Stimulation transcutanée du nerf tibial postérieur chez les patients atteints d'incontinence par impériosité liée à la sclérose en plaques (SANS-REHAB)
Rééducation périnéale : efficacité de la stimulation transcutanée du nerf tibial postérieur chez les patients atteints d'incontinence par impériosité liée à la sclérose en plaques
Récemment, plusieurs études ont examiné l'innocuité et l'efficacité du traitement par stimulation nerveuse afférente de Stoller (SANS) chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). Cependant, en raison des différences entre les protocoles publiés (stimulation percutanée versus transcutanée, site de stimulation, nombre total de séances), et de l'absence de données sur la durée de l'effet, ce traitement n'est pas encore actuellement inclus dans les programmes de rééducation. La présente étude vise à évaluer l'efficacité d'un protocole de SANS dans le suivi à court et moyen terme.
L'efficacité du protocole de stimulation proposé sur les paramètres physiologiques de la fonction vésicale sera également étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le résultat principal sera la variation de l'urgence urinaire et de l'incontinence. Il sera évalué par des échelles de mesure autodéclarées, telles que le questionnaire sur la vessie hyperactive (OAB-q) et la Consultation internationale sur l'incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF) dans leurs formes italiennes.
Le résultat attendu est que le traitement de la stimulation du nerf tibial postérieur réduira la fréquence et l'urgence des mictions, ainsi que l'incontinence urinaire. De plus, les résultats du suivi permettront d'estimer la durée du résultat attendu.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laura Perucca, MD
- Numéro de téléphone: +39 02-619116151
- E-mail: l.perucca@auxologico.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Calogero Malfitano, MD
- E-mail: calogero.malfitano@unimi.it
Lieux d'étude
-
-
-
Milan, Italie, 20122
- Recrutement
- Istituto Auxologico Italiano
-
Contact:
- Laura Perucca, MD
- Numéro de téléphone: +3902619116247
- E-mail: l.perucca@auxologico.it
-
Contact:
- Nicole Bompani, MD
- Numéro de téléphone: +3902619116151
- E-mail: n.bompani@auxologico.it
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de SEP selon les critères révisés de McDonalds. Les formes de SEP récurrentes-rémittentes, primaires et secondaires progressives sont autorisées ;
- Échelle élargie de statut d'invalidité (EDSS) comprise entre 2 et 6,5 incluse ;
- Miniexamen de l'état mental ≥ seuil 24/84 par sexe/âge
Critère d'exclusion:
- L'un des événements suivants au cours du mois précédant l'inscription : une rechute de SEP ; corticothérapie actuelle en raison de la SEP ; changement de médicaments prescrits contre la fatigue ; suivre un programme intensif de physiothérapie;
- Lésions nouvelles ou actives sur une IRM du cerveau ou de la moelle épinière dans les 12 mois précédant l'inscription à l'étude ;
- Toute maladie musculo-squelettique ou tout trouble neurologique supplémentaire
- Infections urinaires ou chirurgie des régions périnéales
- Lésions cutanées ou carcinome in situ
- Grossesse
- Échelle élargie de statut d'invalidité (EDSS) ≥ 7 ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients atteints de sclérose en plaques
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15 séances de SANS (5 séances/semaine pendant 3 semaines)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de variation de l'incontinence.
Délai: Référence, 3 semaines après le début du SANS, 2 mois après la fin du SANS
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Évalué par la Consultation internationale sur le questionnaire d'incontinence-forme courte sur l'incontinence urinaire (ICIQ-UI SF) en langue italienne.
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Référence, 3 semaines après le début du SANS, 2 mois après la fin du SANS
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Mesure de variation de l'urgence urinaire
Délai: Référence, 3 semaines après le début du SANS, 2 mois après la fin du SANS
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Évalué par le questionnaire sur la vessie hyperactive (OAB-q) en langue italienne.
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Référence, 3 semaines après le début du SANS, 2 mois après la fin du SANS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Perucca, MD, Istituto Auxologico Italiano
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Incontinence urinaire
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Sclérose en plaques
- Sclérose
- Incontinence urinaire, impériosité
Autres numéros d'identification d'étude
- 24C211
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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