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Terapia cognitiva e específica de tarefa assistida por agente comunitário de saúde em casa com exposição após acidente vascular cerebral (CATCHES)

25 de março de 2024 atualizado por: Imama A. Naqvi, Columbia University

CATCHES é uma intervenção nova para testes preliminares, integrando Terapia Específica de Tarefas em casa, guiada por Agentes Comunitários de Saúde (CHW) sob a supervisão de um Fisioterapeuta (PT) licenciado, guiado por Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) baseada em telessaúde para reduzir medos específicos de tarefas por meio de repetições exposição e estratégias de ativação comportamental adaptativa e facilitam o envolvimento em atividades físicas.

  1. Integrar e estabelecer a viabilidade da intervenção CATCHES. Hipótese: Uma equipe multidisciplinar que fornece TST domiciliar com terapia de exposição adaptada para um ambiente urbano carente informará uma intervenção comportamental centrada no paciente para reduzir o medo de cair (FOF) entre pacientes pós-AVC agudo que retornam para casa. Os resultados de viabilidade incluirão recrutamento, retenção e fidelidade na implementação.
  2. Testar os efeitos da intervenção no mecanismo de tratamento hipotético do medo de cair. Hipótese: a terapia reduzirá o medo de cair específico da tarefa O resultado primário será a mudança na Escala de Confiança do Equilíbrio Específico de Atividades.
  3. Explore as medidas de atividade física de forma subjetiva e objetiva. Os resultados exploratórios incluem pré e pós teste Timed Up and Go, pesquisas de resultados relatados pelo paciente e atividade medida por dispositivos vestíveis.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O AVC é uma das principais causas de incapacidade no país e as desigualdades étnico-raciais são persistentes. Quase dois terços dos pacientes com AVC recebem alta para casa sem reabilitação eficaz ou apoio comunitário. As quedas podem ocorrer em casa e o medo associado de cair leva a comportamentos de evitação que limitam a atividade física e a reintegração comunitária. Aqui propomos uma nova intervenção em um estudo de viabilidade para testes preliminares, integrando Terapia Específica de Tarefas em casa guiada por Agentes Comunitários de Saúde (CHW) sob supervisão de um Fisioterapeuta (PT) licenciado em conjunto com Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) baseada em telessaúde com reduzir medos específicos de tarefas por meio de exposição repetitiva e estratégias de ativação comportamental adaptativa para facilitar o envolvimento em atividades físicas. O objetivo principal é avaliar a viabilidade desta intervenção. O objetivo secundário é explorar o mecanismo comportamental subjacente à mudança de comportamento e explorar a atividade física.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • The Neurological Institute of New York, Columbia University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Imama A. Naqvi, MD
        • Subinvestigador:
          • Lori Quinn, PhD
        • Subinvestigador:
          • Olajide A Williams, MD, MS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maior de 18 anos
  • Plano de alta para casa após acidente vascular cerebral e capacidade de fornecer consentimento
  • Confiança de equilíbrio baixa (confiança de equilíbrio específica de atividades <80)

Critério de exclusão:

  • Escala de Rankin modificada > 2 no momento da inscrição
  • AVC grave (escala de AVC do NIH > 14 e/ou afasia significativa, disartria ou comprometimento cognitivo, impedindo a capacidade de preencher os questionários do estudo, conforme determinado pelo entrevistador)
  • Cegueira legal que impede a capacidade de visualizar infográficos ou materiais educacionais
  • Doença não cardiovascular terminal (expectativa de vida < 1 ano)
  • Doença mental comórbida que requer hospitalização
  • Indisponível para acompanhamento
  • Não fala inglês e não fala espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Treinamento Específico de Tarefa O Treinamento Específico de Tarefa (TST), que é a prática repetida e ativa de uma habilidade ou atividade motora que é significativa para um indivíduo com o objetivo de aquisição e retenção de habilidades, será fornecido ao longo de 5 sessões após uma avaliação inicial por um fisioterapeuta. A Terapia Cognitivo Comportamental (TCC) com exposição é uma intervenção psicoterapêutica que tem como foco a modificação dos pensamentos e comportamentos dos indivíduos, guiada por uma exposição gradativa e orientada por um psicólogo.
Comportamental: CAPTURAS
Na visita inicial (T0), o consentimento informado será obtido e os questionários e medições iniciais serão concluídos. Será fornecido um monitor de atividade física. Após a alta, o Treinamento Específico de Tarefas guiado pela Terapia Cognitivo-Comportamental com Exposição realizou mais de 7 sessões de uma hora, incluindo duas sessões de admissão por especialistas e cinco sessões de acompanhamento ministradas por ACS individualmente em casa durante 3 meses. Após a sessão final em 12 semanas (cerca de 3 meses), os participantes completarão uma visita final do estudo (T1) que incluirá questionários de acompanhamento e medições.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem de participantes que concluíram a intervenção para demonstrar viabilidade
Prazo: 3 meses
Este resultado foi concebido para medir a viabilidade da intervenção, o que terá em conta o recrutamento, a retenção e a fidelidade da implementação. Serão computados os participantes que completarem 100% dos procedimentos exigidos pelo estudo.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da escala de confiança do equilíbrio específica de atividades
Prazo: Linha de base e 3 meses
Este resultado foi concebido para medir a mudança no medo de cair. Este é um questionário autoaplicável de 16 itens com uma faixa de pontuação de 1 a 100. 1 = sem confiança e 100 = completamente confiante. Quanto maior a pontuação, menor o medo. A pontuação da escala é calculada dividindo o total por 16.
Linha de base e 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do teste Timed Up and Go
Prazo: Linha de base, 3 meses
Este resultado exploratório é medir a mudança na função física. O Timed Up and Go Test (TUG) avalia mobilidade, equilíbrio, capacidade de caminhar e risco de queda em idosos. O teste envolve registrar o tempo que um participante leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se. A mudança no horário de realização do teste será avaliada.
Linha de base, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Columbia University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Imama A Naqvi, MD, MS, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAAU8161
  • 5P30AG064198-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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