- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06314581
Влияние многогранного образовательного вмешательства на внедрение научно обоснованных практик лечения доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения в отделении неотложной помощи (BPPV-Teaching)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Рекомендации по правильному лечению головокружения в отделениях неотложной помощи, опубликованные в 2023 г., подтвердили, что лечение ДППГ зависит исключительно от клиники. Не существует метода визуализации, который мог бы подтвердить наличие отолитов, мигрирующих в полукружный канал во время движения головы. ДППГ следует заподозрить при наличии эпизодического вестибулярного синдрома, вызванного движениями головы, и, в более широком смысле, при наличии кратковременного головокружения без четкой причины и без спонтанного или латерального нистагма. Диагноз заднего ДППГ ставится, когда головокружение сопровождается преходящим вертикальным торсионным нистагмом по пробе Дикса-Холлпайка. В некоторых случаях ДППГ проба Дикса-Холлпайка вызывает головокружение, но не преходящий нистагм. Это явление известно как «субъективное ДППГ» и может затрагивать до четверти пациентов с подозрением на ДППГ. Это можно объяснить низкой нагрузкой отолитов в пораженном канале, спонтанным заживлением за счет выхода отолитов из канала, а также плохой техникой врача (медленный маневр или неправильное конечное положение). У пациентов с типично положительным результатом Дикса-Холлпайка или субъективным ДППГ лечение первой линии основано на маневре репозиционирования каналита. Модифицированный прием Эпли является рекомендуемым, и его эффективность подтверждена многочисленными метаанализами. Это в значительной степени связано с полным разрешением симптомов через 7 дней. Горизонтальное ДППГ следует заподозрить по наличию преходящего горизонтального нистагма в пробе Дикса-Холлпайка. Затем тест с перекатыванием головы на спине подтверждает диагноз появлением головокружения и преходящего горизонтального гео- или агеотропного нистагма. Предпочтительным методом лечения является прием Лемперта «Барбекю». Эту стратегию управления можно обобщить в виде дерева решений. Поскольку заднее ДППГ является наиболее распространенным, правильное использование маневров Дикса-Холлпайка и Эпли оказывает положительное влияние на подавляющее большинство пациентов с ДППГ в отделениях неотложной помощи. С точки зрения правил принятия клинических решений лечение головокружения упоминается как первый шаг. приоритет врачей скорой помощи. Однако многочисленные исследования подчеркнули тот факт, что их клинический подход часто неуместен и приводит к недостаточной диагностике ДППГ. Заниженный диагноз обычно возникает из-за невозможности подтвердить наличие спонтанного нистагма, недостаточного использования теста Дикса-Холлпайка или его неправильного использования. Хотя ДППГ является распространенным и легко поддающимся лечению заболеванием, его диагностика и лечение во многом задерживаются из-за отсутствия теоретических знаний и клинических навыков у врачей.
Понять ориентацию вестибулярного аппарата и то, как он стимулируется, сложно. Традиционное обучение на основе лекций, по-видимому, не приносит особой пользы с точки зрения приобретения навыков. Этот подход утомителен и дает мало возможностей для приобретения клинических навыков. Теоретические ресурсы существуют; в частности, программное обеспечение BPPV Viewer, которое предлагает 3D-моделирование вестибулярного аппарата, и демонстрационные видеоролики профессора Питера Джонса, доступные на Youtube®, могут обеспечить довольно четкую теоретическую основу. Предложение новых методов обучения может быть одним из способов решения проблемы неоптимального ведения ДППГ и, как следствие, недостаточной диагностики. Были опубликованы два оригинальных метода обучения: один с использованием демонстраций с участием студентов для преподавания вестибулярной физиологии, другой основан на событии Ганье 9. Необходимо изучить вопросы сохранения и передачи знаний у постели больного.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст >18
- Триггерный эпизодический вестибулярный синдром, определяемый головокружением, которое может быть связано с тошнотой или рвотой, кратковременным (<1 минуты) и преходящим, вызванным изменениями положения головы или тела;
- Или короткие эпизоды головокружения без очевидной причины и без спонтанного нистагма.
- говорящий по-французки
Критерий исключения:
- Наличие одного или нескольких диагностических критериев несоответствия ДППГ, т. е. нарушение внимания (по шкале комы Глазго <15), нистагм при спонтанном или боковом взгляде (без или с очками Френзеля), головная боль или боль в шее, гипоакузия в сочетании с головокружением, любые центральные неврологические нарушения. симптом, оталгия, шум в ушах, алкогольное опьянение;
- Наличие одного или нескольких противопоказаний к выполнению теста Дикса-Холлпайка, например, вертебро-базилярная недостаточность, недавний перелом или вывих шейного позвонка, шейный артрит, недавняя операция на шейном отделе позвоночника, сино-каротидный обморок в анамнезе;
- Пациент под защитой суда;
- Пациент под опекой или попечительством;
- Пациент лишен свободы;
- Пациенты, которые возражают против использования их данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ДППВ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точная диагностика ДППГ
Временное ограничение: один год
|
Процент соответствующих диагнозов ДППГ, т. е. положительных диагностических тестов, полученных у подходящих пациентов до и после образовательного вмешательства. Положительные диагностические тесты на ДППГ определяются следующим образом:
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
проведенные терапевтические манипуляции
Временное ограничение: 1 год
|
Процент терапевтических манипуляций (Эпли и Барбекю соответственно) обученными врачами на пациентах с положительным диагностическим тестом на ДППГ до и после образовательного вмешательства.
|
1 год
|
|
Удовлетворенность врачей, получивших образовательное вмешательство
Временное ограничение: один год
|
Удовлетворенность врачей, получивших образовательное вмешательство в конце клинического лечения, оценивалась по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Атрибуты болезни
- Оториноларингологические заболевания
- Лабиринтные болезни
- Ушные заболевания
- Вестибулярные заболевания
- Расстройства чувствительности
- Чрезвычайные ситуации
- Головокружение
- Доброкачественное позиционное пароксизмальное головокружение
- Головокружение
Другие идентификационные номера исследования
- 673_BPPV-Teaching
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .