Community Health Worker assistert oppgavespesifikk og kognitiv terapi hjemme med eksponering etter hjerneslag (CATCHES)
7. april 2026 oppdatert av: Imama A. Naqvi, Columbia University
CATCHES er en ny intervensjon for foreløpig testing, som integrerer oppgavespesifikk terapi hjemme veiledet av Community Health Workers (CHW) under tilsyn av en lisensiert fysioterapeut (PT) veiledet av telehelsebasert kognitiv atferdsterapi (CBT) for å redusere oppgavespesifikk frykt gjennom repeterende eksponering og adaptive atferdsaktiveringsstrategier og lette engasjement i fysisk aktivitet.
- Å integrere og etablere gjennomførbarhet av CATCHES intervensjon. Hypotese: Et tverrfaglig team som gir hjemmebasert TST med eksponeringsterapi skreddersydd for en undertjent urban setting vil informere en pasientsentrert atferdsintervensjon for å redusere frykt for å falle (FOF) blant postakutt slagpasienter som vender hjem. Gjennomførbarhetsresultater vil inkludere rekruttering, oppbevaring og troskap ved implementering.
- Testeffekter av intervensjonen på antatt behandlingsmekanisme for frykt for å falle. Hypotese: Terapi vil redusere oppgavespesifikk frykt for å falle. Primært utfall vil være endring i aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala.
- Utforsk fysisk aktivitetsmål subjektivt og objektivt. Utforskende utfall inkluderer før og etter Timed Up and Go-test, pasientrapporterte resultatundersøkelser og aktivitet målt av bærbare enheter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er en ledende årsak til funksjonshemming i landet, og etno-rasemessige ulikheter er vedvarende.
Nesten to tredjedeler av slagpasientene skrives ut til hjemmet uten effektiv rehabilitering eller lokal støtte.
Fall kan forekomme hjemme, og tilhørende frykt for å falle fører til unngåelsesatferd som begrenser fysisk aktivitet og reintegrering i samfunnet.
Her foreslår vi en ny intervensjon i en mulighetsstudie for foreløpig testing, som integrerer oppgavespesifikk terapi hjemme veiledet av Community Health Workers (CHW) under tilsyn av en lisensiert fysioterapeut (PT) i forbindelse med telehelsebasert kognitiv atferdsterapi (CBT) med redusere oppgavespesifikk frykt gjennom gjentatt eksponering og adaptive atferdsaktiveringsstrategier for å lette engasjement i fysisk aktivitet.
Hovedmålet er å vurdere gjennomførbarheten av denne intervensjonen.
Det sekundære målet er å utforske den underliggende atferdsmekanismen for atferdsendring og utforske fysisk aktivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- The Neurological Institute of New York, Columbia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Plan for utskrivning hjemme etter hjerneslag og evne til å gi samtykke
- Lav balansesikkerhet (aktivitetsspesifikk balansekonfidens < 80)
Ekskluderingskriterier:
- Modifisert Rankin-skala > 2 ved påmelding
- Alvorlig hjerneslag (NIH Stroke Scale > 14 og/eller betydelig afasi, dysartri eller kognitiv svekkelse som utelukker evnen til å fylle ut spørreskjemaer som bestemt av intervjueren)
- Juridisk blindhet som utelukker muligheten til å se infografikk eller undervisningsmateriell
- Terminal ikke-kardiovaskulær sykdom (forventet levealder < 1 år)
- Komorbid psykisk sykdom som krever sykehusinnleggelse
- Ikke tilgjengelig for oppfølging
- Ikke-engelsk og ikke-spansktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Task Specific Training Task-Specific Training (TST) som er gjentatt, aktiv utøvelse av en motorisk ferdighet eller aktivitet som er meningsfull for et individ med mål om ferdighetstilegnelse og oppbevaring, vil bli gitt over 5 økter etter en innledende vurdering av en fysioterapeut.
Kognitiv atferdsterapi (KBT) med eksponering er en psykoterapeutisk intervensjon som fokuserer på å modifisere individers tanker og atferd veiledet gjennom gradert eksponering vil bli veiledet av en psykolog.
|
Ved baseline-besøket (T0) vil informert samtykke innhentes, og baseline spørreskjemaer og målinger fullføres.
En fysisk aktivitetsmonitor vil bli gitt.
Etter utskrivning ble oppgavespesifikk opplæring veiledet av kognitiv atferdsterapi med eksponering levert over 7 en-times økter inkludert to inntaksøkter av spesialister og fem oppfølgingsøkter levert av CHWs individuelt hjemme over 3 måneder.
Etter den siste økten ved 12 uker (ca. 3 måneder), vil deltakerne gjennomføre et studiesluttbesøk (T1) som vil inkludere oppfølgingsspørreskjemaer og målinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av intervensjonsdeltakere som fullfører for å demonstrere gjennomførbarhet
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette resultatet er designet for å måle gjennomførbarheten av intervensjonen, som vil ta hensyn til rekruttering, opprettholdelse og trofasthet i implementeringen.
Deltakerne som fullfører 100 % av studiens nødvendige prosedyrer vil bli opptalt.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i scoren på skalaen for tillit til balanse i spesifikke aktiviteter
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
|
Dette resultatet er utformet for å måle endringen i frykt for å falle.
Dette er et selvrapportert spørreskjema med 16 elementer med en poengsum fra 1 til 100. 1 = ingen selvtillit og 100 = helt trygg.
Jo høyere poengsum, jo mindre frykt.
Totalsummer beregnes ved å summere elementene (område 16–1600) og dele på 16.
|
Utgangspunkt og 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Timed Up and Go-testens poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
|
Dette utforskende resultatmålet er for å måle endring i fysisk funksjon.
Timed Up and Go-testen (TUG) vurderer mobilitet, balanse, gangfunksjon og fallrisiko hos eldre voksne.
Testen innebærer å registrere tiden det tar for en deltaker å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Endring i tiden det tar å utføre testen vil bli vurdert.
Målt i antall sekunder det tar å fullføre testen.
Når tallet er negativt, betyr det at deltakeren brukte mindre tid på å fullføre testen ved 3 måneder sammenlignet med utgangspunktet.
|
Utgangspunkt og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Imama A Naqvi, MD, MS, Columbia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
21. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAU8161
- 5P30AG064198-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .