Содействие местному медицинскому работнику в специализированной и когнитивной терапии на дому при контакте с пострадавшим после инсульта (CATCHES)
7 апреля 2026 г. обновлено: Imama A. Naqvi, Columbia University
CATCHES — это новое вмешательство для предварительного тестирования, объединяющее целенаправленную терапию в домашних условиях под руководством местных медицинских работников (CHW) под наблюдением лицензированного физиотерапевта (PT) под руководством когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) на основе телемедицины, чтобы уменьшить страхи, связанные с конкретным заданием, посредством повторяющихся стратегии воздействия и адаптивной поведенческой активации, а также облегчают участие в физической активности.
- Интегрировать и установить осуществимость вмешательства CATCHES. Гипотеза: Многопрофильная команда, проводящая ТКП на дому с экспозиционной терапией, адаптированной к недостаточно обслуживаемым городским условиям, предоставит информацию о поведенческом вмешательстве, ориентированном на пациента, чтобы уменьшить страх падения (FOF) среди пациентов, перенесших острый инсульт, возвращающихся домой. Результаты технико-экономического обоснования будут включать в себя набор, удержание и точность реализации.
- Тестирование влияния вмешательства на гипотетический механизм лечения страха падения. Гипотеза: Терапия уменьшит страх падения, связанный с конкретной задачей. Первичным результатом будет изменение шкалы уверенности в балансе для конкретных видов деятельности.
- Изучите показатели физической активности субъективно и объективно. Исследовательские результаты включают тест Timed Up and Go до и после, опросы пациентов о результатах и активность, измеряемую с помощью носимых устройств.
Обзор исследования
Подробное описание
Инсульт является основной причиной инвалидности в стране, а этнорасовое неравенство сохраняется.
Почти две трети пациентов, перенесших инсульт, выписываются домой без эффективной реабилитации или поддержки со стороны сообщества.
Падения могут произойти дома, и связанный с ними страх падения приводит к избегающему поведению, которое ограничивает физическую активность и реинтеграцию в общество.
Здесь мы предлагаем новое вмешательство в технико-экономическое обоснование для предварительного тестирования, интегрируя целевую терапию на дому под руководством местных медицинских работников (CHW) под наблюдением лицензированного физиотерапевта (PT) в сочетании с когнитивно-поведенческой терапией (КПТ) на основе телемедицины с уменьшить страхи, связанные с конкретными задачами, с помощью повторяющихся воздействий и стратегий адаптивной поведенческой активации, чтобы облегчить участие в физической активности.
Основная цель – оценить осуществимость этого вмешательства.
Вторичная цель — изучить основной поведенческий механизм изменения поведения и изучить физическую активность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- The Neurological Institute of New York, Columbia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- План выписки домой после инсульта и возможность дать согласие
- Низкая достоверность баланса (достоверность баланса для конкретных видов деятельности < 80)
Критерий исключения:
- Модифицированная шкала Рэнкина > 2 на момент регистрации
- Тяжелый инсульт (шкала инсульта NIH > 14 и/или значительная афазия, дизартрия или когнитивные нарушения, исключающие способность заполнять исследовательские анкеты по определению интервьюера)
- Правовая слепота, исключающая возможность просмотра инфографики или образовательных материалов
- Терминальное несердечно-сосудистое заболевание (ожидаемая продолжительность жизни < 1 года)
- Сопутствующее психическое заболевание, требующее госпитализации
- Недоступно для отслеживания
- Не говорящий по-английски и не по-испански
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Специализированное обучение (TST), которое представляет собой повторяющуюся активную практику двигательного навыка или деятельности, значимой для человека, с целью приобретения и сохранения навыков, будет проводиться в течение 5 занятий после первоначальной оценки со стороны специалиста. физиотерапевт.
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) с воздействием — это психотерапевтическое вмешательство, направленное на изменение мыслей и поведения людей под руководством ступенчатого воздействия под руководством психолога.
|
Во время базового визита (Т0) будет получено информированное согласие, а также заполнены базовые анкеты и измерения.
Будет предоставлен монитор физической активности.
После выписки в ходе специального обучения под руководством когнитивно-поведенческой терапии с воздействием было проведено более 7 одночасовых занятий, включая два вводных занятия, проводимых специалистами, и пять последующих занятий, проводимых ОРЗ индивидуально на дому в течение 3 месяцев.
После заключительного сеанса через 12 недель (около 3 месяцев) участники завершат посещение исследования (T1), которое будет включать в себя последующие анкеты и измерения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, завершивших вмешательство, для демонстрации выполнимости
Временное ограничение: 3 месяца
|
Этот исход предназначен для оценки осуществимости вмешательства, который будет учитывать набор участников, их удержание и точность реализации.
Участники, выполнившие 100% процедур, требуемых исследованием, будут подсчитаны.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла по шкале уверенности в равновесии при выполнении специфических видов деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Этот исход предназначен для измерения изменения страха падения.
Это анкета из 16 пунктов для самостоятельного заполнения с диапазоном баллов от 1 до 100. 1 = нет уверенности, 100 = полностью уверен.
Чем выше балл, тем меньше страх.
Общие баллы рассчитываются путем суммирования пунктов (диапазон 16-1600) и деления на 16.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя теста Timed Up and Go
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца
|
Этот исследовательский показатель предназначен для измерения изменений в физической функции.
Тест "Встань и иди" (Timed Up and Go Test, TUG) оценивает подвижность, равновесие, способность к ходьбе и риск падения у пожилых людей.
Тест включает запись времени, которое требуется участнику, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, развернуться, вернуться к стулу и сесть.
Будет оцениваться изменение времени выполнения теста.
Измеряется в количестве секунд, затраченных на выполнение теста.
Когда число отрицательное, это означает, что участник потратил меньше времени на выполнение теста через 3 месяца по сравнению с исходным уровнем.
|
Исходный уровень и через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Imama A Naqvi, MD, MS, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAU8161
- 5P30AG064198-05 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .