Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan posterior tibial nervestimulation hos patienter med multipel sklerose-relateret urge-inkontinens (SANS-REHAB)

13. marts 2024 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

Perineal rehabilitering: Effekten af ​​transkutan posterior tibial nervestimulation hos patienter med multipel sklerose-relateret urge-inkontinens

For nylig har adskillige undersøgelser undersøgt sikkerheden og effektiviteten af ​​Stoller afferent nervestimulation (SANS) behandling hos multipel sklerose (MS) patienter. Men på grund af forskellene mellem de offentliggjorte protokoller (perkutan versus transkutan stimulering, stimulationssted, samlet antal sessioner) og fraværet af data om virkningens varighed, er denne behandling endnu ikke inkluderet i rehabiliteringsprogrammerne. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​en protokol for SANS i den kort- og mellemlange opfølgning.

Effektiviteten af ​​den foreslåede stimuleringsprotokol på de fysiologiske parametre for blærefunktion vil også blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære resultat vil være variationen af ​​urintrang og inkontinens. Det vil blive evalueret ved hjælp af selvrapporterede måleskalaer, såsom Overactive Bladder Questionnaire (OAB-q) og International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) i deres italienske former.

Det forventede resultat er, at behandlingen af ​​posterior tibial nervestimulation vil reducere hyppigheden og trangen af ​​vandladning og urininkontinens. Desuden vil resultater fra opfølgningen gøre det muligt at estimere varigheden af ​​det forventede resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MS-diagnose i henhold til de reviderede McDonalds-kriterier. Recidiverende-remitterende, primære og sekundære progressive MS-former er tilladt;
  • Udvidet handicapstatusskala (EDSS) mellem 2 og 6,5 inkluderet;
  • MiniMental State Examination ≥ afskåret 24/84 efter køn/alder

Eksklusionskriterier:

  • Enhver af følgende i måneden før tilmelding: et MS-tilbagefald; nuværende kortikosteroidbehandling på grund af MS; ændring i medicin ordineret mod træthed; at deltage i et intensivt fysioterapiprogram;
  • Nye eller aktive læsioner på en MR-scanning af hjernen eller rygmarven i de 12 måneder før studietilmeldingen;
  • Enhver muskuloskeletal sygdom eller enhver yderligere neurologisk lidelse
  • Urinvejsinfektioner eller kirurgi i perineale regioner
  • Hudlæsioner eller carcinom in situ
  • Graviditet
  • Udvidet handicapstatusskala (EDSS) ≥ 7;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med multipel sklerose
Andet: Stollers afferente nervestimulering (SANS)
15 sessioner med SANS (5 sessioner/uge i 3 uger)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for variation af inkontinens.
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter starten af ​​SANS, 2 måneder efter afslutningen af ​​SANS
Evalueret af International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) på italiensk.
Baseline, 3 uger efter starten af ​​SANS, 2 måneder efter afslutningen af ​​SANS
Mål for variation af urintrang
Tidsramme: Baseline, 3 uger efter starten af ​​SANS, 2 måneder efter afslutningen af ​​SANS
Evalueret af Overactive Bladder Questionnaire (OAB-q) på italiensk.
Baseline, 3 uger efter starten af ​​SANS, 2 måneder efter afslutningen af ​​SANS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Perucca, MD, Istituto Auxologico Italiano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24C211

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Stollers afferente nervestimulering (SANS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner