Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Health Worker assisteret opgavespecifik og kognitiv terapi i hjemmet med eksponering efter slagtilfælde (CATCHES)

7. april 2026 opdateret af: Imama A. Naqvi, Columbia University

CATCHES er en ny intervention til foreløbig testning, der integrerer opgavespecifik terapi i hjemmet vejledt af Community Health Workers (CHW) under opsyn af en autoriseret fysioterapeut (PT) styret af telesundhedsbaseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) for at reducere opgavespecifik frygt gennem gentagen eksponerings- og adaptive adfærdsaktiveringsstrategier og facilitere engagement i fysisk aktivitet.

  1. At integrere og etablere gennemførligheden af ​​CATCHES intervention. Hypotese: Et multidisciplinært team, der leverer hjemmebaseret TST med eksponeringsterapi skræddersyet til et undertjent bymiljø, vil informere en patientcentreret adfærdsintervention for at reducere frygt for at falde (FOF) blandt post-akutte apopleksipatienter, der vender hjem. Gennemførlighedsresultater vil omfatte rekruttering, fastholdelse og troskab i implementeringen.
  2. Testeffekter af interventionen på hypotesebehandlingsmekanisme for frygt for at falde. Hypotese: Terapi vil reducere opgavespecifik frygt for at falde. Primært resultat vil være ændring i aktivitetsspecifik Balance Confid Scale.
  3. Udforsk fysisk aktivitetsmål subjektivt og objektivt. Udforskende resultater inkluderer før og efter Timed Up and Go-test, patientrapporterede udfaldsundersøgelser og aktivitet målt af bærbare enheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en førende årsag til handicap i landet, og etno-raciale uligheder er vedvarende. Næsten to tredjedele af apopleksipatienter udskrives hjem uden effektiv rehabilitering eller lokalsamfundsbaseret støtte. Fald kan forekomme derhjemme, og tilhørende frygt for at falde fører til undgåelsesadfærd, der begrænser fysisk aktivitet og reintegration i lokalsamfundet. Her foreslår vi en ny intervention i en forundersøgelse til foreløbig testning, der integrerer opgavespecifik terapi i hjemmet vejledt af Community Health Workers (CHW) under supervision af en autoriseret fysioterapeut (PT) i forbindelse med telehealth-baseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) med reducere opgavespecifik frygt gennem gentagen eksponering og adaptive adfærdsaktiveringsstrategier for at lette engagement i fysisk aktivitet. Hovedformålet er at vurdere gennemførligheden af ​​denne intervention. Det sekundære mål er at udforske den underliggende adfærdsmekanisme for adfærdsændring og udforske fysisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • The Neurological Institute of New York, Columbia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Plan for udskrivelse til hjemmet efter slagtilfælde og mulighed for at give samtykke
  • Lav balancetillid (aktivitetsspecifik balancetillid < 80)

Eksklusionskriterier:

  • Ændret Rankin-skala > 2 på tidspunktet for tilmelding
  • Svært slagtilfælde (NIH Stroke Scale > 14 og/eller signifikant afasi, dysartri eller kognitiv svækkelse, der udelukker evnen til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer som bestemt af intervieweren)
  • Juridisk blindhed, der udelukker muligheden for at se infografisk eller undervisningsmateriale
  • Terminal ikke-kardiovaskulær sygdom (forventet levetid < 1 år)
  • Komorbid psykisk sygdom, der kræver indlæggelse
  • Ikke tilgængelig for opfølgning
  • Ikke-engelsk og ikke-spansktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Task Specific Training Task-Specific Training (TST), som er den gentagne, aktive udøvelse af en motorisk færdighed eller aktivitet, der er meningsfuld for en person med det formål at erhverve og fastholde færdigheder, vil blive givet over 5 sessioner efter indledende en indledende vurdering af en fysioterapeut. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) med eksponering er en psykoterapeutisk intervention, der fokuserer på at modificere individers tanker og adfærd guidet gennem graderet eksponering vil blive vejledt af en psykolog.
Adfærdsmæssigt: FANGER
Ved baseline-besøget (T0) vil informeret samtykke blive indhentet, og baseline-spørgeskemaer og målinger udfyldt. En fysisk aktivitetsmåler vil blive stillet til rådighed. Efter udskrivelsen blev opgavespecifik træning styret af kognitiv adfærdsterapi med eksponering leveret over 7 sessioner af en time, inklusive to indtagssessioner af specialister og fem opfølgningssessioner leveret af CHW'er individuelt derhjemme over 3 måneder. Efter den sidste session efter 12 uger (ca. 3 måneder) vil deltagerne gennemføre et studieslutbesøg (T1), som vil omfatte opfølgende spørgeskemaer og målinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af interventionsdeltagere, der skal demonstrere gennemførlighed
Tidsramme: 3 måneder
Dette resultat er designet til at måle interventionens gennemførlighed, som vil tage hensyn til rekruttering, fastholdelse og implementeringens troskab. Deltagerne, der gennemfører 100% af studiet påkrævede procedurer, vil blive optalt.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Activities-specific Balance Confidence Scale Score
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Dette resultat er designet til at måle ændringen i frygt for at falde. Dette er et 16-punkts selvrapporteret spørgeskema med en score på 1-100. 1 = ingen tillid og 100 = fuldstændig tillidsfuld. Jo højere score, jo mindre frygt. Samlede scores beregnes ved at summere punkter (16-1600 interval) og dividere med 16.
Baseline og 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Timed Up and Go-testscore
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Dette udforskende resultat er at måle ændring i fysisk funktion. Timed Up and Go-testen (TUG) vurderer mobilitet, balance, gangfunktion og falderisiko hos ældre voksne. Testen indebærer at registrere den tid, det tager en deltager at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Ændring i tiden til at udføre testen vil blive vurderet. Målt i antal sekunder, det tager at gennemføre testen. Når tallet er negativt, betyder det, at deltageren brugte mindre tid på at gennemføre testen efter 3 måneder sammenlignet med baseline.
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Imama A Naqvi, MD, MS, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAU8161
  • 5P30AG064198-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FANGER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner