Közösségi egészségügyi dolgozó által segített feladatspecifikus és kognitív terápia otthon a stroke utáni expozícióval (CATCHES)
2026. április 7. frissítette: Imama A. Naqvi, Columbia University
A CATCHES egy új beavatkozás előzetes tesztelésre, amely integrálja az otthoni feladatspecifikus terápiát, közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) irányításával, engedéllyel rendelkező fizikoterapeuta (PT) felügyelete alatt, távegészségügyi alapú kognitív viselkedésterápia (CBT) által irányítva, hogy csökkentsék a feladatspecifikus félelmeket az ismétlődő tevékenységek révén. expozíciós és adaptív viselkedési aktiválási stratégiák, és megkönnyítik a fizikai tevékenységben való részvételt.
- A CATCHES beavatkozás integrálása és megvalósíthatóságának megállapítása. Hipotézis: Egy multidiszciplináris csapat, amely otthoni TST-t nyújt az alulellátást biztosító városi környezetre szabott expozíciós terápiával, tájékoztatja a betegközpontú viselkedési beavatkozást, hogy csökkentse az eleséstől való félelmet (FOF) a hazatérő posztakut stroke betegek körében. A megvalósíthatósági eredmények magukban foglalják a toborzást, a megtartást és a végrehajtás hűségét.
- A beavatkozás vizsgálati hatásai az eséstől való félelem feltételezett kezelési mechanizmusára. Hipotézis: A terápia csökkenti a feladatspecifikus félelmet a bukástól. Az elsődleges eredmény a tevékenység-specifikus egyensúly-bizalom skála változása lesz.
- Fedezze fel a fizikai aktivitás mértékét szubjektíven és objektíven. A feltáró eredmények magukban foglalják az időzített fel és indulás előtti és utáni tesztet, a betegek által jelentett eredmények felmérését és a hordható eszközökkel mért aktivitást.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szélütés a fogyatékosság egyik vezető oka az országban, és az etno-faji egyenlőtlenségek továbbra is fennállnak.
A stroke-betegek csaknem kétharmada hatékony rehabilitáció vagy közösségi támogatás nélkül kerül haza.
Otthon is előfordulhat esés, és az eséstől való félelem olyan elkerülő magatartáshoz vezet, amely korlátozza a fizikai aktivitást és a közösség újrabeilleszkedését.
Itt egy újszerű beavatkozást javasolunk egy megvalósíthatósági tanulmányba az előzetes teszteléshez, integrálva a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) által irányított feladatspecifikus terápiát egy engedéllyel rendelkező fizikoterapeuta (PT) felügyelete alatt, a távegészségügyi alapú kognitív viselkedésterápiával (CBT) együtt. a feladatspecifikus félelmek csökkentése az ismétlődő expozíció és az adaptív viselkedési aktiválási stratégiák révén, hogy megkönnyítsék a fizikai tevékenységben való részvételt.
A fő cél ennek a beavatkozásnak a megvalósíthatóságának felmérése.
A másodlagos cél a viselkedésváltozás mögött meghúzódó viselkedési mechanizmus és a fizikai aktivitás feltárása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- The Neurological Institute of New York, Columbia University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti
- A stroke utáni hazabocsátási terv és a beleegyezés megadásának képessége
- Alacsony egyenlegbizalom (tevékenységspecifikus egyenlegbizalom < 80)
Kizárási kritériumok:
- Módosított Rankin Skála > 2 a beiratkozáskor
- Súlyos stroke (NIH Stroke Skála > 14 és/vagy jelentős afázia, dysarthria vagy kognitív károsodás, amely kizárja a vizsgálati kérdőívek kitöltését a kérdező által meghatározottak szerint)
- Jogi vakság, amely kizárja az információs vagy oktatási anyagok megtekintését
- Terminális nem szív- és érrendszeri betegség (várható élettartam < 1 év)
- Kórházi kezelést igénylő társbetegségek
- Nem érhető el nyomon követésre
- Nem angolul és nem spanyolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Feladatspecifikus tréning A feladatspecifikus tréninget (TST), amely az egyén számára jelentőségteljes motoros készség vagy tevékenység ismételt, aktív gyakorlása, amelynek célja a képességek elsajátítása és megtartása, 5 alkalom alatt kerül megrendezésre, miután egy kezdeti értékelést végez. gyógytornász.
A kognitív viselkedésterápia (CBT) expozícióval egy pszichoterápiás beavatkozás, amely az egyének gondolatainak és viselkedésének módosítására összpontosít, fokozatos expozíción keresztül, amelyet pszichológus irányít.
|
A kiindulási látogatáson (T0) tájékozott beleegyezést kell szerezni, és kitöltik az alapkérdőíveket és a méréseket.
Fizikai aktivitás monitort biztosítanak.
Az elbocsátást követően az expozíciós kognitív viselkedésterápia által irányított feladatspecifikus tréning több mint 7 egyórás ülésen zajlott, beleértve a szakemberek által végzett két felvételi ülést és öt utókezelést, amelyeket a CHW-k tartottak otthon, 3 hónap alatt.
A 12 hetes (körülbelül 3 hónapos) utolsó ülés után a résztvevők elvégzik a vizsgálat végi látogatását (T1), amely követési kérdőíveket és méréseket tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intervenciót teljesítők százalékos aránya a megvalósíthatóság bizonyításához
Időkeret: 3 hónap
|
Eredmény mérési célja a beavatkozás megvalósíthatóságának értékelése, amely figyelembe veszi a résztvevők toborzását, megtartását és a megvalósítás hűségét.
A vizsgálat szükséges eljárásainak 100%-át teljesítő résztvevők számát összesítjük.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Aktivitásspecifikus Egyensúlybizalom Skála Pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 hónap
|
Ezen eredmény célja, hogy mérje az esésfélelem változását.
Ez egy 16 tételből álló önkitöltős kérdőív, amelynek pontszáma 1-100 között mozog. 1 = egyáltalán nincs bizalom, 100 = teljesen biztos.
Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a félelem.
A teljes pontszámot a tételek összegzésével (16-1600 tartomány) és 16-tal való osztással számítják ki.
|
Kiindulási állapot és 3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időzített Felállás és Elindulás Teszt Pontszámának Változása
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
|
Ez a feltáró eredményváltozó a fizikai funkció változásának mérésére szolgál.
A Timed Up and Go teszt (TUG) az idősek mobilitását, egyensúlyát, járóképességét és az elesés kockázatát értékeli.
A teszt során rögzítik azt az időtartamot, amely alatt a résztvevő feláll egy székről, 3 métert sétál, megfordul, visszasétál a székhez és leül.
A teszt elvégzéséhez szükséges idő változását értékelik.
A teszt elvégzéséhez szükséges másodpercek számában mérik.
Ha a szám negatív, az azt jelenti, hogy a résztvevőnek kevesebb időre volt szüksége a teszt elvégzéséhez 3 hónap után a kiindulási értékhez képest.
|
Alapvonal és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Imama A Naqvi, MD, MS, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAU8161
- 5P30AG064198-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .