社区卫生工作者在家中协助进行中风后暴露的特定任务和认知治疗 (CATCHES)
2024年3月25日 更新者：Imama A. Naqvi、Columbia University
CATCHES 是一种用于初步测试的新颖干预措施，在社区卫生工作者 (CHW) 的指导下，在持证物理治疗师 (PT) 的监督下，在基于远程医疗的认知行为治疗 (CBT) 的指导下，在家中整合任务特定治疗，通过重复性的治疗来减少任务特定的恐惧暴露和适应性行为激活策略，并促进身体活动的参与。
- 整合并建立 CATCHES 干预的可行性。 假设：一个多学科团队提供家庭 TST 以及针对服务不足的城市环境量身定制的暴露疗法，将为以患者为中心的行为干预提供信息，以减少急性中风后回家的患者对跌倒的恐惧 (FOF)。 可行性结果将包括招聘、保留和实施的忠诚度。
- 测试干预对假设的跌倒恐惧治疗机制的效果。 假设：治疗将减少特定任务对跌倒的恐惧 主要结果将是特定活动平衡信心量表的变化。
- 探索主观和客观的身体活动测量。 探索性结果包括 Timed Up and Go 测试前后、患者报告的结果调查以及可穿戴设备测量的活动。
研究概览
详细说明
中风是该国残疾的主要原因，种族不平等现象持续存在。
近三分之二的中风患者在没有有效康复或社区支持的情况下出院回家。
跌倒可能发生在家里，而对跌倒的恐惧会导致回避行为，从而限制身体活动和重新融入社区。
在此，我们提出了一种新颖的干预措施，用于初步测试的可行性研究，将由社区卫生工作者 (CHW) 指导、在持照物理治疗师 (PT) 的监督下在家进行的任务特定治疗与基于远程医疗的认知行为治疗 (CBT) 相结合，通过重复暴露和适应性行为激活策略来减少特定任务的恐惧，以促进身体活动的参与。
主要目的是评估这种干预的可行性。
第二个目标是探索行为改变的潜在行为机制并探索身体活动。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carmen E Castillo
- 电话号码：212-305-7755
- 邮箱：cec34@cumc.columbia.edu
研究联系人备份
- 姓名：Imama A Naqvi, MD, MS
- 电话号码：212-305-8389
- 邮箱：ian2108@cumc.columbia.edu
学习地点
-
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New York
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New York、New York、美国、10032
- The Neurological Institute of New York, Columbia University
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接触：
- Carmen Castillo
- 电话号码：212-305-7755
- 邮箱：cec34@cumc.columbia.edu
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接触：
- Imama Naqvi, MD
- 邮箱：ian2108@cumc.columbia.edu
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首席研究员：
- Imama A. Naqvi, MD
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副研究员：
- Lori Quinn, PhD
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副研究员：
- Olajide A Williams, MD, MS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满18岁
- 中风后出院回家的计划以及提供同意的能力
- 平衡置信度低（特定活动的平衡置信度 < 80）
排除标准：
- 注册时修正Rankin量表> 2
- 严重中风（NIH 中风量表 > 14 和/或严重失语、构音障碍或认知障碍，无法完成研究问卷，由访调员确定）
- 法律失明导致无法查看信息图表或教育材料
- 晚期非心血管疾病（预期寿命< 1 年）
- 需要住院治疗的共病精神疾病
- 无法跟进
- 非英语和非西班牙语人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
任务特定训练 任务特定训练 (TST) 是对个人有意义的运动技能或活动的重复、主动练习，其目标是获得和保留技能，将在由专家进行初步评估后提供 5 个课程。物理治疗师。
暴露认知行为疗法（CBT）是一种心理治疗干预措施，重点是在心理学家的指导下通过分级暴露来改变个人的思想和行为。
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在基线访视（T0）时，将获得知情同意，并完成基线调查问卷和测量。
将提供身体活动监测器。
出院后，在认知行为疗法和暴露治疗的指导下进行了超过 7 个一小时的课程，其中包括两次由专家主持的入院课程和 5 次由社区卫生工作者在家中单独进行的为期 3 个月的后续课程。
在第 12 周（约 3 个月）的最后一次会议后，参与者将完成研究结束访视 (T1)，其中包括后续调查问卷和测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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证明可行性的干预完成者百分比
大体时间：3个月
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该结果旨在衡量干预措施的可行性，其中将考虑招募、保留和实施的忠诚度。
100% 完成研究所需程序的参与者将被统计。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特定活动平衡置信量表分数的变化
大体时间：基线和 3 个月
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该结果旨在衡量对跌倒的恐惧的变化。
这是一份包含 16 项的自我报告问卷，评分范围为 1-100。 1 = 没有信心，100 = 完全有信心。
分数越高，恐惧越少。
量表分数的计算方法是将总分除以 16。
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基线和 3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计时 Up and Go 测试分数
大体时间：基线，3 个月
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这一探索性结果是测量身体机能的变化。
定时起身行走测试 (TUG) 可评估老年人的活动能力、平衡能力、行走能力和跌倒风险。
测试包括记录参与者从椅子上站起来、步行 3 米、转身、走回椅子并坐下所需的时间长度。
将评估执行测试的时间变化。
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基线，3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Imama A Naqvi, MD, MS、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月11日
首次发布 (实际的)
2024年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月25日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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