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救急部門における良性発作性頭位めまい症に対する証拠に基づく実践の実施に対する多面的な教育介入の効果 (BPPV-Teaching)

2024年5月29日 更新者:Fondation Hôpital Saint-Joseph
急性めまいは救急外来受診の約 4% を占めます。 誘発されたエピソード性前庭症候群は、最も一般的に遭遇する症状の状況です。 BPPV (良性発作性頭位めまい症) が主な原因であり、救急外来で診断されるめまい症例の 40 ~ 50% を占めています。 これは、内耳の卵形嚢および球形嚢の粘着性の膜から、後部、水平または側方、および前部の 3 つの半規管 (SCC) の 1 つへの炭酸カルシウム粒子 (耳石) の移動によって生じます。 これは、頭部の動きに伴って、変性により、または頭部外傷後に特発的に発生します。 耳石の衝撃により内リンパが移動し、影響を受けた管のカップが一時的かつ異常に移動し、その結果、前庭核に誤った情報が伝達されます。 これにより、突然のめまいや眼球偏位が起こり、一過性の眼振が生じます。 ずれた耳石の位置によって、BPPV の種類が決まります。後半規管の BPPV が最も一般的で (BPPV の約 65%)、次に水平管の BPPV が続きますが、前耳管の BPPV は回復するためまれです。自発的かつ急速に。 BPPV は良性の状態ではありますが、10 回中 9 回は医師の診察、日常活動の中断、または病気休暇につながります。 治療しないと通常は再発し、患者の生活の質に影響を与える可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

2023年に発表された救急部門におけるめまいの適切な管理に関する推奨事項では、BPPVの管理がクリニックのみに基づいていることが再確認されました。 頭を動かしたときに三半規管に移動する耳石の存在を確認できる画像検査はありません。 BPPV は、頭の動きによって引き起こされる一時的な前庭症候群の場合、より広範には、明確な原因がなく、自発的眼振や側方を向いた眼振のない短いめまいの場合に疑われる必要があります。 後部 BPPV の診断は、ディックス・ホールパイク テストでめまいが一過性の垂直ねじれ眼振を伴う場合に行われます。 BPPV の一部のケースでは、ディックス・ホールパイク テストではめまいが生じますが、一過性眼振は生じません。 この現象は「主観的 BPPV」として知られており、BPPV が疑われる患者の最大 4 分の 1 が影響を受ける可能性があります。 これは、影響を受けた耳管内の耳石の負荷が低いこと、耳石が耳管から出て自然治癒することによって説明できますが、臨床医の技術不足(操作が遅い、または最終位置が間違っている)によっても説明できます。 典型的に陽性の Dix-Hallpike 結果または主観的 BPPV を持つ患者の場合、第一選択治療は小鼻再配置操作に基づいています。 修正された Epley 操作が推奨されており、その有効性は多数のメタ分析によって裏付けられています。 これは、7 日後の症状の完全な解消に大きく関連しています。 水平 BPPV は、Dix-Hallpike テストで一時的な水平眼振が存在する場合に疑われる必要があります。 次に、Supine Head Roll テストにより、めまいと一過性の水平方向の地理方向または高齢方向の眼振の出現により、診断が確定します。 好ましい治療手技はレンペルトの「バーベキュー」手技です。 この管理戦略は、意思決定ツリーに要約できます。 後方 BPPV が最も一般的であるため、ディックス・ホールパイク法およびエプリー法を適切に使用することは、救急外来の BPPV 患者の大多数にプラスの効果をもたらします。臨床上の意思決定ルールの観点からは、めまいの管理が第一に挙げられています。救急医の優先順位。 しかし、多くの研究は、その臨床アプローチがしばしば不適切であり、BPPVの過少診断につながるという事実を強調しています。 過少診断は一般に、自発眼振の存在を確認できないこと、ディックス・ホールパイク検査の過少使用、またはその誤用が原因です。 BPPV は一般的で簡単に治療できる症状ですが、医師の理論的知識と臨床スキルの不足により、診断と治療が大幅に遅れています。

前庭器官の向きとそれがどのように刺激されるかを理解することは難しい学習です。 従来の講義ベースの学習では、スキルの習得という点ではほとんどメリットがないようです。 このアプローチは退屈であり、臨床スキルを習得する機会がほとんどありません。 理論的なリソースは存在します。特に、前庭装置の 3D モデリングを提供する BPPV Viewer ソフトウェアと、Youtube® で入手できる Peter Johns 教授によるデモンストレーション ビデオは、かなり明確な理論的根拠を提供する可能性があります。 新しい教育方法を提案することは、BPPV の最適とは言えない管理と、その結果生じる過少診断の問題を解決する 1 つの方法となる可能性があります。 2 つの独自の教授法が出版されています。1 つは前庭生理学を教えるために学生を巻き込んだデモンストレーションを使用するもので、もう 1 つはガニエの 9 イベントに基づいています。 知識の保持とベッドサイドへの伝達について調査する必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

382

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

めまいのため救急外来を訪れた18歳以上の患者

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18
  • 一時的(1分未満)かつ一過性の、頭や体の位置の変化によって引き起こされる、吐き気や嘔吐を伴うめまいによって定義される、誘発性の偶発性前庭症候群。
  • または、明らかな原因がなく、自発的な眼振がない、短期間のめまいのエピソード。
  • フランス語を話す

除外基準:

  • 1つ以上のBPPV診断不適合基準の存在、すなわち注意力の低下(グラスゴー昏睡スコア<15)、自発的または側方注視(フレンゼル眼鏡の有無にかかわらず)で存在する眼振、頭痛または首の痛み、めまいを伴う聴覚低下、何らかの中枢神経学的症状兆候、耳痛、耳鳴り、アルコール中毒。
  • ディックス・ホールパイク検査の実施に対する1つ以上の禁忌の存在、すなわち、椎骨脳底機能不全、最近の頚椎の骨折または脱臼、頚椎関節炎、最近の頚椎手術、洞頸動脈性失神の病歴。
  • 裁判所の保護下にある患者。
  • 後見または保佐の対象となっている患者。
  • 患者は自由を奪われている。
  • データの使用に反対する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
BPPV

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正確なBPPV診断
時間枠:1年

教育的介入の前後で、適切な BPPV 診断、つまり適格な患者に対して得られた陽性診断検査の割合。

BPPV の陽性診断検査は次のように定義されます。

  • 後部BPPVの適切な診断のための、患側に誘発性の一過性垂直ねじれ眼振または孤立性一過性発作性めまい(主観的BPPV)を引き起こすディックス・ホールパイク・テスト、
  • 水平 BPPV の適切な診断を目的とした、誘発性かつ一過性の水平方向、向地性または広角性眼振が両側で観察されるが、健康な側の方がより強い、Supine Head Roll テスト。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行された治療手技
時間枠:1年
教育的介入の前後に、BPPV の診断検査が陽性となった患者に対して、訓練を受けた臨床医によって実施された治療手技(それぞれエプリーとバーベキュー)の割合。
1年
教育介入を受けた臨床医の満足度
時間枠:1年
臨床管理の最後に教育的介入を受けた臨床医の満足度。5 段階リッカートスケールで評価されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月11日

最初の投稿 (実際)

2024年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月29日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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