뇌졸중 후 노출된 지역사회 보건 종사자의 지원 작업 특정 및 인지 치료 (CATCHES)
2026년 4월 7일 업데이트: Imama A. Naqvi, Columbia University
CATCHES는 예비 테스트를 위한 새로운 개입으로, 원격 의료 기반 인지 행동 치료(CBT)의 안내를 받아 자격을 갖춘 물리 치료사(PT)의 감독 하에 지역 보건 종사자(CHW)가 안내하는 집에서 작업별 치료를 통합하여 반복적인 작업을 통해 작업별 두려움을 줄입니다. 노출 및 적응 행동 활성화 전략을 사용하고 신체 활동 참여를 촉진합니다.
- CATCHES 개입의 타당성을 통합하고 확립합니다. 가설: 가정 기반 TST와 서비스가 부족한 도시 환경에 맞춰진 노출 요법을 제공하는 다학문적 팀은 집으로 돌아오는 급성 뇌졸중 환자의 낙상 공포(FOF)를 줄이기 위해 환자 중심의 행동 중재를 알릴 것입니다. 타당성 결과에는 채용, 유지 및 구현 충실도가 포함됩니다.
- 가정된 낙상 공포 치료 메커니즘에 대한 중재의 효과를 테스트합니다. 가설: 치료는 낙상에 대한 작업별 두려움을 감소시킬 것입니다. 주요 결과는 활동별 균형 자신감 척도의 변화일 것입니다.
- 신체 활동 측정값을 주관적, 객관적으로 탐색합니다. 탐색적 결과에는 Timed Up and Go 테스트 전후, 환자가 보고한 결과 설문 조사 및 웨어러블 장치로 측정한 활동이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 국가 장애의 주요 원인이며, 인종간 불평등은 지속적입니다.
뇌졸중 환자의 거의 2/3가 효과적인 재활이나 지역사회 기반 지원 없이 퇴원합니다.
낙상은 집에서도 일어날 수 있으며, 낙상에 대한 두려움으로 인해 신체 활동과 지역사회 재통합을 제한하는 회피 행동으로 이어집니다.
여기에서 우리는 예비 테스트를 위한 타당성 조사에서 원격 의료 기반 인지 행동 치료(CBT)와 함께 면허를 취득한 물리 치료사(PT)의 감독 하에 지역사회 보건 종사자(CHW)가 안내하는 집에서 특정 작업 치료를 통합하는 새로운 개입을 제안합니다. 반복적 노출과 적응형 행동 활성화 전략을 통해 작업별 두려움을 줄여 신체 활동 참여를 촉진합니다.
주요 목표는 이 개입의 타당성을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 행동 변화에 대한 기본 행동 메커니즘을 탐색하고 신체 활동을 탐색하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- The Neurological Institute of New York, Columbia University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 뇌졸중 후 퇴원 계획 및 동의 제공 능력
- 낮은 균형 신뢰도(활동별 균형 신뢰도 < 80)
제외 기준:
- 수정된 랜킨 척도 > 등록 시 2
- 중증 뇌졸중(NIH 뇌졸중 척도 > 14 및/또는 심각한 실어증, 구음 장애 또는 인지 장애로 인해 면접관이 결정한 연구 설문지를 작성할 수 없음)
- 인포그래픽이나 교육 자료를 볼 수 없는 법적 실명
- 말기 비심혈관 질환(기대 수명 < 1년)
- 입원이 필요한 동반질환 정신질환
- 후속 조치에 사용할 수 없음
- 비영어권 및 비스페인어권자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
작업별 훈련(Task-Specific Training, TST)은 기술 획득 및 유지를 목표로 개인에게 의미 있는 운동 기술 또는 활동을 반복적이고 적극적으로 연습하는 작업별 훈련(TST)은 초기 평가 후 5회에 걸쳐 제공됩니다. 물리 치료사.
노출을 통한 인지 행동 치료(CBT)는 심리학자의 지도에 따라 단계적 노출을 통해 개인의 생각과 행동을 수정하는 데 초점을 맞춘 심리 치료 개입입니다.
|
기본 방문(T0)에서 사전 동의를 얻고 기본 설문지 및 측정이 완료됩니다.
신체 활동 모니터가 제공됩니다.
퇴원 후, 노출을 통한 인지 행동 치료가 지도하는 작업별 교육은 전문가가 제공하는 2회의 초기 세션과 3개월에 걸쳐 CHW가 개별적으로 집에서 제공하는 5개의 후속 세션을 포함하여 7회 이상의 1시간 세션을 제공했습니다.
12주(약 3개월)의 마지막 세션 후 참가자는 후속 설문지 및 측정이 포함된 연구 종료 방문(T1)을 완료하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 완료자의 비율이 실행 가능성을 입증하는 데 사용되는
기간: 3개월
|
이 결과는 중재의 실현 가능성을 측정하기 위해 고안되었으며, 이는 모집, 유지 및 실행 충실도를 고려할 것입니다.
연구 요구 절차의 100%를 완료한 참가자가 집계됩니다.
|
3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활동별 균형 자신감 척도 점수 변화
기간: 기준선 및 3개월
|
이 결과는 낙상에 대한 두려움의 변화를 측정하기 위해 설계되었습니다.
이것은 16개 항목의 자가 보고 설문지로 점수 범위는 1-100입니다. 1 = 자신감 없음, 100 = 완전히 자신감 있음.
점수가 높을수록 두려움이 적습니다.
총 점수는 항목을 합산(16-1600 범위)하고 16으로 나누어 계산합니다.
|
기준선 및 3개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go 검사 점수의 변화
기간: 기준점 및 3개월
|
이 탐색적 결과는 신체 기능 변화를 측정하기 위한 것입니다.
Timed Up and Go Test(TUG)는 노인의 이동성, 균형, 보행 능력 및 낙상 위험을 평가합니다.
이 테스트는 참가자가 의자에서 일어나 3미터를 걸어 돌아서 걸어 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 기록하는 것을 포함합니다.
테스트 수행 시간의 변화가 평가됩니다.
테스트 완료에 걸린 초 단위 시간으로 측정됩니다.
숫자가 음수인 경우, 참가자가 3개월 시점에 기준선에 비해 테스트 완료에 더 적은 시간이 걸렸음을 의미합니다.
|
기준점 및 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Imama A Naqvi, MD, MS, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중, 급성 허혈에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한