このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

多発性硬化症関連の切迫性尿失禁患者における経皮的後脛骨神経刺激 (SANS-REHAB)

2024年3月13日 更新者：Istituto Auxologico Italiano

会陰リハビリテーション：多発性硬化症関連の切迫性尿失禁患者における経皮的後脛骨神経刺激の有効性

最近、多発性硬化症 (MS) 患者におけるストーラー求心性神経刺激 (SANS) 治療の安全性と有効性がいくつかの研究で調査されています。 しかし、公表されているプロトコール間の違い（経皮刺激と経皮刺激、刺激部位、合計セッション数）、および効果の持続期間に関するデータがないため、この治療法は現在、リハビリテーションプログラムにはまだ含まれていません。 本研究は、短期および中期の追跡調査におけるSANSプロトコルの有効性を評価することを目的としています。

膀胱機能の生理学的パラメーターに対する提案された刺激プロトコルの有効性も調査されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な結果は、尿意切迫感と失禁の変化です。 これは、過活動膀胱質問票 (OAB-q) やイタリア語形式の失禁に関する国際協議会尿失禁短縮形式 (ICIQ-UI SF) などの自己申告の測定尺度によって評価されます。

期待される結果は、後脛骨神経刺激の治療により、排尿の頻度と切迫感、および尿失禁が軽減されることです。 さらに、追跡調査の結果により、期待される結果の持続期間を推定することができます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 改訂されたマクドナルド基準に従ったMS診断。 再発寛解型の一次および二次進行型 MS 型は許可されます。
  • 2 ～ 6.5 の拡張障害ステータス スケール (EDSS) が含まれます。
  • MiniMental State 検査 ≥ 性別/年齢ごとに 24/84 をカット

除外基準:

  • 登録前月に次のいずれかに該当した場合: MS の再発。 MSのため現在のコルチコステロイド療法。疲労に対して処方される薬の変更。集中的な理学療法プログラムに参加する。
  • -研究登録前の12か月以内の脳または脊髄のMRIスキャンでの新規または活動性病変。
  • 筋骨格疾患またはその他の神経疾患
  • 尿路感染症または会陰部の手術
  • 皮膚病変または上皮内癌
  • 妊娠
  • 拡張障害ステータススケール (EDSS) ≥ 7;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：多発性硬化症の患者
他の：ストーラー求心性神経刺激 (SANS)
SANS 15 セッション (週 5 セッション、3 週間)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失禁の変化の測定。
時間枠：ベースライン、SANS 開始後 3 週間後、SANS 終了後 2 か月後
イタリア語による失禁アンケートに関する国際協議 - 尿失禁短縮フォーム (ICIQ-UI SF) によって評価されます。
ベースライン、SANS 開始後 3 週間後、SANS 終了後 2 か月後
尿意切迫感の変動の測定
時間枠：ベースライン、SANS 開始後 3 週間後、SANS 終了後 2 か月後
イタリア語の過活動膀胱質問票 (OAB-q) によって評価されます。
ベースライン、SANS 開始後 3 週間後、SANS 終了後 2 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istituto Auxologico Italiano

捜査官

  • 主任研究者：Laura Perucca, MD、Istituto Auxologico Italiano

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月13日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月13日

最初の投稿 (実際)

2024年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月13日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24C211

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する