismia ja tutkia fyysistä aktiivisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- The Neurological Institute of New York, Columbia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää yli 18 vuotta
- Suunnittele kotiutus aivohalvauksen jälkeen ja kyky antaa suostumus
- Alhainen saldovarmuus (toimintokohtainen saldovarmuus < 80)
Poissulkemiskriteerit:
- Muokattu Rankin-asteikko > 2 ilmoittautumishetkellä
- Vaikea aivohalvaus (NIH-halvausasteikko > 14 ja/tai merkittävä afasia, dysartria tai kognitiivinen heikentyminen, joka estää haastattelijan määrittämän kyvyn täyttää tutkimuskyselyitä)
- Oikeussokeus, joka estää infografiikan tai koulutusmateriaalin katselun
- Terminaali ei-sydän- ja verisuonitauti (elinajanodote < 1 vuosi)
- Samanaikainen mielisairaus, joka vaatii sairaalahoitoa
- Ei käytettävissä seurantaan
- Ei englantia ja ei-espanjaa puhuva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tehtäväkohtainen harjoittelu Tehtäväkohtainen koulutus (TST), joka on yksilön kannalta merkityksellisen motorisen taidon tai toiminnan toistuvaa, aktiivista harjoittelua tavoitteena taitojen hankkiminen ja säilyttäminen, tarjotaan 5 istunnon aikana sen jälkeen, kun henkilö on suorittanut alustavan arvioinnin. fysioterapeutti.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja altistuminen on psykoterapeuttinen interventio, joka keskittyy yksilöiden ajatusten ja käyttäytymisen muokkaamiseen asteittaisen altistuksen kautta, jota ohjaa psykologi.
|
Lähtötilanteen käynnillä (T0) hankitaan tietoinen suostumus ja peruskyselylomakkeet ja mittaukset täytetään.
Mukaan tulee fyysinen aktiivisuusmittari.
Kotiutuksen jälkeen tehtäväkohtaista koulutusta, jota ohjasi kognitiivinen käyttäytymisterapia ja altistuminen, annettiin yli 7 tunnin mittaista istuntoa, mukaan lukien kaksi vastaanottoistuntoa asiantuntijoiden toimesta ja viisi seurantaistuntoa, jotka CHW-henkilöt pitivät henkilökohtaisesti kotona kolmen kuukauden aikana.
Viimeisen istunnon jälkeen 12 viikon kohdalla (noin 3 kuukautta) osallistujat suorittavat tutkimuksen loppukäynnin (T1), joka sisältää seurantakyselyt ja mittaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioiden suorittajien prosenttiosuus toteutettavuuden osoittamiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä lopputulos on suunniteltu mittaamaan interventiotoiminnan toteutettavuutta, jossa otetaan huomioon rekrytointi, säilyttäminen ja toteutuksen uskollisuus.
Osallistujat, jotka suorittavat 100 % tutkimuksen vaatimista menettelyistä, lasketaan yhteen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnan tasapainon luottamusasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Tämä tulos on suunniteltu mittaamaan pudotuspelon muutosta.
Tämä on 16 kohdetta sisältävä itse raportoitu kysely, jonka pistemäärä vaihtelee välillä 1–100. 1 = ei luottamusta ja 100 = täysin luottavainen.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän pelkoa.
Kokonaispistemäärät lasketaan summaamalla kohdat (vaihteluväli 16–1600) ja jakamalla 16:lla.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikakävelytestin pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 3 kuukautta
|
Tämä tutkimustulos on tarkoitettu fyysisen toimintakyvyn muutoksen mittaamiseen.
Timed Up and Go -testi (TUG) arvioi vanhempien aikuisten liikkuvuutta, tasapainoa, kävelykykyä ja kaatumisriskiä.
Testiin kuuluu osallistujan ajan tallentaminen, kun hän nousee tuolilta, kävelee 3 metriä, kääntyy ympäri, kävelee takaisin tuolin luo ja istuutuu.
Testin suorittamiseen käytetyn ajan muutosta arvioidaan.
Mittayksikkönä on testin suorittamiseen käytettyjen sekuntien määrä.
Kun luku on negatiivinen, se tarkoittaa, että osallistuja suoritti testin 3 kuukauden kohdalla lyhyemmässä ajassa kuin lähtötasolla.
|
Alkuperäinen ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Imama A Naqvi, MD, MS, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAU8161
- 5P30AG064198-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .