Lokalvårdsarbetare assisterad uppgiftsspecifik och kognitiv terapi hemma med exponering efter stroke (CATCHES)
7 april 2026 uppdaterad av: Imama A. Naqvi, Columbia University
CATCHES är en ny intervention för preliminära tester, som integrerar uppgiftsspecifik terapi hemma guidad av Community Health Workers (CHW) under överinseende av en legitimerad sjukgymnast (PT) guidad av telehälsobaserad kognitiv beteendeterapi (KBT) för att minska uppgiftsspecifika rädslor genom repetitiv exponering och adaptiva beteendeaktiveringsstrategier och underlätta engagemang i fysisk aktivitet.
- Att integrera och fastställa genomförbarheten av CATCHES-intervention. Hypotes: Ett multidisciplinärt team som tillhandahåller hembaserad TST med exponeringsterapi skräddarsydd för en underbetjänad urban miljö kommer att informera en patientcentrerad beteendeintervention för att minska rädslan för att falla (FOF) bland patienter med postakut stroke som återvänder hem. Genomförbarhetsresultat kommer att inkludera rekrytering, retention och trogen implementering.
- Testa effekter av interventionen på hypotesen behandlingsmekanism av rädsla för att falla. Hypotes: Terapi kommer att minska uppgiftsspecifik rädsla för att falla. Primärt resultat kommer att vara förändring i aktivitetsspecifik balanskonfidensskala.
- Utforska fysisk aktivitetsmått subjektivt och objektivt. Undersökande resultat inkluderar före och efter Timed Up and Go-test, patientrapporterade resultatundersökningar och aktivitet mätt med bärbara enheter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Stroke är en ledande orsak till funktionshinder i landet, och etno-rasmässiga ojämlikheter är ihållande.
Nästan två tredjedelar av strokepatienterna skrivs ut hem utan effektiv rehabilitering eller samhällsbaserat stöd.
Fall kan inträffa hemma, och tillhörande rädsla för att falla leder till undvikandebeteenden som begränsar fysisk aktivitet och återanpassning i samhället.
Här föreslår vi en ny intervention i en genomförbarhetsstudie för preliminär testning, som integrerar uppgiftsspecifik terapi hemma guidad av Community Health Workers (CHW) under överinseende av en legitimerad sjukgymnast (PT) i samband med telehälsobaserad kognitiv beteendeterapi (KBT) med minska uppgiftsspecifika rädslor genom upprepad exponering och adaptiva beteendeaktiveringsstrategier för att underlätta engagemang i fysisk aktivitet.
Huvudsyftet är att bedöma genomförbarheten av denna intervention.
Det sekundära målet är att utforska den underliggande beteendemekanismen för beteendeförändring och utforska fysisk aktivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- The Neurological Institute of New York, Columbia University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Plan för utskrivning hem efter stroke och förmåga att lämna samtycke
- Lågt balansförtroende (aktivitetsspecifikt balansförtroende < 80)
Exklusions kriterier:
- Modifierad Rankin-skala > 2 vid tidpunkten för registrering
- Svår stroke (NIH Stroke Scale > 14 och/eller signifikant afasi, dysartri eller kognitiv funktionsnedsättning som utesluter förmågan att fylla i studienkäter enligt bedömning av intervjuaren)
- Juridisk blindhet som hindrar möjligheten att se infografiskt eller utbildningsmaterial
- Terminal icke-kardiovaskulär sjukdom (förväntad livslängd < 1 år)
- Samsjuklig psykisk sjukdom som kräver sjukhusvistelse
- Ej tillgänglig för uppföljning
- Icke-engelska och icke-spanska talande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Task Specific Training Task-Specific Training (TST) som är den upprepade, aktiva utövandet av en motorisk färdighet eller aktivitet som är meningsfull för en individ med målet att förvärva och behålla färdigheter kommer att tillhandahållas under 5 sessioner efter initial en första bedömning av en sjukgymnast.
Kognitiv beteendeterapi (KBT) med exponering är en psykoterapeutisk intervention som fokuserar på att modifiera individers tankar och beteende som styrs genom graderad exponering kommer att vägledas av en psykolog.
|
Vid baslinjebesöket (T0) kommer informerat samtycke att erhållas och baslinjefrågeformulär och mätningar fylls i.
En fysisk aktivitetsmonitor kommer att tillhandahållas.
Efter utskrivningen genomfördes Task Specific Training guidad av kognitiv beteendeterapi med exponering över 7 sessioner på en timme inklusive två intagssessioner av specialister och fem uppföljningssessioner som levereras av CHW individuellt hemma under 3 månader.
Efter den sista sessionen vid 12 veckor (cirka 3 månader), kommer deltagarna att genomföra ett studieslutbesök (T1) som kommer att innehålla uppföljande frågeformulär och mätningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av deltagare som fullföljer interventionen för att visa genomförbarhet
Tidsram: 3 månader
|
Detta resultat är utformat för att mäta interventionens genomförbarhet, vilket kommer att ta hänsyn till rekrytering, kvarhållande och implementeringens trohet.
Deltagarna som slutför 100 % av studiens krävda procedurer kommer att räknas.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Activities-specific Balance Confidence Scale-poäng
Tidsram: Baseline och 3 månader
|
Detta resultat är utformat för att mäta förändringen i rädsla för att falla.
Detta är ett självrapporterat frågeformulär med 16 frågor med en poängskala på 1-100. 1 = ingen tilltro och 100 = helt säker.
Ju högre poäng, desto mindre rädsla.
Totalpoängen beräknas genom att summera frågorna (intervall 16-1600) och dividera med 16.
|
Baseline och 3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Timed Up and Go-testpoäng
Tidsram: Baseline och 3 månader
|
Detta utforskande resultat syftar till att mäta förändring i fysisk funktion.
Timed Up and Go-testet (TUG) bedömer mobilitet, balans, gångförmåga och fallrisk hos äldre vuxna.
Testet innebär att man registrerar tiden det tar för en deltagare att resa sig från en stol, gå 3 meter, vända om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
Förändring i tid för att utföra testet kommer att bedömas.
Mäts i antal sekunder det tar att slutföra testet.
När siffran är negativ betyder det att deltagaren tog mindre tid på sig att slutföra testet vid 3 månader jämfört med baslinjen.
|
Baseline och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Imama A Naqvi, MD, MS, Columbia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
21 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2024
Första postat (Faktisk)
18 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAU8161
- 5P30AG064198-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .