Door gemeenschapsgezondheidswerkers ondersteunde taakspecifieke en cognitieve therapie thuis bij blootstelling na een beroerte (CATCHES)
7 april 2026 bijgewerkt door: Imama A. Naqvi, Columbia University
CATCHES is een nieuwe interventie voor voorlopige tests, waarbij taakspecifieke therapie thuis wordt geïntegreerd, begeleid door Community Health Workers (CHW) onder supervisie van een erkende fysiotherapeut (PT), begeleid door op telezorg gebaseerde cognitieve gedragstherapie (CGT), om taakspecifieke angsten te verminderen door repetitieve angsten. blootstelling en adaptieve gedragsactivatiestrategieën en vergemakkelijken de betrokkenheid bij fysieke activiteit.
- Het integreren en vaststellen van de haalbaarheid van CATCHES-interventie. Hypothese: Een multidisciplinair team dat thuisgebaseerde TST biedt met exposure-therapie die is afgestemd op een achtergestelde stedelijke omgeving, zal een patiëntgerichte gedragsinterventie mogelijk maken om de angst om te vallen (FOF) te verminderen bij patiënten na een acute beroerte die naar huis terugkeren. De haalbaarheidsresultaten omvatten werving, behoud en betrouwbaarheid van de implementatie.
- Testeffecten van de interventie op het veronderstelde behandelmechanisme van valangst. Hypothese: Therapie zal de taakspecifieke angst om te vallen verminderen. Het primaire resultaat zal een verandering zijn in de activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale.
- Onderzoek metingen van fysieke activiteit op subjectieve en objectieve wijze. Verkennende uitkomsten omvatten pre- en post Timed Up and Go-test, door patiënten gerapporteerde uitkomstonderzoeken en activiteit zoals gemeten door draagbare apparaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit in het land, en de etnisch-raciale ongelijkheid is hardnekkig.
Bijna twee derde van de patiënten met een beroerte wordt naar huis ontslagen zonder effectieve revalidatie of ondersteuning vanuit de gemeenschap.
Valpartijen kunnen thuis voorkomen, en de daarmee samenhangende angst om te vallen leidt tot vermijdingsgedrag dat fysieke activiteit en re-integratie in de gemeenschap beperkt.
Hier stellen we een nieuwe interventie voor in een haalbaarheidsstudie voor voorlopige tests, waarbij taakspecifieke therapie thuis wordt geïntegreerd, begeleid door gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW) onder supervisie van een erkende fysiotherapeut (PT), in combinatie met op telezorg gebaseerde cognitieve gedragstherapie (CGT) met taakspecifieke angsten verminderen door herhaalde blootstelling en adaptieve gedragsactivatiestrategieën om de betrokkenheid bij fysieke activiteit te vergemakkelijken.
Het hoofddoel is om de haalbaarheid van deze interventie te beoordelen.
Het secundaire doel is om het onderliggende gedragsmechanisme voor gedragsverandering te onderzoeken en fysieke activiteit te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- The Neurological Institute of New York, Columbia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Plan voor ontslag naar huis na een beroerte en de mogelijkheid om toestemming te geven
- Laag saldovertrouwen (Activiteitenspecifiek Saldovertrouwen < 80)
Uitsluitingscriteria:
- Gewijzigde rangschikkingsschaal > 2 op het moment van inschrijving
- Ernstige beroerte (NIH Stroke Scale > 14 en/of significante afasie, dysartrie of cognitieve stoornissen waardoor het onmogelijk is om onderzoeksvragenlijsten in te vullen, zoals bepaald door de interviewer)
- Juridische blindheid verhindert het bekijken van infographics of educatief materiaal
- Terminale niet-cardiovasculaire ziekte (levensverwachting < 1 jaar)
- Comorbide geestesziekte waarvoor ziekenhuisopname vereist is
- Niet beschikbaar voor opvolging
- Niet-Engels en niet-Spaans sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Taakspecifieke training Taakspecifieke training (TST), de herhaalde, actieve oefening van een motorische vaardigheid of activiteit die betekenisvol is voor een individu, met als doel het verwerven en behouden van vaardigheden, wordt gegeven gedurende 5 sessies na een initiële beoordeling door een fysiotherapeut.
Cognitieve gedragstherapie (CGT) met exposure is een psychotherapeutische interventie die zich richt op het wijzigen van de gedachten en het gedrag van individuen, geleid door graduele exposure en begeleid door een psycholoog.
|
Bij het basisbezoek (T0) wordt geïnformeerde toestemming verkregen en worden de basisvragenlijsten en -metingen voltooid.
Er wordt een fysieke activiteitsmonitor verstrekt.
Na ontslag leverde de taakspecifieke training onder leiding van cognitieve gedragstherapie met exposure meer dan zeven sessies van een uur op, waaronder twee intakesessies door specialisten en vijf vervolgsessies, gegeven door CHW's individueel thuis gedurende drie maanden.
Na de laatste sessie na 12 weken (ongeveer 3 maanden) zullen de deelnemers een studie-eindbezoek (T1) afleggen, inclusief vervolgvragenlijsten en metingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van deelnemers die de interventie voltooien om haalbaarheid aan te tonen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit resultaat is ontworpen om de uitvoerbaarheid van de interventie te meten, waarbij werving, retentie en getrouwheid van implementatie in aanmerking worden genomen.
De deelnemers die 100% van de voor de studie vereiste procedures voltooien, worden geteld.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Activities-specific Balance Confidence Scale Score
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden
|
Dit resultaat is ontworpen om de verandering in de angst om te vallen te meten.
Dit is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 16 items met een scorebereik van 1-100. 1 = geen vertrouwen en 100 = volledig vertrouwen.
Hoe hoger de score, hoe minder de angst.
De totaalscores worden berekend door de items op te tellen (bereik 16-1600) en te delen door 16.
|
Baseline en 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Timed Up and Go Test Score
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden
|
Dit verkennende eindpunt is bedoeld om verandering in fysiek functioneren te meten.
De Timed Up and Go Test (TUG) beoordeelt mobiliteit, balans, loopvaardigheid en valrisico bij oudere volwassenen.
De test houdt in dat de tijd wordt gemeten die een deelnemer nodig heeft om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
Verandering in de tijd om de test uit te voeren zal worden beoordeeld.
Gemeten in aantal seconden die nodig zijn om de test te voltooien.
Wanneer het getal negatief is, betekent dit dat de deelnemer na 3 maanden minder tijd nodig had om de test te voltooien vergeleken met de baseline.
|
Baseline en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Imama A Naqvi, MD, MS, Columbia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAU8161
- 5P30AG064198-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .